Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dechiffrering av sirkulerende signaturer av infisert pankreas nekrose

2. september 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Hensikten med studien er å identifisere nye blodbaserte biomarkører for prediksjon og diagnose av infisert pankreas nekrose (IPN) hos pasienter med nekrotiserende pankreatitt (NP).

Akutt pankreatitt (AP) er den ledende årsaken til innleggelser i gastrointestinal sykehus, og utgjør over 300 000 akuttmottakende besøk årlig og pålegger en betydelig samfunnsøkonomisk belastning. Det er en akutt inflammatorisk tilstand i bukspyttkjertelen som er preget av skade på acinarcellene, som utløser en inflammatorisk respons og forårsaker utbredt systemisk skade. I omtrent 20% av tilfellene utvikler sykdommen seg til nekrotiserende pankreatitt (NP), en alvorlig form preget av vevsnekrose. NP utgjør alvorlige helserisiko, spesielt når det nekrotiske vevet blir smittet, noe som fører til infisert (peri-) bukspyttkjertelen nekrose (IPN), som er assosiert med sekundær organsvikt (av), sepsis og dødelighetsrater så høye som 40%. Mens pasienter med steril (peri-) pankreas nekrose (SPN) ofte kan håndteres konservativt, krever de med IPN typisk antibiotika og terapeutiske intervensjoner som endoskopisk drenering eller kirurgi.

Rettidig anerkjennelse og behandling av IPN er avgjørende for å forbedre pasientresultatene, men likevel manglende diagnostiske metoder basert på kliniske symptomer og rutinemessige laboratoriemarkører mangler spesifisiteten til å pålitelig skille SPN fra IPN i de tidlige stadiene. Mens multifaktorielle scoringssystemer som Ranson, Imrie og Apache II forutsier nekrose og generell alvorlighetsgrad i AP, er de ikke nøyaktige for å identifisere IPN eller forutsi dødelighet i NP. Det diagnostiske gapet forsinker passende behandling, slik at infeksjonen kan fremme og begrense tilgjengelige terapeutiske alternativer. Den økende forekomsten og den signifikante effekten av AP og NP i den generelle befolkningen understreker det presserende behovet for å bedre forstå IPN -patofysiologi og å utvikle spesifikke diagnostiske biomarkører som kan forbedre prognosen, veilede terapeutiske beslutninger og forbedre pasientutfallet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Petr Vanek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (> 18 år) Pasienter med en diagnose av NP basert på kontrastforbedret computertomografi (CECT) etter 2 uker fra AP-utbruddet ved University of Minnesota vil bli inkludert. Studien begrenser ikke påmelding basert på kjønn, kjønn, rase, etnisitet eller andre demografiske faktorer. Ikke-demografiske faktorer som sosiale determinanter for helse, sosioøkonomisk status og komorbiditeter vil bli vurdert i studieanalysen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen> 18 år.
  • Diagnostisering av NP basert på CECT.

Eksklusjonskriterier:

  • tilbakevendende ap
  • Kreft i bukspyttkjertelen
  • graviditet, amming
  • Solid organtransplantasjon
  • Immunsviktforstyrrelser som AIDS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
Deltakere lokalt gjennom University of Minnesota og M Health Fairview-systemet før to-ukers merket etter akutt pankreatitt
Dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstå immunmetabolsk dynamikk i NP
Tidsramme: 3 måneder
Ved å vurdere pro- og antiinflammatoriske cytokiner, immunrespons av perifere blodmononukleære celler (PBMC) og plasmametabolitter
3 måneder
Identifiser nye biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
Bruke venøse blodprøver
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DECISION

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere