- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06899087
감염된 췌장 괴사의 순환 시그니처 해독
이 연구의 목적은 괴사 성 췌장염 (NP) 환자에서 감염된 췌장 괴사 (IPN)의 예측 및 진단을위한 새로운 혈액 기반 바이오 마커를 식별하는 것입니다.
급성 췌장염 (AP)은 위장 병원 입원의 주요 원인이며, 매년 30 만 명 이상의 응급실 방문을 설명하고 심각한 사회 경제적 부담을 부과합니다. 그것은 염증 반응을 일으키고 광범위한 전신 손상을 유발하는 췌장의 급성 염증 상태입니다. 약 20%의 경우, 질병은 조직 괴사를 특징으로하는 심각한 형태 인 괴사 성 췌장염 (NP)으로 진행됩니다. NP는 특히 괴사 조직이 감염 될 때 심각한 건강 위험을 초래하여 2 차 기관 장애 (), 패혈증 및 사망률이 40%인 감염된 (per-) 췌장 괴사 (IPN)로 이어집니다. 멸균 (peri-) 췌장 괴사 (SPN) 환자는 종종 보수적으로 관리 될 수 있지만, IPN 환자는 일반적으로 항생제 및 내시경 배수 또는 수술과 같은 치료 중재가 필요합니다.
IPN의시기 적절한 인식 및 치료는 환자 결과를 개선하는 데 중요하지만 임상 증상을 기반으로하는 현재 진단 방법은 초기 단계에서 IPN과 SPN을 신뢰할 수있는 특이성이 부족합니다. 또한 Ranson, Imrie 및 Apache II와 같은 다 인성 스코어링 시스템은 AP의 괴사 및 전반적인 심각성을 예측하지만 IPN을 식별하거나 NP의 사망률을 예측하는 데 정확하지 않습니다. 진단 격차는 적절한 치료를 지연시켜 감염이 이용 가능한 치료 옵션을 전진시키고 제한 할 수있게합니다. 일반 인구에서 AP 및 NP의 발생률이 커지고 심각한 영향은 IPN 병리 생리학을 더 잘 이해하고 예후를 개선하고 치료 결정을 안내하며 환자 결과를 향상시킬 수있는 특정 진단 바이오 마커를 개발 해야하는 긴급한 필요성을 강조합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petr Vanek, MD, PhD
- 이메일: pvanek@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Petr Vanek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세의 성인.
- CECT에 기초한 NP의 진단.
제외 기준 :
- 반복적 인 AP
- 췌장암
- 임신, 수유
- 고체 장기 이식
- AIDS와 같은 면역 결핍 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
미네소타 대학교와 M Health Fairview 시스템을 통해 현지에서 참가자는 급성 췌장염이 발생한 후 2 주 전에 마크 앞에 있습니다.
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이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NP의 면역 대사 역학을 이해하십시오
기간: 3 개월
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전 염증 및 항 염증성 사이토 카인을 평가하여 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC) 및 혈장 대사 산물의 면역 반응
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3 개월
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새로운 바이오 마커를 식별하십시오
기간: 3 개월
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정맥 혈액 샘플 사용
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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