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Decifrare le firme circolanti di necrosi pancreatica infetta

10 luglio 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Lo scopo dello studio è di identificare nuovi biomarcatori a base di sangue per la previsione e la diagnosi di necrosi pancreatica infetta (IPN) in pazienti con pancreatite necrotizzante (NP).

La pancreatite acuta (AP) è la principale causa di ammissioni ospedaliere gastrointestinali, che rappresenta ogni anno oltre 300.000 visite di dipartimento di emergenza e imponendo un onere socio-economico significativo. È una condizione infiammatoria acuta del pancreas caratterizzata da danni alle cellule acinari, che innesca una risposta infiammatoria e provoca danni sistemici diffusi. In circa il 20% dei casi, la malattia progredisce nella pancreatite necrotizzante (NP), una forma grave caratterizzata da necrosi tissutale. NP pone gravi rischi per la salute, specialmente quando il tessuto necrotico viene infettato, portando a una necrosi pancreatica (IPN) infetta (IPN), che è associata a insufficienza secondaria di organi (OF), sepsi e tassi di mortalità fino al 40%. Mentre i pazienti con necrosi pancreatica (SPN) sterili (SPN) possono spesso essere gestiti in modo conservativo, quelli con IPN richiedono in genere antibiotici e interventi terapeutici come il drenaggio endoscopico o la chirurgia.

Il riconoscimento e il trattamento tempestivi dell'IPN sono fondamentali per migliorare i risultati dei pazienti, ma gli attuali metodi diagnostici basati su sintomi clinici e marcatori di laboratorio di routine mancano della specificità per distinguere in modo affidabile l'SPN dall'IPN nelle prime fasi. Inoltre, mentre i sistemi di punteggio multifattoriale come Ranson, Imrie e Apache II prevedono la necrosi e la gravità generale in AP, non sono accurati per identificare IPN o prevedere la mortalità in NP. Il divario diagnostico ritarda il trattamento appropriato, consentendo all'infezione di avanzare e limitare le opzioni terapeutiche disponibili. La crescente incidenza e l'impatto significativo di AP e NP nella popolazione generale sottolineano l'urgente necessità di comprendere meglio la patofisiologia IPN e di sviluppare specifici biomarcatori diagnostici che possono migliorare la prognosi, guidare le decisioni terapeutiche e migliorare i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Petr Vanek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti adulti (> 18 anni) con diagnosi di NP basato sulla tomografia computerizzata potenziata dal contrasto (CECT) dopo 2 settimane dall'esordio dell'AP all'Università del Minnesota. Lo studio non limita l'iscrizione basata su sesso, genere, razza, etnia o altri fattori demografici. Nell'analisi dello studio saranno presi in considerazione fattori non demografici come determinanti sociali di salute, stato socioeconomico e comorbidità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età> 18 anni.
  • Diagnosi di NP basata sul CECT.

Criteri di esclusione:

  • AP ricorrente
  • tumore del pancreas
  • gravidanza, lattazione
  • trapianto di organi solidi
  • Disturbi dell'immunodeficienza come l'AIDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Partecipanti a livello locale attraverso l'Università del Minnesota e il sistema MAIRVIEW M prima di due settimane a seguito di insorgenza acuta della pancreatite
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere le dinamiche immuno-metaboliche in NP
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutando le citochine pro e anti-infiammatorie, la risposta immunitaria delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e i metaboliti plasmatici
3 mesi
Identifica nuovi biomarcatori
Lasso di tempo: 3 mesi
Usando campioni di sangue venoso
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DECISION

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta

Prove cliniche su non interventistico

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