Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dechiffrende cirkulerende underskrifter af inficeret pancreasnekrose

10. juli 2025 opdateret af: University of Minnesota

Formålet med undersøgelsen er at identificere nye blodbaserede biomarkører til forudsigelse og diagnose af inficeret pancreasnekrose (IPN) hos patienter med nekrotiserende pancreatitis (NP).

Akut pancreatitis (AP) er den førende årsag til gastrointestinal hospitaloptagelser, der tegner sig for over 300.000 besøg på akuttafdeling årligt og indfører en betydelig socioøkonomisk byrde. Det er en akut inflammatorisk tilstand af bugspytkirtlen, der er kendetegnet ved skade på de acinære celler, som udløser en inflammatorisk respons og forårsager udbredt systemisk skade. I ca. 20% af tilfældene fortsætter sygdommen med at nekrotisere pancreatitis (NP), en alvorlig form, der er kendetegnet ved vævsnekrose. NP udgør alvorlige sundhedsrisici, især når det nekrotiske væv bliver inficeret, hvilket fører til inficeret (peri-) pancreas nekrose (IPN), som er forbundet med sekundær organsvigt (af), sepsis og dødelighed så høje som 40%. Mens patienter med steril (peri-) pancreasnekrose (SPN) ofte kan styres konservativt, kræver personer med IPN typisk antibiotika og terapeutiske interventioner såsom endoskopisk dræning eller kirurgi.

Rettidig genkendelse og behandling af IPN er afgørende for at forbedre patientresultater, men alligevel mangler de nuværende diagnostiske metoder baseret på kliniske symptomer og rutinemæssige lab -markører specificiteten til pålideligt at skelne SPN fra IPN i de tidlige stadier. Selvom multifaktorielle scoringssystemer som Ranson, Imrie og Apache II forudsiger nekrose og den samlede sværhedsgrad i AP, er de ikke nøjagtige til at identificere IPN eller forudsige dødelighed i NP. Det diagnostiske spalte forsinker passende behandling, hvilket gør det muligt for infektionen at fremme og begrænse tilgængelige terapeutiske muligheder. Den voksende forekomst og signifikante virkning af AP og NP i den generelle befolkning understreger det presserende behov for bedre at forstå IPN -patofysiologi og udvikle specifikke diagnostiske biomarkører, der kan forbedre prognosen, guide terapeutiske beslutninger og forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Petr Vanek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (> 18 år) patienter med en diagnose af NP baseret på kontrastforbedret computertomografi (CECT) efter 2 uger fra AP-begyndelsen på University of Minnesota vil blive inkluderet. Undersøgelsen begrænser ikke tilmelding baseret på køn, køn, race, etnicitet eller andre demografiske faktorer. Ikke-demografiske faktorer såsom sociale determinanter for sundhed, socioøkonomisk status og komorbiditeter vil blive overvejet i undersøgelsesanalysen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen> 18 år.
  • Diagnose af NP baseret på CECT.

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende ap
  • kræft i bugspytkirtlen
  • Graviditet, amning
  • Solid organtransplantation
  • Immunodeficiency lidelser som AIDS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
Deltagerne lokalt gennem University of Minnesota og M Health Fairview-systemet før to-ugers-mærket efter akut pancreatitis-indtræden
Dette er en observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstå immunmetabolisk dynamik i NP
Tidsramme: 3 måneder
Ved at vurdere pro- og antiinflammatoriske cytokiner, immunrespons af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) og plasmametabolitter
3 måneder
Identificer nye biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
Brug af venøse blodprøver
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECISION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med ikke interventionel

Abonner