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메탐페타민 중독에 대한 psilocybin

2025년 10월 2일 업데이트: Kevin Murnane

노스 루이지애나에서 Psilocybin의 내약성을 평가하기위한 파일럿 연구뿐만 아니라 메탐페타민으로부터의 금욕을 촉진하는 능력

이 연구의 주요 목적은 메탐페타민으로부터의 금욕을 촉진하기 위해 psilocybin의 사용이 루이지애나 북부에서 발견 된 인구와 같은 인구에서 잘 견딜 수 있는지 여부를 예비 적으로 결정하는 것입니다. 연구자들은 메탐페타민 금욕, 갈망, 부정적인 영향,인지 기능 및 삶의 질에 대한 psilocybin- 촉진 치료의 영향을 평가할 것입니다. psilocybin 경험의 구성 요소도 측정됩니다 (지속적인 효과, 삶의 질, 도전적인 경험 등). 조사관은 다른 요인들 중에서도 유지율과 도전적인 경험으로 타당성과 내약성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 메탐페타민으로부터의 금욕을 촉진 할 때 단일 25 mg psilocybin 용량의 타당성과 내약성을 평가하는 오픈 라벨 파일럿 연구입니다. 참가자는 최대 6 개월 동안 10 ~ 12 개의 학습 방문에 참석합니다.

참가자는 지역 주거 치료 시설에서 메탐페타민 의존성 치료를받는 인구에서 모집됩니다. 채용에는 제공된 포함 기준에 따라 현재 고객 및 카운슬러가 제공 한 추천에 대한 유익한 프레젠테이션이 포함됩니다. Prescreing은 고객의 입학 과정에서 치료 센터에서 수집 한 정보를 활용합니다.

프리 스크린 기준을 충족하는 개인은 사전 동의를 얻은 후 실시 된 직접 선별 검사 방문에 초대됩니다. 선별 방문에는 임상 검토, 상세한 정신과 인터뷰, 자체 보고서 설문지, 포괄적 인 병력 및 혈액 추첨을 포함한 안전 실험실 테스트가 포함됩니다.

자격이 확인되면 참가자는 연구 등록 및 완전한 기준 평가를 진행하여 물질 사용, 삶의 질 및 집행 기능을 측정합니다. 참가자와 세션 모니터 간의 신뢰와 관계를 확립하고 연구 프로토콜에 대한 참가자를 교육하고 Psilocybin 세션을 준비하기 위해 2 주 동안 3 개의 준비 세션이 이어질 것입니다. 원격 건강을 통해 2 개의 준비 세션을 수행하여 타당성을 향상시킬 수 있으며, 세 번째는 1 차 및 2 차 모니터 모두가있는 직접 수행됩니다. PSILOCYBIN 투여 전 주 이내에 건강 검진이 수행됩니다.

세 번째 준비 세션 후 일주일 이내에 참가자는 Psilocybin 관리 세션에 참석합니다. 참가자는 오전 9시 30 분까지 연구 위치에 도착하고 Psilocybin 관리 전에 오전 10시에 호흡기 검사를 포함한 안전 스크리닝을 겪게됩니다. 참가자들은 도착하기 전에 저지방 아침 식사를 섭취하도록 지시 받았습니다. 세션 동안, 심혈관 측정 (예 : 심박수, 혈압)은 도착시, 세션 내내 시간별 및 임상 적으로 지시 된대로 모니터링됩니다.

약 6-8 시간 동안 지속되는 psilocybin 세션은 1 차 및 2 차 세션 모니터 모두에 의해 모니터링되며, 한 명 이상의 개인이 항상 참가자와 함께 존재하도록합니다. 세션이 끝날 무렵, 참가자들은 주관적인 경험을 평가하는 설문지를 완료 할 것입니다. 그런 다음 참가자는 정서적 지원을 제공 할 치료 센터 직원의 관리에 공개됩니다. 참가자는 필요한 경우 기본 모니터에 대한 연락처 정보를받을 수 있습니다.

세션 후 통합에는 두 개의 원격 건강 세션이 포함됩니다. 첫 번째는 Psilocybin 세션의 하루 내에, 두 번째는 약 7 일 후 (± 3 일)입니다. 이 세션은 적응 적인지 및 행동 변화를 촉진하는 데 중점을 둔 psilocybin 경험으로 인한 통찰력이나 도전에 대해 논의 할 수있는 기회를 제공 할 것입니다.

후속 평가는 실로 시빈 후 30 일 및 60 일에 원격 건강을 통해 발생하며, 120 일에 직접 평가가 수행됩니다. 마지막 방문에는 소변 약물 스크린이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 모병
        • LSU Health Shreveport

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 사전 동의서에 서명 할 때 25-65 세
  • 선택의 약물로서 메탐페타민의 확인
  • 의존성 척도의 심각도에서 3 점 이상의 점수
  • 지정된 지역 치료 시설에서 최소 7 일 동안
  • 치료 센터 입국 전 월에 메탐페타민 사용
  • 금욕 설문지에 대한 생각에 대한 완전한 메탐페타민 금욕의 목표에 의해 지시 된대로 메탐페타민 사용을 중단하려는 욕구
  • 모든 신경 심리학 적 작업이 영어로 제공되는 모든 영어 사용자,
  • 사전 환각 적 사용이 없거나 환각을 마지막으로 사용한 지 최소 3 년이 걸렸을 것입니다.
  • 피험자와 연구팀 간의 안락함, 신뢰 및 관계를 확립하기 위해 두 개의 원격 건강과 1 인용 준비 세션 약속에 참석할 수있는 능력과 psilocybin 관리와 관련하여 주제의 목표와 포부에 대해 논의합니다.
  • 원격 건강과 3 개의 후속 평가를 통해 2 개의 통합 세션에 참석하는 능력.
  • 자극제 사용 장애의 진단 - 미니의 암페타민 유형 (미니 국제 신경 정신과 인터뷰), 니코틴이나 대마초 이외의 다른 물질 의존성 진단이 없습니다.
  • 자체 보고서에 의해 평가되고 소변 약물 스크린 (UDS)에 의해 확인 된 바와 같이 실험 약물 투여 전 7 일 전에 메탐페타민으로부터 급성 완화시 니코틴 이외의 정신 활성 약물에 대한 급성 징후 징후가 없음

제외 기준 :

  • MINI에 의해 평가 된 Methamphetamine (니코틴 및 대마초 제외) 이외의 물질 의존성 진단 기준
  • 환각 사용 장애 또는 환각 장애 지속 장애의 병력
  • 임신, 임신 계획을 세우거나 모유 수유를하는 여성
  • 금욕에 관여하지 않거나 등록 당시 및 연구 기간에 이중 피임 방법을 사용하지 않는 여성
  • 선별 검사시 또는 전처리에서 취한 생명력
  • 60bpm 미만의 심박수 및 스크리닝시 또는 사전 투여 촬영 중 유출 동안 100bpm보다 큽니다.
  • QTC 350msec 미만 또는 460msec 이상
  • 심혈관 질환 (통제 고혈압 제외) 또는 뇌 혈관 질환의 병력
  • 참석 정신과 의사의 재량에 따라 결정된 불안정한 의학적 또는 정신과 상태 또는 장애
  • 정신 분열증 또는 제 1 형 바이폴라 장애의 명확한 진단 (약물 유발 급성 상태와의 혼동으로부터 명확 함)
  • 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 (C-SSRS)가 평가 한 현재 또는 최근 (지난 6 개월) 자살 아이디어
  • 현재 금지 된 약물 목록에서 약물을 복용하거나 약을 중단 할 수없는 피험자
  • 중요한 뇌 손상 또는 발작 장애의 병력
  • 사전 동의, 연구 목적 및 절차 또는 연구 연구와 관련된 기타 연구 자료를 이해할 수 없음
  • 실험실 매개 변수에 의해 평가 된 바와 같이 중등도에서 중증 간 장애가있는 사람들.
  • 향후 6 개월 안에 Shreveport-Bossier 지역에서 멀어 질 계획

  • 실험실 혈액 검사가 임상 적으로 유의 한 이상을 나타내는 피험자. 아래 나열된 임상 적으로 허용되는 범위 :

    • 완전한 혈액 수 (CBC) 적혈구 수 (RBC) : 4.5-60 만 세포/µl

헤모글로빈 (HB 또는 HGB) :

  • 남성의 경우 : 13.8-17.2 g/dl
  • 여성의 경우 : 12.1-15.1 g/dl

헤마토크릿 (HCT) :

  • 남성용 : 38.3% -48.6%

  • 여성의 경우 : 35.5% -44.9% 백혈구 수 (WBC) : 4,500-11,000 세포/µL 혈소판 수 : 150,000-450,000 세포/µl

    • 간 기능 테스트를 이용한 혈액 화학 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT) : 7-56 단위/L 아스파 테이트 트랜스 아미나 제 (AST) : 8-48 단위/L 빌리루빈 (총) : 0.2-1.2 mg/dl
    • 신장 기능 테스트 혈액 요소 질소 (BUN) : 7-20 mg/dl 크레아티닌 : 0.6-1.3 mg/dl
    • 이상이 없거나 결과가 정상 기준 범위를 벗어난 경우, 조사관이 평소에서 비정상적 또는 편차를 임상 적으로 유의하지 않거나 불안정한 의학적 상태를 나타내는 경우에만 대상이 포함될 수 있습니다.

금지 된 약물 대상체가 다음과 같은 약물을 복용 한 병력이있는 경우, psilocybin을 투여하기 전에 적어도 5 개의 반감기를 중단해야합니다.

  • 세로토닌 2A 수용체를 길항하는 약물
  • 세로토닌 활성이있는 약물 (예 : SSRI, SNRIS, EFAVIRENZ, 리튬)
  • UGT1A9 또는 UGT1A10 효소를 억제하는 약물
  • 모노 아민 옥시 다제 억제제 (MAOIS)
  • 알데히드 또는 알코올 탈수소 효소를 억제하는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Psilocybin
참가자는 25mg의 psilocybin을 투여 받게됩니다.
의약품: Psilocybin 25 mg
경구 투여 된 25 mg (캡슐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 유지율
기간: 심사, 방문 #1

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
심사, 방문 #1
참가자 유지율
기간: 기준 평가, #2 방문

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
기준 평가, #2 방문
참가자 유지율
기간: 준비 세션 #1, 방문 #3 (공부 일 (-) 14; 투약 14 일 전)

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
준비 세션 #1, 방문 #3 (공부 일 (-) 14; 투약 14 일 전)
참가자 유지율
기간: 준비 세션 #2, 방문 #4 (공부 일 (-) 7; 투약 7 일 전)

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
준비 세션 #2, 방문 #4 (공부 일 (-) 7; 투약 7 일 전)
참가자 유지율
기간: 준비 세션 #3, 방문 #5 (공부 일 (-) 3; 투약 3 일 전)

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
준비 세션 #3, 방문 #5 (공부 일 (-) 3; 투약 3 일 전)
참가자 유지율
기간: 약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)
참가자 유지율
기간: 1 일 후의 약물 관리 통합 세션, #7을 방문하십시오

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
1 일 후의 약물 관리 통합 세션, #7을 방문하십시오
참가자 유지율
기간: 7 일간의 Post Post Drug Administration Integration Session, #8을 방문하십시오

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
7 일간의 Post Post Drug Administration Integration Session, #8을 방문하십시오
참가자 유지율
기간: 30 일 이후 약물 관리 후속 조치 (후속 #1), #9를 방문하십시오

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
30 일 이후 약물 관리 후속 조치 (후속 #1), #9를 방문하십시오
참가자 유지율
기간: 60 일 이후의 약국 후속 조치 (후속 #2), 방문 #10

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
60 일 이후의 약국 후속 조치 (후속 #2), 방문 #10
참가자 유지율
기간: 120 일 이후의 약국 후속 조치 (후속 #3), 방문 #11 (최종 방문)

설명 : 연구의 유지는 참가자 당 완료된 연구 방문 백분율을 측정하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 유지율 (각 참가자가 완료 한 예정된 학습 방문의 백분율).
120 일 이후의 약국 후속 조치 (후속 #3), 방문 #11 (최종 방문)
메탐페타민 금욕에 대한 psilocybin의 예비 효능
기간: 심사, 방문 #1

설명 : 메탐페타민 금욕은 객관적 및 자체보고 물질 사용 측정을 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 소변 약물 스크린 결과 (메탐페타민의 양성/음성).
심사, 방문 #1
메탐페타민 금욕에 대한 psilocybin의 예비 효능
기간: 약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)

설명 : 메탐페타민 금욕은 객관적 및 자체보고 물질 사용 측정을 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 소변 약물 스크린 결과 (메탐페타민의 양성/음성).
약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)
메탐페타민 금욕에 대한 psilocybin의 예비 효능
기간: 약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11 (최종 방문)

설명 : 메탐페타민 금욕은 객관적 및 자체보고 물질 사용 측정을 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 소변 약물 스크린 결과 (메탐페타민의 양성/음성).
약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11 (최종 방문)
메탐페타민 금욕에 대한 psilocybin의 예비 효능
기간: 심사, 방문 #1

설명 : 메탐페타민 금욕은 객관적 및 자체보고 물질 사용 측정을 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 타임 라인 후속 백 (TLFB) : 지난 30 일 동안 자체보고 된 메탐페타민 사용.
심사, 방문 #1
메탐페타민 금욕에 대한 psilocybin의 예비 효능
기간: 30 일 Post Post Drug Administration (후속 #1), 방문 #9

설명 : 메탐페타민 금욕은 객관적 및 자체보고 물질 사용 측정을 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 타임 라인 후속 백 (TLFB) : 지난 30 일 동안 자체보고 된 메탐페타민 사용.
30 일 Post Post Drug Administration (후속 #1), 방문 #9
메탐페타민 금욕에 대한 psilocybin의 예비 효능
기간: 60 일 Post Post Drug Administration (후속 #2), 방문 #10

설명 : 메탐페타민 금욕은 객관적 및 자체보고 물질 사용 측정을 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 타임 라인 후속 백 (TLFB) : 지난 30 일 동안 자체보고 된 메탐페타민 사용.
60 일 Post Post Drug Administration (후속 #2), 방문 #10
메탐페타민 금욕에 대한 psilocybin의 예비 효능
기간: 약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11

설명 : 메탐페타민 금욕은 객관적 및 자체보고 물질 사용 측정을 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 타임 라인 후속 백 (TLFB) : 지난 30 일 동안 자체보고 된 메탐페타민 사용.
약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11
Psilocybin 투여와 관련된 신비로운 경험
기간: 약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)

설명 : psilocybin의 주관적 효과는 검증 된 자체 보고서 설문지를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 신비로운 경험 설문지 (MEQ-30) : 총 점수 범위 = 0-150; 점수가 높을수록 더 강렬한 신비로운 경험이 나타납니다.
약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)
Psilocybin 투여와 관련된 도전적인 경험
기간: 약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)

설명 : psilocybin의 주관적 효과는 검증 된 자체 보고서 설문지를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 도전적인 경험 설문지 (CEQ) : 총 점수 범위 = 0-200; 점수가 높을수록 더 어려운 경험이 있음을 나타냅니다.
약물 관리의 날, #6 방문 (연구 일 0 일)
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 기준선 - 방문 #2

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 심박수 (분당 비트).
기준선 - 방문 #2
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 준비 세션 #3, 방문 #5 (공부 일 (-) 3; 투약 3 일 전)

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 심박수 (분당 비트).
준비 세션 #3, 방문 #5 (공부 일 (-) 3; 투약 3 일 전)
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 약물 관리의 날 (시간별) - 방문 #6 (연구 일 0 일)

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 심박수 (분당 비트).
약물 관리의 날 (시간별) - 방문 #6 (연구 일 0 일)
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 의약품 관리 후 모니터링의 날 - 방문 #6 (연구 일 0 일)

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 심박수 (분당 비트).
의약품 관리 후 모니터링의 날 - 방문 #6 (연구 일 0 일)
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 기준선 - 방문 #2

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 혈압 (수축기/이완기, MMHG).
기준선 - 방문 #2
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 준비 세션 #3, 방문 #5 (공부 일 (-) 3; 투약 3 일 전)

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 혈압 (수축기/이완기, MMHG).
준비 세션 #3, 방문 #5 (공부 일 (-) 3; 투약 3 일 전)
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 약물 관리의 날 (시간별) - 방문 #6 (연구 일 0 일)

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 혈압 (수축기/이완기, MMHG).
약물 관리의 날 (시간별) - 방문 #6 (연구 일 0 일)
Psilocybin 투여에 대한 생리 학적 반응
기간: 의약품 관리 후 모니터링의 날 - 방문 #6 (연구 일 0 일)

설명 : psilocybin의 생리 학적 효과는 약물 투여 전, 도중 및 후에 수집 된 심혈관 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

측정하다:

  • 혈압 (수축기/이완기, MMHG).
의약품 관리 후 모니터링의 날 - 방문 #6 (연구 일 0 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psilocybin이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준 평가, 방문 #2

설명 : 삶의 질은 검증 된 자체 보고서 설문지를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 삶의 질 설문지 (QOL) : 점수 범위 = 14-70; 점수가 높을수록 인생 만족도가 높아집니다.
기준 평가, 방문 #2
Psilocybin이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 30 일 Post Post Drug Administration (후속 #1), 방문 #9

설명 : 삶의 질은 검증 된 자체 보고서 설문지를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 삶의 질 설문지 (QOL) : 점수 범위 = 14-70; 점수가 높을수록 인생 만족도가 높아집니다.
30 일 Post Post Drug Administration (후속 #1), 방문 #9
Psilocybin이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 60 일 Post Post Drug Administration (후속 #2), 방문 #10

설명 : 삶의 질은 검증 된 자체 보고서 설문지를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 삶의 질 설문지 (QOL) : 점수 범위 = 14-70; 점수가 높을수록 인생 만족도가 높아집니다.
60 일 Post Post Drug Administration (후속 #2), 방문 #10
Psilocybin이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11

설명 : 삶의 질은 검증 된 자체 보고서 설문지를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 삶의 질 설문지 (QOL) : 점수 범위 = 14-70; 점수가 높을수록 인생 만족도가 높아집니다.
약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11
Psilocybin이 부정적인 영향에 미치는 영향
기간: 기준 평가, 방문 #2

설명 : 우울증, 불안 및 스트레스의 증상은 검증 된 자체보고 척도를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21) : 점수 범위 = 0-126; 점수가 높을수록 더 심각한 부정적인 영향을 나타냅니다.
기준 평가, 방문 #2
Psilocybin이 부정적인 영향에 미치는 영향
기간: 30 일 Post Post Drug Administration (후속 #1), 방문 #9

설명 : 우울증, 불안 및 스트레스의 증상은 검증 된 자체보고 척도를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21) : 점수 범위 = 0-126; 점수가 높을수록 더 심각한 부정적인 영향을 나타냅니다.
30 일 Post Post Drug Administration (후속 #1), 방문 #9
Psilocybin이 부정적인 영향에 미치는 영향
기간: 60 일 Post Post Drug Administration (후속 #2), 방문 #10

설명 : 우울증, 불안 및 스트레스의 증상은 검증 된 자체보고 척도를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21) : 점수 범위 = 0-126; 점수가 높을수록 더 심각한 부정적인 영향을 나타냅니다.
60 일 Post Post Drug Administration (후속 #2), 방문 #10
Psilocybin이 부정적인 영향에 미치는 영향
기간: 약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11

설명 : 우울증, 불안 및 스트레스의 증상은 검증 된 자체보고 척도를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21) : 점수 범위 = 0-126; 점수가 높을수록 더 심각한 부정적인 영향을 나타냅니다.
약물 관리 후 120 일 (후속 #3), 방문 #11

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 유연성에 대한 psilocybin의 영향
기간: 기준선, 방문 #2

설명 :인지 적 유연성은 집행 기능 및 작업 전환 능력을 측정하는 신경 심리학 적 테스트를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 트레일 만들기 테스트 (TMT 파트 B) : 완료 시간 (초); 짧은 시간은 더 나은 임원 기능을 나타냅니다.
기준선, 방문 #2
인지 처리 속도에 대한 psilocybin의 효과
기간: 약물 관리 후 120 일 (후속 #3), #11을 방문하십시오.

설명 :인지 처리 속도는 표준화 된 신경 심리학 적 과제를 사용하여 평가됩니다.

측정하다:

  • 숫자 기호 대체 작업 (DSST) : 90 초 안에 올바른 응답 수; 점수가 높을수록인지 처리 속도가 향상됩니다.
약물 관리 후 120 일 (후속 #3), #11을 방문하십시오.
억제 조절에 대한 psilocybin의 효과
기간: 기준선, 방문 #2

설명 : 억제 제어는 반응 억제를 측정하는 검증 된인지 작업을 사용하여 평가 될 것입니다.

측정하다:

  • Stroop 색상 및 단어 작업 : 반응 시간 (밀리 초); 짧은 반응 시간은 더 나은 억제 제어를 나타냅니다.
기준선, 방문 #2
억제 조절에 대한 psilocybin의 효과
기간: 약물 관리 후 120 일 (후속 #3), #11을 방문하십시오

설명 : 억제 제어는 반응 억제를 측정하는 검증 된인지 작업을 사용하여 평가 될 것입니다.

측정하다:

  • Stroop 색상 및 단어 작업 : 반응 시간 (밀리 초); 짧은 반응 시간은 더 나은 억제 제어를 나타냅니다.
약물 관리 후 120 일 (후속 #3), #11을 방문하십시오

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kevin Murnane

수사관

  • 수석 연구원: Kevin S Murnane, PhD, Louisiana State University Health Science Center Shreveport

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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