Rozszyfrowanie sygnatur krążących zarażonej martwicy trzustki
Celem badania jest zidentyfikowanie nowych biomarkerów na bazie krwi w celu przewidywania i diagnozy zakażonej martwicy trzustki (IPN) u pacjentów z martwiczym zapaleniem trzustki (NP).
Ostre zapalenie trzustki (AP) jest główną przyczyną przyjęć do szpitala w żołądkowo-jelit, co stanowi ponad 300 000 wizyt na oddziale ratunkowym i nakładając znaczne obciążenie społeczno-ekonomiczne. Jest to ostra stan zapalny trzustki charakteryzującej się uszkodzeniem ogniw Acinar, co wywołuje odpowiedź zapalną i powoduje powszechne uszkodzenie ogólnoustrojowe. W około 20% przypadków choroba przechodzi w martwicze zapalenie trzustki (NP), ciężką postać charakteryzującą się martwicą tkankową. NP stanowi poważne zagrożenia dla zdrowia, zwłaszcza gdy tkanka martwicza zostaje zarażona, co prowadzi do zakażonej (periowej) martwicy trzustki (IPN), co jest związane z niewydolnością narządu wtórnego (), sepsy i śmiertelności nawet 40%. Podczas gdy pacjentów ze sterylną (per-) martwicą trzustki (SPN) można często zarządzać zachowawczo, u pacjentów z IPN zwykle wymagają antybiotyków i interwencji terapeutycznych, takich jak drenaż endoskopowy lub operacja.
Terminowe rozpoznawanie i leczenie IPN są kluczowe dla poprawy wyników pacjentów, ale obecne metody diagnostyczne oparte na objawach klinicznych i rutynowych markerach laboratoryjnych nie mają specyficzności niezawodnego odróżnienia SPN od IPN we wczesnych stadiach. Ponadto, chociaż wieloczynnikowe systemy punktacji, takie jak Ranson, Imrie i Apache II, przewidują martwicę i ogólną nasilenie w AP, nie są one dokładne do identyfikacji IPN lub przewidywania śmiertelności w NP. Diagnostyczna luka opóźnia odpowiednie leczenie, umożliwiając zakażenie rozwijanie się i ograniczenie dostępnych opcji terapeutycznych. Rosnąca częstość występowania i znaczący wpływ AP i NP w populacji ogólnej podkreślają pilną potrzebę lepszego zrozumienia patofizjologii IPN i opracowania specyficznych biomarkerów diagnostycznych, które mogą poprawić rokowanie, kierować decyzjami terapeutycznymi i zwiększyć wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Petr Vanek, MD, PhD
- E-mail: pvanek@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Petr Vanek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku> 18 lat.
- Diagnoza NP na podstawie CECT.
Kryteria wykluczenia:
- nawracający AP
- rak trzustki
- ciąża, laktacja
- Przeszczep narządów stałych
- Zaburzenia niedoboru odporności, takie jak AIDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Uczestnicy lokalnie za pośrednictwem University of Minnesota i M Health Fairview przed dwutygodniowym znakiem po wystąpieniu ostrego zapalenia trzustki
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie dynamiki immuntetabolicznej w NP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych, odpowiedzi immunologicznej jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) i metabolitów w osoczu
|
3 miesiące
|
|
Zidentyfikuj nowe biomarkery
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą próbek krwi żylnej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Główny śledczy: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DECISION
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .