Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расшифровка циркулирующих сигнатур инфицированного некроза поджелудочной железы

2 сентября 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Целью исследования является выявление новых биомаркеров на основе крови для прогнозирования и диагностики инфицированного некроза поджелудочной железы (IPN) у пациентов с некротическим панкреатитом (NP).

Острый панкреатит (AP) является основной причиной поступлений в желудочно-кишечную больницу, что составляет более 300 000 посещений отделения неотложной помощи ежегодно и навязывая значительное социально-экономическое бремя. Это острое воспалительное состояние поджелудочной железы, характеризующееся повреждением ацинарных клеток, что запускает воспалительный ответ и вызывает широко распространенное системное повреждение. Примерно в 20% случаев заболевание прогрессирует до некротического панкреатита (NP), тяжелой формы, характеризующейся некрозом тканей. NP представляет серьезные риски для здоровья, особенно когда некротическая ткань заражается, что приводит к инфицированному (пери-) некрозу поджелудочной железы (IPN), который связан с вторичной органной недостаточностью (OF), сепсисом и уровнем смертности до 40%. В то время как пациенты с стерильным (пери-) некрозом поджелудочной железы (SPN) часто можно лечить консервативно, пациенты с IPN обычно требуют антибиотиков и терапевтических вмешательств, таких как эндоскопический дренаж или хирургическое вмешательство.

Своевременное распознавание и лечение IPN имеют решающее значение для улучшения результатов пациента, однако современные диагностические методы, основанные на клинических симптомах и рутинных лабораторных маркерах, не имеют специфичности, чтобы надежно отличить SPN от IPN на ранних стадиях. Кроме того, в то время как многофакторные системы оценки, такие как Ranson, Imrie и Apache II, предсказывают некроз и общую тяжесть в AP, они не являются точными для выявления IPN или прогнозирования смертности в NP. Диагностический разрыв задерживает соответствующее лечение, позволяя инфекции продвигаться и ограничивать доступные терапевтические варианты. Растущая заболеваемость и значительное влияние AP и NP в общей популяции подчеркивают неотложную необходимость для лучшего понимания патофизиологии IPN и разработки конкретных диагностических биомаркеров, которые могут улучшить прогноз, направлять терапевтические решения и улучшить результаты пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Petr Vanek, MD, PhD
  • Электронная почта: pvanek@umn.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Petr Vanek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены взрослые (> 18 лет) пациенты с диагнозом NP на основе контрастной компьютерной томографии (CECT) после 2 недель после начала AP в Университете Миннесоты. Исследование не ограничивает зачисление на основе пола, пола, расы, этнической принадлежности или других демографических факторов. Не демографические факторы, такие как социальные детерминанты здоровья, социально-экономический статус и сопутствующие заболевания, будут учитываться в анализе исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте> 18 лет.
  • Диагностика NP на основе CECT.

Критерии исключения:

  • повторяющийся ap
  • рак поджелудочной железы
  • Беременность, лактация
  • Твердое трансплантат органов
  • Расстройства иммунодефицита, такие как СПИД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная группа
Участники на местном уровне через Университет Миннесоты и систему M Health Fairview до двухнедельной отметки после острого начала панкреатита.
Это наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понять иммун-метаболическую динамику в NP
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивая про- и противовоспалительные цитокины, иммунный ответ мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и метаболиты плазмы.
3 месяца
Определите новые биомаркеры
Временное ограничение: 3 месяца
Использование образцов венозной крови
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
  • Главный следователь: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DECISION

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться