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Dexmedetomidina en el bloque de plano de espinae de erector de la ecográfica sonrográfica

21 de marzo de 2025 actualizado por: Mahmoud Faisal, Assiut University

Efecto de diferentes dosis de dexmedetomidina agregada al anestésico local en el bloqueo del plano de la espina del erector ecográfico para el manejo del dolor después de las cirugías renales: ensayo clínico aleatorizado

Investigar el efecto analgésico postoperatorio de la adición de dexmedetomidina con diferentes dosis como adyuvante a la bupivacaína al bloqueo del plano de la espinae de erector después de las cirugías renales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 70 años.
  • Ambos sexos, hombres y mujeres.
  • Pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I/II.
  • Índice de masa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
  • Pacientes programados para la nefrolitototomía renal o percutánea electiva.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Paciente rechazo del bloqueo nervioso.
  • Infección en el sitio de inyección.
  • Coagulopatía.
  • Alergia a los medicamentos usados.
  • Trastorno psiquiátrico o síndromes de dolor crónico.
  • Uso de opioides crónicos o abuso de sustancias.
  • Pacientes cuadrpléjicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dosis baja dex
0.5 mic/kg de dexmedetomidina administrada
Droga: Dexmedetomidina
Diferentes dosis de dexmedetomidina agregada a la bupivacaína en el bloqueo del plano de la espinae
Experimental: dosis intermedia dex
0,75 mic/kg de dexmedetomidina administrado
Droga: Dexmedetomidina
Diferentes dosis de dexmedetomidina agregada a la bupivacaína en el bloqueo del plano de la espinae
Experimental: Dosis altas dex
1 mic/kg de dexmedetomidina administrado
Droga: Dexmedetomidina
Diferentes dosis de dexmedetomidina agregada a la bupivacaína en el bloqueo del plano de la espinae

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración analgésica postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Duración analgésica postoperatoria con cada dosis
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
Severidad del dolor mediante puntaje de dolor analógico visual
24 horas
efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas
como efecto hemodinámico como (hipotensión, bradicardia), náuseas y vómitos.
24 horas
puntaje de dolor dinámico
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación dinámica de dolor analógico visual (dolor con tos, respiración profunda y movimiento)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2024-200943

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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