- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899087
Dechiffrering av sirkulerende signaturer av infisert pankreas nekrose
Hensikten med studien er å identifisere nye blodbaserte biomarkører for prediksjon og diagnose av infisert pankreas nekrose (IPN) hos pasienter med nekrotiserende pankreatitt (NP).
Akutt pankreatitt (AP) er den ledende årsaken til innleggelser i gastrointestinal sykehus, og utgjør over 300 000 akuttmottakende besøk årlig og pålegger en betydelig samfunnsøkonomisk belastning. Det er en akutt inflammatorisk tilstand i bukspyttkjertelen som er preget av skade på acinarcellene, som utløser en inflammatorisk respons og forårsaker utbredt systemisk skade. I omtrent 20% av tilfellene utvikler sykdommen seg til nekrotiserende pankreatitt (NP), en alvorlig form preget av vevsnekrose. NP utgjør alvorlige helserisiko, spesielt når det nekrotiske vevet blir smittet, noe som fører til infisert (peri-) bukspyttkjertelen nekrose (IPN), som er assosiert med sekundær organsvikt (av), sepsis og dødelighetsrater så høye som 40%. Mens pasienter med steril (peri-) pankreas nekrose (SPN) ofte kan håndteres konservativt, krever de med IPN typisk antibiotika og terapeutiske intervensjoner som endoskopisk drenering eller kirurgi.
Rettidig anerkjennelse og behandling av IPN er avgjørende for å forbedre pasientresultatene, men likevel manglende diagnostiske metoder basert på kliniske symptomer og rutinemessige laboratoriemarkører mangler spesifisiteten til å pålitelig skille SPN fra IPN i de tidlige stadiene. Mens multifaktorielle scoringssystemer som Ranson, Imrie og Apache II forutsier nekrose og generell alvorlighetsgrad i AP, er de ikke nøyaktige for å identifisere IPN eller forutsi dødelighet i NP. Det diagnostiske gapet forsinker passende behandling, slik at infeksjonen kan fremme og begrense tilgjengelige terapeutiske alternativer. Den økende forekomsten og den signifikante effekten av AP og NP i den generelle befolkningen understreker det presserende behovet for å bedre forstå IPN -patofysiologi og å utvikle spesifikke diagnostiske biomarkører som kan forbedre prognosen, veilede terapeutiske beslutninger og forbedre pasientutfallet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Petr Vanek, MD, PhD
- E-post: pvanek@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Petr Vanek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen> 18 år.
- Diagnostisering av NP basert på CECT.
Eksklusjonskriterier:
- tilbakevendende ap
- Kreft i bukspyttkjertelen
- graviditet, amming
- Solid organtransplantasjon
- Immunsviktforstyrrelser som AIDS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Deltakere lokalt gjennom University of Minnesota og M Health Fairview-systemet før to-ukers merket etter akutt pankreatitt
|
Dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå immunmetabolsk dynamikk i NP
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved å vurdere pro- og antiinflammatoriske cytokiner, immunrespons av perifere blodmononukleære celler (PBMC) og plasmametabolitter
|
3 måneder
|
|
Identifiser nye biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruke venøse blodprøver
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Hovedetterforsker: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DECISION
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .