Descifrar firmas circulantes de necrosis pancreática infectada
El propósito del estudio es identificar nuevos biomarcadores basados en la sangre para la predicción y el diagnóstico de necrosis pancreática infectada (IPN) en pacientes con pancreatitis necrotizante (NP).
La pancreatitis aguda (AP) es la principal causa de los ingresos del hospital gastrointestinal, representando más de 300,000 visitas al departamento de emergencias anualmente e imponiendo una carga socioeconómica significativa. Es una condición inflamatoria aguda del páncreas caracterizada por el daño a las células acinares, lo que desencadena una respuesta inflamatoria y causa daño sistémico generalizado. En aproximadamente el 20% de los casos, la enfermedad progresa a la pancreatitis necrotizante (NP), una forma grave caracterizada por la necrosis tisular. NP plantea graves riesgos para la salud, especialmente cuando el tejido necrótico se infecta, lo que lleva a necrosis pancreática infectada (peri) (IPN), que se asocia con insuficiencia orgánica secundaria (de), sepsis y tasas de mortalidad hasta el 40%. Mientras que los pacientes con necrosis pancreática estéril (peri) (SPN) a menudo pueden manejarse de manera conservadora, aquellos con IPN generalmente requieren antibióticos e intervenciones terapéuticas como drenaje endoscópico o cirugía.
El reconocimiento y el tratamiento oportunos de la IPN son cruciales para mejorar los resultados de los pacientes, sin embargo, los métodos de diagnóstico actuales basados en síntomas clínicos y marcadores de laboratorio de rutina carecen de la especificidad para distinguir de manera confiable SPN de IPN en las primeras etapas. Además, mientras que los sistemas de puntuación multifactoriales como Ranson, IMRIE y Apache II predicen necrosis y gravedad general en AP, no son precisos para identificar IPN o predecir la mortalidad en NP. La brecha de diagnóstico retrasa el tratamiento apropiado, lo que permite que la infección avance y limite las opciones terapéuticas disponibles. La creciente incidencia y el impacto significativo de AP y NP en la población general subrayan la necesidad urgente de comprender mejor la fisiopatología IPN y desarrollar biomarcadores de diagnóstico específicos que puedan mejorar el pronóstico, guiar las decisiones terapéuticas y mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Petr Vanek, MD, PhD
- Correo electrónico: pvanek@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Petr Vanek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad> 18 años.
- Diagnóstico de NP basado en CECT.
Criterios de exclusión:
- AP recurrente
- cáncer de páncreas
- embarazo, lactancia
- trasplante de órganos sólidos
- Trastornos de inmunodeficiencia como el SIDA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Participantes localmente a través de la Universidad de Minnesota y el sistema M Fairview de Health antes de la marca de dos semanas después del inicio de la pancreatitis aguda
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Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprender la dinámica inmunetabólica en NP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Al evaluar las citocinas pro y antiinflamatorias, la respuesta inmune de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y los metabolitos en plasma
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3 meses
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Identificar biomarcadores novedosos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Usando muestras de sangre venosa
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Investigador principal: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DECISION
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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