超音波検査誘導エレクター脊髄平面ブロックにおけるデクスメデトミジン
2025年3月21日 更新者：Mahmoud Faisal、Assiut University
腎臓手術後の疼痛管理のための超音波検査誘導エレクタースピナ平面ブロックにおける局所麻酔薬に添加された異なる用量のデクスメデトミジンの効果：無作為化臨床試験
腎臓手術後のブピバカインへのアジュバントとしてのアジュバントとしての異なる用量との異なる用量との術後鎮痛効果を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut Governorate
-
Assiut、Assiut Governorate、エジプト、71111
- 募集
- Assiut University Hospitals
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コンタクト：
- Mahmoud Adel Faisal, lecturer
- 電話番号：01004391577
- メール：dr_mahmoudfaisal@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から70歳の年齢。
- 男、男性、女性の両方。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）の身体状態I/IIの患者。
- 18-35 kg/m2のボディマス指数（BMI）
- 選択的腎または経皮性腎腫術を予定している患者。
除外基準：
- 18歳未満の患者。
- 神経ブロックの患者の拒否。
- 注射部位での感染。
- 凝固障害。
- 使用済み薬に対するアレルギー。
- 精神障害または慢性疼痛症候群。
- 慢性オピオイドの使用または薬物乱用。
- 四肢麻痺患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量Dex
0.5マイク/kgのデクスメデトミジンを投与しました
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エレクタースピナ平面ブロックでブピバカインに添加されたデクスメデトミジンのさまざまな用量
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実験的：中間用量Dex
投与された0.75 MIC/kgのデクスメデトミジン
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エレクタースピナ平面ブロックでブピバカインに添加されたデクスメデトミジンのさまざまな用量
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実験的：高用量Dex
1マイク/kgのデクスメデトミジンを投与しました
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エレクタースピナ平面ブロックでブピバカインに添加されたデクスメデトミジンのさまざまな用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後鎮痛期間
時間枠：24時間
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各用量の術後鎮痛期間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：24時間
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視覚的なアナログ痛スコアを使用した痛みの重症度
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24時間
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副作用
時間枠：24時間
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血行動態効果（低血圧、徐脈）、吐き気、嘔吐など。
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24時間
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動的な痛みのスコア
時間枠：24時間
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ダイナミックビジュアルアナログ痛スコア（咳、深呼吸、動きによる痛み）
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 04-2024-200943
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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