Decifrar assinaturas circulantes de necrose pancreática infectada
O objetivo do estudo é identificar novos biomarcadores baseados no sangue para previsão e diagnóstico de necrose pancreática infectada (IPN) em pacientes com pancreatite necrosante (NP).
A pancreatite aguda (AP) é a principal causa de internações hospitalares gastrointestinais, representando mais de 300.000 visitas ao departamento de emergência anualmente e impondo uma carga socioeconômica significativa. É uma condição inflamatória aguda do pâncreas caracterizada por danos às células acinares, que desencadeia uma resposta inflamatória e causa danos sistêmicos generalizados. Em cerca de 20% dos casos, a doença progride para necrostizar pancreatite (NP), uma forma grave caracterizada por necrose tecidual. O NP representa riscos graves à saúde, especialmente quando o tecido necrótico é infectado, levando a necrose pancreática infectada (peri-) (IPN), que está associada à falha de órgãos secundários (de), sepse e taxas de mortalidade até 40%. Enquanto pacientes com necrose pancreática estéril (peri-) (SPN) podem ser gerenciados de forma conservadora, aqueles com IPN normalmente requerem antibióticos e intervenções terapêuticas, como drenagem endoscópica ou cirurgia.
O reconhecimento e tratamento oportunos do IPN são cruciais para melhorar os resultados dos pacientes, mas os métodos de diagnóstico atuais com base em sintomas clínicos e marcadores de laboratório de rotina não têm a especificidade para distinguir de forma confiável o SPN do IPN nos estágios iniciais. Além disso, enquanto sistemas de pontuação multifatorial como Ranson, Imrie e Apache II prevêem necrose e gravidade geral na AP, eles não são precisos para identificar IPN ou prever mortalidade em NP. A lacuna de diagnóstico atrasa o tratamento apropriado, permitindo que a infecção avançasse e limite as opções terapêuticas disponíveis. A incidência crescente e o impacto significativo da AP e NP na população em geral ressaltam a necessidade urgente de entender melhor a fisiopatologia da IPN e desenvolver biomarcadores diagnósticos específicos que podem melhorar o prognóstico, orientar as decisões terapêuticas e melhorar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Petr Vanek, MD, PhD
- E-mail: pvanek@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Petr Vanek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade> 18 anos.
- Diagnóstico de NP com base no CECT.
Critérios de exclusão:
- AP recorrente
- câncer de pâncreas
- gravidez, lactação
- transplante de órgão sólido
- Distúrbios da imunodeficiência como Aids.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudo
Participantes localmente através da Universidade de Minnesota e do sistema M Health Fairview antes da marca de duas semanas após o início da pancreatite aguda
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Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entenda a dinâmica imune-metabólica em NP
Prazo: 3 meses
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Ao avaliar citocinas pró e anti-inflamatórias, resposta imune de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e metabólitos plasmáticos
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3 meses
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Identifique novos biomarcadores
Prazo: 3 meses
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Usando amostras de sangue venoso
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Investigador principal: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DECISION
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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