- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899087
Tartunnan saaneen haiman nekroosin kiertävät allekirjoitukset
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uudet veripohjaiset biomarkkerit tartunnan saaneen haiman nekroosin (IPN) ennustamiseen ja diagnoosiin potilailla, joilla on nekrotisoiva haimatulehdus (NP).
Akuutti haimatulehdus (AP) on johtava maha-suolikanavan sairaalahoitojen syy, mikä vastaa yli 300 000 päivystysosaston vierailuja vuosittain ja asettaa merkittävän sosioekonomisen taakan. Se on haiman akuutti tulehduksellinen tila, jolle on ominaista vaurioita acinaarisoluille, mikä laukaisee tulehduksellisen vasteen ja aiheuttaa laajalle levinneitä systeemisiä vaurioita. Noin 20 prosentilla tapauksista tauti etenee nekrotisoivaan haimatulehdukseen (NP), vakava muoto, jolle on ominaista kudoksen nekroosi. NP aiheuttaa vakavia terveysriskejä, varsinkin kun nekroottinen kudos tartunnan saaneena, mikä johtaa tartunnan saaneeseen (peri-) haiman nekroosiin (IPN), joka liittyy toissijaiseen elinten vajaatoimintaan (), sepsis ja kuolleisuus jopa 40%. Vaikka potilaita, joilla on steriili (peri-) haiman nekroosi (SPN), voidaan usein hallita konservatiivisesti, potilaat, joilla on IPN, vaativat tyypillisesti antibiootteja ja terapeuttisia interventioita, kuten endoskooppista viemäriä tai leikkausta.
IPN: n oikea -aikainen tunnistaminen ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä potilaiden tulosten parantamiseksi, mutta nykyisistä kliinisiin oireisiin ja rutiinimarkkereihin perustuvien diagnostisten menetelmien avulla puuttuu spesifisyys luotettavasti IPN: n SPN: n erottamiseksi varhaisessa vaiheessa. Lisäksi, vaikka monitekijäiset pisteytysjärjestelmät, kuten Ranson, Imrie ja Apache II, ennustavat nekroosia ja yleistä vakavuutta AP: ssä, ne eivät ole tarkkoja IPN: n tunnistamiseksi tai kuolleisuuden ennustamisessa NP: ssä. Diagnostinen aukko viivästyy asianmukaista hoitoa, jolloin tartunta voi edetä ja rajoittaa käytettävissä olevia terapeuttisia vaihtoehtoja. AP: n ja NP: n kasvava esiintyvyys ja merkittävä vaikutus väestössä korostavat kiireellistä tarvetta ymmärtää paremmin IPN -patofysiologiaa ja kehittää erityisiä diagnostisia biomarkkereita, jotka voivat parantaa ennustetta, ohjata terapeuttisia päätöksiä ja parantaa potilaan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petr Vanek, MD, PhD
- Sähköposti: pvanek@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Vanek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset> 18 -vuotiaat.
- NP: n diagnoosi CECT: n perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva AP
- haimasyöpä
- raskaus, imetys
- kiinteän elimensiirto
- Immuunikatohäiriöt, kuten aids.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Osallistujat paikallisesti Minnesotan yliopiston ja M Health Fairview -järjestelmän kautta ennen kahden viikon merkkiä akuutin haimatulehduksen alkamisen jälkeen
|
Tämä on havainnollinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrä immuunimetabolinen dynamiikka NP: ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimalla pro- ja anti-inflammatorisia sytokiineja, perifeeristen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) immuunivastetta ja plasman metaboliitteja
|
3 kuukautta
|
|
Tunnista uudet biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laskimoverinäytteiden käyttäminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Päätutkija: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECISION
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .