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Entschlüsselungssignaturen infizierter Pankreasnekrose entschlüsseln

2. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Ziel der Studie ist es, neue blutbasierte Biomarker für die Vorhersage und Diagnose einer infizierten Pankreasnekrose (IPN) bei Patienten mit nekrotisierender Pankreatitis (NP) zu identifizieren.

Akute Pankreatitis (AP) ist die häufigste Ursache für Magen-Darm-Krankenhauseinweisungen, die jährlich über 300.000 Notaufnahmen besucht und eine erhebliche sozioökonomische Belastung auferlegt. Es handelt sich um eine akute entzündliche Erkrankung der Bauchspeicheldrüse, die durch Beschädigung der Acinarzellen gekennzeichnet ist, was eine entzündliche Reaktion auslöst und eine weit verbreitete systemische Schädigung verursacht. In etwa 20% der Fälle entwickelt sich die Krankheit zur nekrotisierenden Pankreatitis (NP), eine schwere Form, die durch Gewebenekrose gekennzeichnet ist. NP stellt ernsthafte Gesundheitsrisiken dar, insbesondere wenn das nekrotische Gewebe infiziert wird, was zu einer infizierten (peri-) Pankreasnekrose (IPN) führt, die mit einem sekundären Organversagen (von), Sepsis und Mortalitätsraten bis 40%verbunden ist. Während Patienten mit steriler (peri-) Pankreasnekrose (SPN) häufig konservativ behandelt werden können, benötigen Patienten mit IPN in der Regel Antibiotika und therapeutische Eingriffe wie endoskopische Entwässerung oder Operation.

Die zeitnahe Erkennung und Behandlung von IPN ist entscheidend für die Verbesserung der Patientenergebnisse. Die aktuellen diagnostischen Methoden, die auf klinischen Symptomen und routinemäßigen Labormarkern basieren, fehlt die Spezifität, SPN in den frühen Stadien zuverlässig von IPN zu unterscheiden. Während multifaktorielle Bewertungssysteme wie Ranson, Imrie und Apache II eine Nekrose und die Gesamtschwere in AP vorhersagen, sind sie nicht genau, um die IPN zu identifizieren oder die Mortalität in NP vorherzusagen. Die diagnostische Lücke verzögert die angemessene Behandlung, sodass die Infektion voranschreiten und die verfügbaren therapeutischen Optionen einschränken kann. Die wachsende Inzidenz und die signifikanten Auswirkungen von AP und NP in der Allgemeinbevölkerung unterstreichen die dringende Notwendigkeit, die IPN -Pathophysiologie besser zu verstehen und spezifische diagnostische Biomarker zu entwickeln, die die Prognose verbessern, therapeutische Entscheidungen leiten und die Ergebnisse der Patienten verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Petr Vanek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (> 18 Jahre) Patienten mit einer NP-Diagnose auf der Grundlage einer kontrastverstärkten Computertomographie (CECT) nach 2 Wochen ab AP an der Universität von Minnesota werden eingeschlossen. Die Studie beschränkt die Registrierung nicht auf dem Geschlecht, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder anderen demografischen Faktoren. Nicht demografische Faktoren wie soziale Determinanten von Gesundheit, sozioökonomischer Status und Komorbiditäten werden in der Studienanalyse berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von> 18 Jahren.
  • Diagnose von NP basierend auf CECT.

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender AP
  • Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Schwangerschaft, Laktation
  • Festkörpertransplantation
  • Immunschwächestörungen wie AIDS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Teilnehmer vor Ort über die Universität von Minnesota und das M-Gesundheitsfairview-System vor der zweiwöchigen Marke nach akuter Pankreatitis
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunmetabolische Dynamik in NP verstehen
Zeitfenster: 3 Monate
durch Beurteilung pro- und entzündungshemmender Zytokine, der Immunantwort peripherer Blutmononuklearzellen (PBMCs) und Plasma-Metaboliten
3 Monate
Identifizieren neuartige Biomarker
Zeitfenster: 3 Monate
Verwenden von venösen Blutproben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Hauptermittler: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DECISION

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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