- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899087
Dechiffrende cirkulerende underskrifter af inficeret pancreasnekrose
Formålet med undersøgelsen er at identificere nye blodbaserede biomarkører til forudsigelse og diagnose af inficeret pancreasnekrose (IPN) hos patienter med nekrotiserende pancreatitis (NP).
Akut pancreatitis (AP) er den førende årsag til gastrointestinal hospitaloptagelser, der tegner sig for over 300.000 besøg på akuttafdeling årligt og indfører en betydelig socioøkonomisk byrde. Det er en akut inflammatorisk tilstand af bugspytkirtlen, der er kendetegnet ved skade på de acinære celler, som udløser en inflammatorisk respons og forårsager udbredt systemisk skade. I ca. 20% af tilfældene fortsætter sygdommen med at nekrotisere pancreatitis (NP), en alvorlig form, der er kendetegnet ved vævsnekrose. NP udgør alvorlige sundhedsrisici, især når det nekrotiske væv bliver inficeret, hvilket fører til inficeret (peri-) pancreas nekrose (IPN), som er forbundet med sekundær organsvigt (af), sepsis og dødelighed så høje som 40%. Mens patienter med steril (peri-) pancreasnekrose (SPN) ofte kan styres konservativt, kræver personer med IPN typisk antibiotika og terapeutiske interventioner såsom endoskopisk dræning eller kirurgi.
Rettidig genkendelse og behandling af IPN er afgørende for at forbedre patientresultater, men alligevel mangler de nuværende diagnostiske metoder baseret på kliniske symptomer og rutinemæssige lab -markører specificiteten til pålideligt at skelne SPN fra IPN i de tidlige stadier. Selvom multifaktorielle scoringssystemer som Ranson, Imrie og Apache II forudsiger nekrose og den samlede sværhedsgrad i AP, er de ikke nøjagtige til at identificere IPN eller forudsige dødelighed i NP. Det diagnostiske spalte forsinker passende behandling, hvilket gør det muligt for infektionen at fremme og begrænse tilgængelige terapeutiske muligheder. Den voksende forekomst og signifikante virkning af AP og NP i den generelle befolkning understreger det presserende behov for bedre at forstå IPN -patofysiologi og udvikle specifikke diagnostiske biomarkører, der kan forbedre prognosen, guide terapeutiske beslutninger og forbedre patientresultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Petr Vanek, MD, PhD
- E-mail: pvanek@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Petr Vanek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen> 18 år.
- Diagnose af NP baseret på CECT.
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende ap
- kræft i bugspytkirtlen
- Graviditet, amning
- Solid organtransplantation
- Immunodeficiency lidelser som AIDS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Deltagerne lokalt gennem University of Minnesota og M Health Fairview-systemet før to-ugers-mærket efter akut pancreatitis-indtræden
|
Dette er en observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå immunmetabolisk dynamik i NP
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved at vurdere pro- og antiinflammatoriske cytokiner, immunrespons af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) og plasmametabolitter
|
3 måneder
|
|
Identificer nye biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af venøse blodprøver
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Ledende efterforsker: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DECISION
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousIkke rekrutterer endnuBiliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Tunesien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuPancreatitis | Post-ERCP Akut Pancreatitis | Post-ERCP pancreatitis | Pancreatitis Biliær | Akut Biliær Pankreatitis | Post-ERCP Adverse EventsForenede Stater
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
Kliniske forsøg med ikke interventionel
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaIkke rekrutterer endnuNyrekarcinomSpanien, Italien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkendtØjeblikkelig svær postoperativ smerte | Perioperativ hæmodynamiskFrankrig
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAfsluttet