- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899087
Déchiffrer les signatures circulantes de la nécrose pancréatique infectée
Le but de l'étude est d'identifier de nouveaux biomarqueurs sanguins pour la prédiction et le diagnostic de la nécrose pancréatique infectée (IPN) chez les patients atteints de pancréatite nécrosante (NP).
La pancréatite aiguë (AP) est la principale cause d'admission hospitalières gastro-intestinales, représentant plus de 300 000 visites aux services d'urgence chaque année et imposant une charge socio-économique importante. Il s'agit d'une condition inflammatoire aiguë du pancréas caractérisé par des dommages aux cellules acinaires, ce qui déclenche une réponse inflammatoire et provoque des dommages systémiques généralisés. Dans environ 20% des cas, la maladie progresse vers la pancréatite nécrosante (NP), une forme grave caractérisée par une nécrose tissulaire. Le NP présente de graves risques pour la santé, en particulier lorsque le tissu nécrotique est infecté, conduisant à une nécrose pancréatique infectée (péri-) (IPN), qui est associée à une défaillance d'organe secondaire (OF), à la septicémie et à des taux de mortalité pouvant atteindre 40%. Bien que les patients atteints de nécrose pancréatique stérile (péri-) (SPN) puissent souvent être gérés de manière conservatrice, les personnes atteintes d'IPN nécessitent généralement des antibiotiques et des interventions thérapeutiques telles que le drainage endoscopique ou la chirurgie.
La reconnaissance et le traitement en temps opportun de l'IPN sont cruciaux pour améliorer les résultats des patients, mais les méthodes de diagnostic actuelles basées sur les symptômes cliniques et les marqueurs de laboratoire de routine n'ont pas la spécificité pour distinguer de manière fiable le SPN de l'IPN aux premiers stades. De plus, alors que les systèmes de notation multifactoriels comme Ranson, Imrie et Apache II prédisent la nécrose et la gravité globale de l'AP, ils ne sont pas précis pour identifier l'IPN ou prédire la mortalité dans le NP. L'espace diagnostique retarde le traitement approprié, permettant à l'infection de progresser et de limiter les options thérapeutiques disponibles. L'incidence croissante et l'impact significatif de l'AP et du NP dans la population générale soulignent le besoin urgent de mieux comprendre la physiopathologie de l'IPN et de développer des biomarqueurs diagnostiques spécifiques qui peuvent améliorer le pronostic, guider les décisions thérapeutiques et améliorer les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petr Vanek, MD, PhD
- E-mail: pvanek@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Petr Vanek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de> 18 ans.
- Diagnostic de NP basé sur le CECT.
Critères d'exclusion:
- AP récurrent
- cancer du pancréas
- grossesse, lactation
- transplantation d'organes solides
- troubles de l'immunodéficience comme le SIDA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Participants localement par le biais de l'Université du Minnesota et du système M Health Fairview avant la marque de deux semaines après un début de pancréatite aiguë
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Ceci est une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comprendre la dynamique métabolique immunitaire dans NP
Délai: 3 mois
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En évaluant les cytokines pro et anti-inflammatoires, la réponse immunitaire des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et les métabolites plasmatiques
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3 mois
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Identifier les nouveaux biomarqueurs
Délai: 3 mois
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En utilisant des échantillons de sang veineux
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Chercheur principal: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DECISION
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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