Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tartunnan saaneen haiman nekroosin kiertävät allekirjoitukset

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uudet veripohjaiset biomarkkerit tartunnan saaneen haiman nekroosin (IPN) ennustamiseen ja diagnoosiin potilailla, joilla on nekrotisoiva haimatulehdus (NP).

Akuutti haimatulehdus (AP) on johtava maha-suolikanavan sairaalahoitojen syy, mikä vastaa yli 300 000 päivystysosaston vierailuja vuosittain ja asettaa merkittävän sosioekonomisen taakan. Se on haiman akuutti tulehduksellinen tila, jolle on ominaista vaurioita acinaarisoluille, mikä laukaisee tulehduksellisen vasteen ja aiheuttaa laajalle levinneitä systeemisiä vaurioita. Noin 20 prosentilla tapauksista tauti etenee nekrotisoivaan haimatulehdukseen (NP), vakava muoto, jolle on ominaista kudoksen nekroosi. NP aiheuttaa vakavia terveysriskejä, varsinkin kun nekroottinen kudos tartunnan saaneena, mikä johtaa tartunnan saaneeseen (peri-) haiman nekroosiin (IPN), joka liittyy toissijaiseen elinten vajaatoimintaan (), sepsis ja kuolleisuus jopa 40%. Vaikka potilaita, joilla on steriili (peri-) haiman nekroosi (SPN), voidaan usein hallita konservatiivisesti, potilaat, joilla on IPN, vaativat tyypillisesti antibiootteja ja terapeuttisia interventioita, kuten endoskooppista viemäriä tai leikkausta.

IPN: n oikea -aikainen tunnistaminen ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä potilaiden tulosten parantamiseksi, mutta nykyisistä kliinisiin oireisiin ja rutiinimarkkereihin perustuvien diagnostisten menetelmien avulla puuttuu spesifisyys luotettavasti IPN: n SPN: n erottamiseksi varhaisessa vaiheessa. Lisäksi, vaikka monitekijäiset pisteytysjärjestelmät, kuten Ranson, Imrie ja Apache II, ennustavat nekroosia ja yleistä vakavuutta AP: ssä, ne eivät ole tarkkoja IPN: n tunnistamiseksi tai kuolleisuuden ennustamisessa NP: ssä. Diagnostinen aukko viivästyy asianmukaista hoitoa, jolloin tartunta voi edetä ja rajoittaa käytettävissä olevia terapeuttisia vaihtoehtoja. AP: n ja NP: n kasvava esiintyvyys ja merkittävä vaikutus väestössä korostavat kiireellistä tarvetta ymmärtää paremmin IPN -patofysiologiaa ja kehittää erityisiä diagnostisia biomarkkereita, jotka voivat parantaa ennustetta, ohjata terapeuttisia päätöksiä ja parantaa potilaan tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Petr Vanek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (> 18 vuotta) potilaat, joilla NP-diagnoosi perustuu kontrastin parantuneeseen tietokonetomografiaan (CECT) 2 viikon kuluttua AP: n alkamisesta Minnesotan yliopistossa. Tutkimus ei rajoita sukupuoleen, sukupuoleen, rotuun, etnisyyteen tai muihin väestötekijöihin perustuvaa ilmoittautumista. Ei-demografiset tekijät, kuten terveyden sosiaaliset tekijät, sosioekonominen asema ja lisävaikutuksia, otetaan huomioon tutkimusanalyysissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset> 18 -vuotiaat.
  • NP: n diagnoosi CECT: n perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva AP
  • haimasyöpä
  • raskaus, imetys
  • kiinteän elimensiirto
  • Immuunikatohäiriöt, kuten aids.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä
Osallistujat paikallisesti Minnesotan yliopiston ja M Health Fairview -järjestelmän kautta ennen kahden viikon merkkiä akuutin haimatulehduksen alkamisen jälkeen
Tämä on havainnollinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärrä immuunimetabolinen dynamiikka NP: ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimalla pro- ja anti-inflammatorisia sytokiineja, perifeeristen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) immuunivastetta ja plasman metaboliitteja
3 kuukautta
Tunnista uudet biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laskimoverinäytteiden käyttäminen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Päätutkija: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DECISION

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa