- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899087
Расшифровка циркулирующих сигнатур инфицированного некроза поджелудочной железы
Целью исследования является выявление новых биомаркеров на основе крови для прогнозирования и диагностики инфицированного некроза поджелудочной железы (IPN) у пациентов с некротическим панкреатитом (NP).
Острый панкреатит (AP) является основной причиной поступлений в желудочно-кишечную больницу, что составляет более 300 000 посещений отделения неотложной помощи ежегодно и навязывая значительное социально-экономическое бремя. Это острое воспалительное состояние поджелудочной железы, характеризующееся повреждением ацинарных клеток, что запускает воспалительный ответ и вызывает широко распространенное системное повреждение. Примерно в 20% случаев заболевание прогрессирует до некротического панкреатита (NP), тяжелой формы, характеризующейся некрозом тканей. NP представляет серьезные риски для здоровья, особенно когда некротическая ткань заражается, что приводит к инфицированному (пери-) некрозу поджелудочной железы (IPN), который связан с вторичной органной недостаточностью (OF), сепсисом и уровнем смертности до 40%. В то время как пациенты с стерильным (пери-) некрозом поджелудочной железы (SPN) часто можно лечить консервативно, пациенты с IPN обычно требуют антибиотиков и терапевтических вмешательств, таких как эндоскопический дренаж или хирургическое вмешательство.
Своевременное распознавание и лечение IPN имеют решающее значение для улучшения результатов пациента, однако современные диагностические методы, основанные на клинических симптомах и рутинных лабораторных маркерах, не имеют специфичности, чтобы надежно отличить SPN от IPN на ранних стадиях. Кроме того, в то время как многофакторные системы оценки, такие как Ranson, Imrie и Apache II, предсказывают некроз и общую тяжесть в AP, они не являются точными для выявления IPN или прогнозирования смертности в NP. Диагностический разрыв задерживает соответствующее лечение, позволяя инфекции продвигаться и ограничивать доступные терапевтические варианты. Растущая заболеваемость и значительное влияние AP и NP в общей популяции подчеркивают неотложную необходимость для лучшего понимания патофизиологии IPN и разработки конкретных диагностических биомаркеров, которые могут улучшить прогноз, направлять терапевтические решения и улучшить результаты пациента.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Petr Vanek, MD, PhD
- Электронная почта: pvanek@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Petr Vanek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте> 18 лет.
- Диагностика NP на основе CECT.
Критерии исключения:
- повторяющийся ap
- рак поджелудочной железы
- Беременность, лактация
- Твердое трансплантат органов
- Расстройства иммунодефицита, такие как СПИД.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Участники на местном уровне через Университет Миннесоты и систему M Health Fairview до двухнедельной отметки после острого начала панкреатита.
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понять иммун-метаболическую динамику в NP
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивая про- и противовоспалительные цитокины, иммунный ответ мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и метаболиты плазмы.
|
3 месяца
|
|
Определите новые биомаркеры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование образцов венозной крови
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guru Trikudanatham, MD, University of Minnesota
- Главный следователь: Petr Vanek, MD, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DECISION
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .