Circulerende handtekeningen ontcijferen van geïnfecteerde pancreasnecrose
Het doel van de studie is om nieuwe bloedgebaseerde biomarkers te identificeren voor voorspelling en diagnose van geïnfecteerde pancreasnecrose (IPN) bij patiënten met necrotiserende pancreatitis (NP).
Acute pancreatitis (AP) is de belangrijkste oorzaak van gastro-intestinale ziekenhuisopnames, goed voor meer dan 300.000 bezoeken aan spoedeisende hulp en een significante sociaal-economische last oplegt. Het is een acute inflammatoire toestand van de alvleesklier die wordt gekenmerkt door schade aan de acinaire cellen, die een inflammatoire respons veroorzaken en wijdverspreide systemische schade veroorzaakt. In ongeveer 20% van de gevallen vordert de ziekte tot necrotiserende pancreatitis (NP), een ernstige vorm die wordt gekenmerkt door weefselnecrose. NP vormt ernstige gezondheidsrisico's, vooral wanneer het necrotische weefsel wordt geïnfecteerd, wat leidt tot geïnfecteerde (peri-) pancreasnecrose (IPN), die wordt geassocieerd met secundair orgaanfalen (van), sepsis en sterftecijfers tot 40%. Hoewel patiënten met steriele (Peri-) pancreasnecrose (SPN) vaak conservatief kunnen worden beheerd, vereisen patiënten met IPN meestal antibiotica en therapeutische interventies zoals endoscopische drainage of chirurgie.
Tijdige herkenning en behandeling van IPN zijn cruciaal voor het verbeteren van de resultaten van de patiënt, maar de huidige diagnostische methoden op basis van klinische symptomen en routinematige laboratoriummarkers missen de specificiteit om in de vroege stadia SPN op betrouwbare wijze te onderscheiden van IPN. Bovendien, terwijl multifactoriële scoresystemen zoals Ranson, Imrie en Apache II necrose en algehele ernst in AP voorspellen, zijn ze niet nauwkeurig voor het identificeren van IPN of het voorspellen van mortaliteit in NP. De diagnostische kloof vertraagt de juiste behandeling, waardoor de infectie de beschikbare therapeutische opties kan bevorderen en beperken. De groeiende incidentie en significante impact van AP en NP in de algemene bevolking onderstrepen de dringende behoefte om IPN -pathofysiologie beter te begrijpen en specifieke diagnostische biomarkers te ontwikkelen die de prognose kunnen verbeteren, therapeutische beslissingen kunnen begeleiden en de resultaten van de patiënt kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Petr Vanek, MD, PhD
- E-mail: pvanek@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Petr Vanek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van> 18 jaar.
- Diagnose van NP op basis van CECT.
Uitsluitingscriteria:
- terugkerend AP
- alvleesklierkanker
- Zwangerschap, lactatie
- vaste orgeltransplantatie
- Immunodeficiëntiestoornissen zoals AIDS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Deelnemers lokaal via de Universiteit van Minnesota en het M Health Fairview System vóór het twee weken durende markering na acute pancreatitis begin
|
Dit is een observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijp immuun-metabolische dynamiek in NP
Tijdsspanne: 3 maanden
|
door het beoordelen van pro- en ontstekingsremmende cytokines, immuunrespons van mononucleaire cellen van perifere bloed (PBMC's) en plasma-metabolieten
|
3 maanden
|
|
Identificeer nieuwe biomarkers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van veneuze bloedmonsters
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DECISION
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .