Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dešifrovaná cirkulující podpisy infikované nekrózy pankreatu

10. července 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Účelem studie je identifikovat nové biomarkery na bázi krve pro predikci a diagnostiku infikované nekrózy pankreatu (IPN) u pacientů s nekrotizující pankreatitidou (NP).

Akutní pankreatitida (AP) je hlavní příčinou přijímání gastrointestinálních nemocnic, která ročně představuje více než 300 000 návštěv pohotovostního oddělení a ukládá významnou socioekonomickou zátěž. Jedná se o akutní zánětlivý stav slinivky slinivky břišní charakterizovaný poškozením acinárních buněk, který vyvolává zánětlivou odpověď a způsobuje rozšířené systémové poškození. V přibližně 20% případů onemocnění postupuje k nekrotizující pankreatitidě (NP), což je závažná forma charakterizovaná tkáňovou nekrózou. NP představuje vážná zdravotní rizika, zejména když se nekrotická tkáň nakazí, což vede k infikované (peri-) pankreatické nekróze (IPN), která je spojena s sekundárním selháním orgánů (OF), sepsou a úmrtností až 40%. Zatímco pacienti se sterilní (peri-) pankreatickou nekrózou (SPN) mohou být často řízeni konzervativně, pacienti s IPN obvykle vyžadují antibiotika a terapeutické intervence, jako je endoskopická drenáž nebo chirurgický zákrok.

Včasné rozpoznávání a léčba IPN jsou zásadní pro zlepšení výsledků pacienta, ale současné diagnostické metody založené na klinických symptomech a rutinních laboratorních markerech postrádají specificitu spolehlivě odlišit SPN od IPN v raných stádiích. Kromě toho, zatímco multifaktoriální bodovací systémy jako Ranson, Imrie a Apache II předpovídají nekrózu a celkovou závažnost v AP, nejsou přesné pro identifikaci IPN nebo předpovídání úmrtnosti v NP. Diagnostická mezera zpožďuje vhodnou léčbu, což umožňuje infekci postupovat a omezovat dostupné terapeutické možnosti. Rostoucí výskyt a významný dopad AP a NP na běžnou populaci podtrhují naléhavou potřebu lépe porozumět patofyziologii IPN a vyvinout specifické diagnostické biomarkery, které mohou zlepšit prognózu, vést terapeutické rozhodnutí a zvýšit výsledky pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Petr Vanek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (> 18 let) pacienti s diagnózou NP na základě počítačové tomografie se zvýšenou kontrastem (CECT) po 2 týdnech od počátku AP na University of Minnesota budou zahrnuti. Studie neomezuje zápis na základě pohlaví, pohlaví, rasy, etnicity nebo jiných demografických faktorů. Při analýze studie budou zváženy nedemografické faktory, jako jsou sociální determinanty zdraví, socioekonomický status a komorbidity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku> 18 let.
  • Diagnóza NP na základě CECT.

Kritéria pro vyloučení:

  • Opakující se AP
  • Rakovina pankreatu
  • Těhotenství, laktace
  • Transplantace pevných orgánů
  • Poruchy imunodeficience, jako jsou AIDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Účastníci lokálně prostřednictvím University of Minnesota a MEALTIEL SYSTÉM FAIRVIEW před dvoutýdenním značkou po akutní pankreatitidě
Toto je observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopte imunitní metabolickou dynamiku v NP
Časové okno: 3 měsíce
Posouzením pro- a protizánětlivých cytokinů, imunitní odpovědi mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a metabolitů v plazmě plazmy
3 měsíce
Identifikujte nové biomarkery
Časové okno: 3 měsíce
Používání vzorků žilní krve
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na není intervenční

Předplatit