- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899087
Dešifrovaná cirkulující podpisy infikované nekrózy pankreatu
Účelem studie je identifikovat nové biomarkery na bázi krve pro predikci a diagnostiku infikované nekrózy pankreatu (IPN) u pacientů s nekrotizující pankreatitidou (NP).
Akutní pankreatitida (AP) je hlavní příčinou přijímání gastrointestinálních nemocnic, která ročně představuje více než 300 000 návštěv pohotovostního oddělení a ukládá významnou socioekonomickou zátěž. Jedná se o akutní zánětlivý stav slinivky slinivky břišní charakterizovaný poškozením acinárních buněk, který vyvolává zánětlivou odpověď a způsobuje rozšířené systémové poškození. V přibližně 20% případů onemocnění postupuje k nekrotizující pankreatitidě (NP), což je závažná forma charakterizovaná tkáňovou nekrózou. NP představuje vážná zdravotní rizika, zejména když se nekrotická tkáň nakazí, což vede k infikované (peri-) pankreatické nekróze (IPN), která je spojena s sekundárním selháním orgánů (OF), sepsou a úmrtností až 40%. Zatímco pacienti se sterilní (peri-) pankreatickou nekrózou (SPN) mohou být často řízeni konzervativně, pacienti s IPN obvykle vyžadují antibiotika a terapeutické intervence, jako je endoskopická drenáž nebo chirurgický zákrok.
Včasné rozpoznávání a léčba IPN jsou zásadní pro zlepšení výsledků pacienta, ale současné diagnostické metody založené na klinických symptomech a rutinních laboratorních markerech postrádají specificitu spolehlivě odlišit SPN od IPN v raných stádiích. Kromě toho, zatímco multifaktoriální bodovací systémy jako Ranson, Imrie a Apache II předpovídají nekrózu a celkovou závažnost v AP, nejsou přesné pro identifikaci IPN nebo předpovídání úmrtnosti v NP. Diagnostická mezera zpožďuje vhodnou léčbu, což umožňuje infekci postupovat a omezovat dostupné terapeutické možnosti. Rostoucí výskyt a významný dopad AP a NP na běžnou populaci podtrhují naléhavou potřebu lépe porozumět patofyziologii IPN a vyvinout specifické diagnostické biomarkery, které mohou zlepšit prognózu, vést terapeutické rozhodnutí a zvýšit výsledky pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Petr Vanek, MD, PhD
- E-mail: pvanek@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Petr Vanek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku> 18 let.
- Diagnóza NP na základě CECT.
Kritéria pro vyloučení:
- Opakující se AP
- Rakovina pankreatu
- Těhotenství, laktace
- Transplantace pevných orgánů
- Poruchy imunodeficience, jako jsou AIDS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Účastníci lokálně prostřednictvím University of Minnesota a MEALTIEL SYSTÉM FAIRVIEW před dvoutýdenním značkou po akutní pankreatitidě
|
Toto je observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopte imunitní metabolickou dynamiku v NP
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzením pro- a protizánětlivých cytokinů, imunitní odpovědi mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a metabolitů v plazmě plazmy
|
3 měsíce
|
|
Identifikujte nové biomarkery
Časové okno: 3 měsíce
|
Používání vzorků žilní krve
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DECISION
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na není intervenční
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...DokončenoDětská mozková obrnaFrancie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeOční nemoci | Glaukom s otevřeným úhlemČína
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaZatím nenabírámeRenální karcinomŠpanělsko, Itálie
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlcon ResearchDokončeno