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Déchiffrer les signatures circulantes de la nécrose pancréatique infectée

2 septembre 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Le but de l'étude est d'identifier de nouveaux biomarqueurs sanguins pour la prédiction et le diagnostic de la nécrose pancréatique infectée (IPN) chez les patients atteints de pancréatite nécrosante (NP).

La pancréatite aiguë (AP) est la principale cause d'admission hospitalières gastro-intestinales, représentant plus de 300 000 visites aux services d'urgence chaque année et imposant une charge socio-économique importante. Il s'agit d'une condition inflammatoire aiguë du pancréas caractérisé par des dommages aux cellules acinaires, ce qui déclenche une réponse inflammatoire et provoque des dommages systémiques généralisés. Dans environ 20% des cas, la maladie progresse vers la pancréatite nécrosante (NP), une forme grave caractérisée par une nécrose tissulaire. Le NP présente de graves risques pour la santé, en particulier lorsque le tissu nécrotique est infecté, conduisant à une nécrose pancréatique infectée (péri-) (IPN), qui est associée à une défaillance d'organe secondaire (OF), à la septicémie et à des taux de mortalité pouvant atteindre 40%. Bien que les patients atteints de nécrose pancréatique stérile (péri-) (SPN) puissent souvent être gérés de manière conservatrice, les personnes atteintes d'IPN nécessitent généralement des antibiotiques et des interventions thérapeutiques telles que le drainage endoscopique ou la chirurgie.

La reconnaissance et le traitement en temps opportun de l'IPN sont cruciaux pour améliorer les résultats des patients, mais les méthodes de diagnostic actuelles basées sur les symptômes cliniques et les marqueurs de laboratoire de routine n'ont pas la spécificité pour distinguer de manière fiable le SPN de l'IPN aux premiers stades. De plus, alors que les systèmes de notation multifactoriels comme Ranson, Imrie et Apache II prédisent la nécrose et la gravité globale de l'AP, ils ne sont pas précis pour identifier l'IPN ou prédire la mortalité dans le NP. L'espace diagnostique retarde le traitement approprié, permettant à l'infection de progresser et de limiter les options thérapeutiques disponibles. L'incidence croissante et l'impact significatif de l'AP et du NP dans la population générale soulignent le besoin urgent de mieux comprendre la physiopathologie de l'IPN et de développer des biomarqueurs diagnostiques spécifiques qui peuvent améliorer le pronostic, guider les décisions thérapeutiques et améliorer les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Petr Vanek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes (> 18 ans) avec un diagnostic de NP basé sur la tomodensitométrie améliorée par contraste (CECT) après 2 semaines à compter de l'AP à l'Université du Minnesota seront inclus. L'étude ne restreint pas les inscriptions en fonction du sexe, du sexe, de la race, de l'ethnicité ou d'autres facteurs démographiques. Des facteurs non démographiques tels que les déterminants sociaux de la santé, le statut socioéconomique et les comorbidités seront pris en compte dans l'analyse de l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de> 18 ans.
  • Diagnostic de NP basé sur le CECT.

Critères d'exclusion:

  • AP récurrent
  • cancer du pancréas
  • grossesse, lactation
  • transplantation d'organes solides
  • troubles de l'immunodéficience comme le SIDA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Participants localement par le biais de l'Université du Minnesota et du système M Health Fairview avant la marque de deux semaines après un début de pancréatite aiguë
Ceci est une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comprendre la dynamique métabolique immunitaire dans NP
Délai: 3 mois
En évaluant les cytokines pro et anti-inflammatoires, la réponse immunitaire des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et les métabolites plasmatiques
3 mois
Identifier les nouveaux biomarqueurs
Délai: 3 mois
En utilisant des échantillons de sang veineux
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Chercheur principal: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DECISION

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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