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メタンフェタミン中毒のためのサイロシビン

2025年10月2日 更新者：Kevin Murnane

サイロシビンの忍容性を評価するための北ルイジアナ州でのパイロット研究と、メタンフェタミンからの禁欲を促進する能力

この研究の主な目的は、メタンフェタミンからの禁欲を促進するためにサイロシビンの使用が実現可能であり、ルイジアナ州北部で見られるような集団では十分に許容されるかどうかを事前に決定することです。 研究者は、メタンフェタミンの禁欲、渇望、否定的な影響、認知機能、および生活の質に対するサイロシビン増強治療の影響を評価します。 サイロシビン体験のコンポーネントも測定されます（持続的な影響、生活の質、挑戦的な経験など）。 調査員は、他の要因の中でも、保持および挑戦的な経験の割合として実現可能性と忍容性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、メタンフェタミンからの禁欲を促進する際の単一の25 mgのサイロシビン用量の​​実現可能性と忍容性を評価するオープンラベルパイロット研究です。 参加者は、最大6か月間にわたって10〜12回の研究訪問に参加します。

参加者は、地元の住宅処理施設でメタンフェタミン依存の治療を受けている集団から募集されます。 採用には、現在のクライアントとカウンセラーが提供する包括的な紹介への有益なプレゼンテーションが含まれます。 事前スクリーンは、クライアントの入場プロセス中に治療センターによって収集された情報を利用します。

事前スクリーニング基準を満たす個人は、インフォームドコンセントを取得した後に実施される対面スクリーニング訪問に招待されます。 スクリーニング訪問には、臨床レビュー、詳細な精神医学的インタビュー、自己報告アンケート、包括的な病歴、および血液抽選を含む安全性の研究室テストが含まれます。

適格性が確認されると、参加者は調査登録と完全なベースライン評価を進めます。これは、物質使用、生活の質、および実行機能を測定します。 2週間にわたって3つの準備セッションが続き、参加者とセッションモニターの間の信頼と信頼を確立し、研究プロトコルについて参加者を教育し、Psilocybinセッションに備えます。 2つの準備セッションをテレヘルスを介して実施することができ、実現可能性を高め、3つ目はプライマリモニターとセカンダリモニターの両方で直接行われます。 サイロシビン投与の前の1週間以内に健康診断が行われます。

3回目の準備セッションの1週間以内に、参加者はサイロシビン投与セッションに参加します。 参加者は、午前9時30分までに調査場所に到着し、午前10時頃にサイロシビン投与の前に、ブレザリゼルテストを含む安全スクリーニングを受けます。 参加者は、到着前に低脂肪の朝食を消費するように指示されています。 セッション中に、心血管測定（心拍数、血圧など）は、到着時にセッション全体で1時間ごとに、そして臨床的に示されているように監視されます。

約6〜8時間続くサイロシビンセッションは、プライマリとセカンダリセッションの両方のモニターによって監視され、少なくとも1人の個人が常に参加者に存在するようにします。 セッションの終わりに、参加者は主観的な経験を評価するアンケートに記入します。 その後、参加者は感情的なサポートを提供する治療センターのスタッフのケアに釈放されます。 参加者は、プライマリモニターの連絡先情報を受け取り、必要に応じてサポートにアクセスします。

セッション後の統合には、2つのテレヘルスセッションが含まれます。サイロシビンセッションの1日以内と約7日後（±3日）。 これらのセッションは、適応的な認知および行動の変化を促進することに重点を置いて、サイロシビンの経験から生じる洞察や課題を議論する機会を提供します。

フォローアップ評価は、シロシビン後30日および60日でテレヘルスを介して行われ、120日間に対面評価が行われます。 最後の訪問には、尿の薬物スクリーニングが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • 募集
        • LSU Health Shreveport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • インフォームドコンセントに署名した時点で25〜65歳
  • 選択した薬物としてのメタンフェタミンの同定
  • 依存スケールの重大度で少なくとも3のスコア
  • 少なくとも7日間指定された地元の治療施設にいます
  • 治療センターへの入院前の月にメタンフェタミンの使用
  • 禁欲アンケートについての考えに対する完全なメタンフェタミン禁酒の目標によって示されるように、メタンフェタミンの使用をやめたいという願望
  • すべての神経心理学的タスクが英語で与えられるので、すべての英語話者
  • 以前のサイケデリック使用はありません。または、サイケデリックの最後の使用から少なくとも3年が経過しています
  • 被験者と研究チームとの間の快適さ、信頼、信頼関係を確立し、サイロシビン投与に関する被験者の目標と願望について議論するために、2つのテレヘルスと1つの直接的な準備セッションの任命に参加する能力。
  • TeleHealthと3つのフォローアップ評価を介して、直接およびTelehealthを使用して、2つの統合セッションに参加する能力。
  • 刺激剤使用障害の診断 - ミニ（Mini International Neuropsychiatricインタビュー）のアンフェタミンタイプ、ニコチンまたは大麻以外の物質依存診断はありません
  • 自己報告によって評価され、尿薬物スクリーニング（UDS）によって確認された、実験的な薬物投与の少なくとも7日前にメタンフェタミンからの急性寛解において、およびニコチン以外の精神活性薬に対する酔った兆候の欠如はない

除外基準：

  • ミニによって評価されたメタンフェタミン（ニコチンと大麻​​を除く）以外の物質依存診断の基準を満たす
  • 幻覚障害の既往障害または幻覚剤持続性知覚障害
  • 妊娠している女性、妊娠することを計画している、または母乳で育てる女性
  • 禁欲に従事しない、または登録時および研究期間中に二重避妊法を使用していない女性
  • スクリーニング時または投与前のバイタル中に、電流高血圧（下記のように休息時に140の収縮期および90拡張期を超える）
  • スクリーニング時または投与前のバイタル中に60 bpm未満で100 bpmを超える心拍数
  • 350ミリ秒未満または460ミリ秒以上のQTC
  • 心血管疾患の病歴（制御された高血圧以外）または脳血管疾患
  • 参加者の精神科医の裁量で決定された不安定な医学的または精神疾患または障害
  • 統合失調症または1型双極性障害の明確な診断（薬物誘発性の急性状態との混乱から明らか）
  • コロンビアの自殺重大度評価尺度（C-SSRS）によって評価される現在または最近の（過去6か月）自殺念慮を持っています。
  • 現在、禁止されている薬のリストで薬を服用している被験者、または薬をやめたくない/不可能な被験者
  • 重大な脳損傷または発作障害の病歴
  • インフォームドコンセント、研究の目的と手順、または研究に関与するその他の研究資料を理解できない
  • 実験室のパラメーターによって評価されるように、中程度から重度の肝障害のある人。
  • 今後6か月でシュリーブポートボッシャーエリアから離れる予定

  • 実験室の血液検査が臨床的に有意な異常を示している被験者。 以下にリストされている臨床的に受け入れられる範囲：

    • 完全な血球数（CBC）赤血球数（RBC）：4.5〜60万細胞/µL

ヘモグロビン（HBまたはHGB）：

  • 男性の場合：13.8-17.2 g/dl
  • 女性の場合：12.1-15.1 g/dl

ヘマトクリット（HCT）：

  • 男性用：38.3％-48.6％

  • 女性の場合：35.5％ - 44.9％白血球数（WBC）：4,500-11,000細胞/µL血小板数：150,000-450,000細胞/µL

    • 肝機能を伴う血液化学テストアラニントランスアミナーゼ（ALT）：7-56単位/Lアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）：8-48単位/Lビリルビン（合計）：0.2-1.2 mg/dl
    • 腎機能検査血液尿素窒素（BUN）：7-20 mg/dLクレアチニン：0.6-1.3 mg/dl
    • 異常がある場合、または結果が通常の参照範囲の外側にある場合、被験者が臨床的に有意ではないように、または不安定な病状を示すという正常から異常または逸脱を判断する場合にのみ、被験者が含まれる場合があります。

禁止された薬被験者が次の薬を服用していた場合、サイロシビンを投与する前に少なくとも5人の半減期を中止する必要があります。

  • セロトニン2a受容体に拮抗する薬
  • セロトニン作動性活動を伴う薬（例：SSRI、SNRIS、エファビレンツ、リチウム）
  • UGT1A9またはUGT1A10酵素を阻害する薬
  • モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）
  • アルデヒドまたはアルコールデヒドロゲナーゼを阻害する薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サイロシビン
参加者には、25mgのサイロシビンが投与されます。
薬：サイロシビン25 mg
経口投与25 mg（カプセル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の保持率
時間枠：スクリーニング、＃1にアクセスしてください

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
スクリーニング、＃1にアクセスしてください
参加者の保持率
時間枠：ベースライン評価、＃2をご覧ください

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
ベースライン評価、＃2をご覧ください
参加者の保持率
時間枠：準備セッション＃1、＃3にアクセスしてください（勉強日（ - ）14;投与の14日前）

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
準備セッション＃1、＃3にアクセスしてください（勉強日（ - ）14;投与の14日前）
参加者の保持率
時間枠：準備セッション＃2、＃4にアクセスしてください（勉強日（ - ）7;投与の7日前）

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
準備セッション＃2、＃4にアクセスしてください（勉強日（ - ）7;投与の7日前）
参加者の保持率
時間枠：準備セッション＃3、＃5をご覧ください（勉強日（ - ）3;投与の3日前）

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
準備セッション＃3、＃5をご覧ください（勉強日（ - ）3;投与の3日前）
参加者の保持率
時間枠：医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）
参加者の保持率
時間枠：1日後の医薬品局の統合セッション、＃7をご覧ください

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
1日後の医薬品局の統合セッション、＃7をご覧ください
参加者の保持率
時間枠：7日間の医薬品局の統合セッション、＃8をご覧ください

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
7日間の医薬品局の統合セッション、＃8をご覧ください
参加者の保持率
時間枠：医薬品局のフォローアップ後30日（フォローアップ＃1）、＃9にアクセスしてください

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
医薬品局のフォローアップ後30日（フォローアップ＃1）、＃9にアクセスしてください
参加者の保持率
時間枠：医薬品局のフォローアップ後60日（フォローアップ＃2）、＃10にアクセスしてください

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
医薬品局のフォローアップ後60日（フォローアップ＃2）、＃10にアクセスしてください
参加者の保持率
時間枠：120日後の薬物局のフォローアップ（フォローアップ＃3）、＃11（最終訪問）をご覧ください

説明：研究の保持は、参加者ごとに完了した研究訪問の割合を測定することにより評価されます。

測定：

  • 保持率（各参加者が完了したスケジュールされた研究訪問の割合）。
120日後の薬物局のフォローアップ（フォローアップ＃3）、＃11（最終訪問）をご覧ください
メタンフェタミン禁欲に対するサイロシビンの予備的な有効性
時間枠：スクリーニング、＃1にアクセスしてください

説明：メタンフェタミン禁酒は、客観的な物質使用測定と自己報告の両方の測定値の両方を使用して評価されます。

測定：

  • 尿の薬物スクリーニングの結果（メタンフェタミンの陽性/陰性）。
スクリーニング、＃1にアクセスしてください
メタンフェタミン禁欲に対するサイロシビンの予備的な有効性
時間枠：医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）

説明：メタンフェタミン禁酒は、客観的な物質使用測定と自己報告の両方の測定値の両方を使用して評価されます。

測定：

  • 尿の薬物スクリーニングの結果（メタンフェタミンの陽性/陰性）。
医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）
メタンフェタミン禁欲に対するサイロシビンの予備的な有効性
時間枠：医薬品局（フォローアップ＃3）後120日、＃11（最終訪問）をご覧ください

説明：メタンフェタミン禁酒は、客観的な物質使用測定と自己報告の両方の測定値の両方を使用して評価されます。

測定：

  • 尿の薬物スクリーニングの結果（メタンフェタミンの陽性/陰性）。
医薬品局（フォローアップ＃3）後120日、＃11（最終訪問）をご覧ください
メタンフェタミン禁欲に対するサイロシビンの予備的な有効性
時間枠：スクリーニング、＃1にアクセスしてください

説明：メタンフェタミン禁酒は、客観的な物質使用測定と自己報告の両方の測定値の両方を使用して評価されます。

測定：

  • タイムラインフォローバック（TLFB）：過去30日間のメタンフェタミンの使用の自己報告日。
スクリーニング、＃1にアクセスしてください
メタンフェタミン禁欲に対するサイロシビンの予備的な有効性
時間枠：30日後の医薬品局（フォローアップ＃1）、＃9にアクセス

説明：メタンフェタミン禁酒は、客観的な物質使用測定と自己報告の両方の測定値の両方を使用して評価されます。

測定：

  • タイムラインフォローバック（TLFB）：過去30日間のメタンフェタミンの使用の自己報告日。
30日後の医薬品局（フォローアップ＃1）、＃9にアクセス
メタンフェタミン禁欲に対するサイロシビンの予備的な有効性
時間枠：60日後の医薬品局（フォローアップ＃2）、＃10をご覧ください

説明：メタンフェタミン禁酒は、客観的な物質使用測定と自己報告の両方の測定値の両方を使用して評価されます。

測定：

  • タイムラインフォローバック（TLFB）：過去30日間のメタンフェタミンの使用の自己報告日。
60日後の医薬品局（フォローアップ＃2）、＃10をご覧ください
メタンフェタミン禁欲に対するサイロシビンの予備的な有効性
時間枠：医薬品管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください

説明：メタンフェタミン禁酒は、客観的な物質使用測定と自己報告の両方の測定値の両方を使用して評価されます。

測定：

  • タイムラインフォローバック（TLFB）：過去30日間のメタンフェタミンの使用の自己報告日。
医薬品管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください
サイロシビン投与に関連する神秘的な経験
時間枠：医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）

説明：サイロシビンの主観的効果は、検証済みの自己報告アンケートを使用して評価されます。

測定：

  • 神秘的な経験アンケート（MEQ-30）：合計スコア範囲= 0-150;より高いスコアは、より激しい神秘的な体験を示しています。
医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）
サイロシビン投与に関連する挑戦的な経験
時間枠：医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）

説明：サイロシビンの主観的効果は、検証済みの自己報告アンケートを使用して評価されます。

測定：

  • 挑戦的な経験アンケート（CEQ）：合計スコア範囲= 0-200;スコアが高いほど、より挑戦的な体験を示しています。
医薬品投与の日、＃6をご覧ください（調査日0日）
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：ベースライン - ＃2にアクセスしてください

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 心拍数（1分あたりのビート）。
ベースライン - ＃2にアクセスしてください
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：準備セッション＃3、＃5をご覧ください（勉強日（ - ）3;投与の3日前）

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 心拍数（1分あたりのビート）。
準備セッション＃3、＃5をご覧ください（勉強日（ - ）3;投与の3日前）
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：医薬品局（時給） - ＃6を訪問します（調査日0日）

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 心拍数（1分あたりのビート）。
医薬品局（時給） - ＃6を訪問します（調査日0日）
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：セッション後の監視局の日 - ＃6をご覧ください（調査日0日）

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 心拍数（1分あたりのビート）。
セッション後の監視局の日 - ＃6をご覧ください（調査日0日）
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：ベースライン - ＃2にアクセスしてください

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 血圧（収縮期/拡張期、MMHG）。
ベースライン - ＃2にアクセスしてください
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：準備セッション＃3、＃5をご覧ください（勉強日（ - ）3;投与の3日前）

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 血圧（収縮期/拡張期、MMHG）。
準備セッション＃3、＃5をご覧ください（勉強日（ - ）3;投与の3日前）
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：医薬品局（時給） - ＃6を訪問します（調査日0日）

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 血圧（収縮期/拡張期、MMHG）。
医薬品局（時給） - ＃6を訪問します（調査日0日）
サイロシビン投与に対する生理学的反応
時間枠：セッション後の監視局の日 - ＃6をご覧ください（調査日0日）

説明：医薬品投与の前、最中、後に収集された心血管測定を使用して、サイロシビンの生理学的効果を監視します。

測定：

  • 血圧（収縮期/拡張期、MMHG）。
セッション後の監視局の日 - ＃6をご覧ください（調査日0日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に対するサイロシビンの影響
時間枠：ベースライン評価、＃2をご覧ください

説明：生活の質は、検証済みの自己報告アンケートを使用して評価されます。

測定：

  • 生活の品質アンケート（QOL）：スコア範囲= 14-70;スコアが高いほど、人生の満足度が向上します。
ベースライン評価、＃2をご覧ください
生活の質に対するサイロシビンの影響
時間枠：30日後の医薬品局（フォローアップ＃1）、＃9にアクセス

説明：生活の質は、検証済みの自己報告アンケートを使用して評価されます。

測定：

  • 生活の品質アンケート（QOL）：スコア範囲= 14-70;スコアが高いほど、人生の満足度が向上します。
30日後の医薬品局（フォローアップ＃1）、＃9にアクセス
生活の質に対するサイロシビンの影響
時間枠：60日後の医薬品局（フォローアップ＃2）、＃10をご覧ください

説明：生活の質は、検証済みの自己報告アンケートを使用して評価されます。

測定：

  • 生活の品質アンケート（QOL）：スコア範囲= 14-70;スコアが高いほど、人生の満足度が向上します。
60日後の医薬品局（フォローアップ＃2）、＃10をご覧ください
生活の質に対するサイロシビンの影響
時間枠：医薬品管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください

説明：生活の質は、検証済みの自己報告アンケートを使用して評価されます。

測定：

  • 生活の品質アンケート（QOL）：スコア範囲= 14-70;スコアが高いほど、人生の満足度が向上します。
医薬品管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください
マイナスの影響に対するサイロシビンの効果
時間枠：ベースライン評価、＃2をご覧ください

説明：うつ病、不安、ストレスの症状は、検証済みの自己報告スケールを使用して評価されます。

測定：

  • うつ病の不安とストレススケール（DASS-21）：スコア範囲= 0-126;スコアが高いほど、より深刻なネガティブな影響が示されます。
ベースライン評価、＃2をご覧ください
マイナスの影響に対するサイロシビンの効果
時間枠：30日後の医薬品局（フォローアップ＃1）、＃9にアクセス

説明：うつ病、不安、ストレスの症状は、検証済みの自己報告スケールを使用して評価されます。

測定：

  • うつ病の不安とストレススケール（DASS-21）：スコア範囲= 0-126;スコアが高いほど、より深刻なネガティブな影響が示されます。
30日後の医薬品局（フォローアップ＃1）、＃9にアクセス
マイナスの影響に対するサイロシビンの効果
時間枠：60日後の医薬品局（フォローアップ＃2）、＃10をご覧ください

説明：うつ病、不安、ストレスの症状は、検証済みの自己報告スケールを使用して評価されます。

測定：

  • うつ病の不安とストレススケール（DASS-21）：スコア範囲= 0-126;スコアが高いほど、より深刻なネガティブな影響が示されます。
60日後の医薬品局（フォローアップ＃2）、＃10をご覧ください
マイナスの影響に対するサイロシビンの効果
時間枠：医薬品管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください

説明：うつ病、不安、ストレスの症状は、検証済みの自己報告スケールを使用して評価されます。

測定：

  • うつ病の不安とストレススケール（DASS-21）：スコア範囲= 0-126;スコアが高いほど、より深刻なネガティブな影響が示されます。
医薬品管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的柔軟性に対するサイロシビンの効果
時間枠：ベースライン、＃2をご覧ください

説明：認知的柔軟性は、実行機能とタスクスイッチング能力を測定する神経心理学的テストを使用して評価されます。

測定：

  • トレイルメイキングテスト（TMTパートB）：完了時間（秒）;時間の短いことは、より良い実行機能を示します。
ベースライン、＃2をご覧ください
認知処理速度に対するサイロシビンの影響
時間枠：ダラグ管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください。

説明：認知処理速度は、標準化された神経心理学的タスクを使用して評価されます。

測定：

  • 数字記号置換タスク（DSST）：90秒での正しい応答の数。スコアが高いほど、認知処理速度が向上します。
ダラグ管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください。
抑制制御に対するサイロシビンの効果
時間枠：ベースライン、＃2をご覧ください

説明：抑制制御は、応答阻害を測定する検証済みの認知タスクを使用して評価されます。

測定：

  • ストループカラーとワードタスク：反応時間（ミリ秒）;反応時間の短縮は、より良い抑制制御を示します。
ベースライン、＃2をご覧ください
抑制制御に対するサイロシビンの効果
時間枠：ダラグ管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください

説明：抑制制御は、応答阻害を測定する検証済みの認知タスクを使用して評価されます。

測定：

  • ストループカラーとワードタスク：反応時間（ミリ秒）;反応時間の短縮は、より良い抑制制御を示します。
ダラグ管理後120日（フォローアップ＃3）、＃11にアクセスしてください

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kevin Murnane

捜査官

  • 主任研究者：Kevin S Murnane, PhD、Louisiana State University Health Science Center Shreveport

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月4日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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