Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidine i sonografisk guidet erektor spinae planblokk

21. mars 2025 oppdatert av: Mahmoud Faisal, Assiut University

Effekt av forskjellige doser av dexmedetomidin tilsatt lokalbedøvelse i sonografisk guidet erektor spinae -planblokk for smertebehandling etter nyrekirurgi: randomisert klinisk studie

For å undersøke den postoperative smertestillende effekten av dexmedetomidintilsetning med forskjellige doser som et adjuvans til bupivacaine til erektor spinae -planblokk etter nyrekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år.
  • Både kjønn, hanner og kvinner.
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I/II.
  • Body Mass Index (BMI) på 18-35 kg/m2
  • Pasienter som er planlagt for valgfri nyre eller perkutan nefrolitotomi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasientavslag av nerveblokk.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Koagulopati.
  • Allergi til brukte medisiner.
  • Psykiatrisk lidelse eller kroniske smertesyndromer.
  • Kronisk opioidbruk eller rus.
  • Quadriplegic pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lav dose dex
0,5 mikrofon/kg dexmedetomidin administrert
Legemiddel: Dexmedetomidin
Ulike doser av dexmedetomidin tilsatt bupivacain i erektor spinae planblokk
Eksperimentell: mellomdose dex
0,75 mikrofon/kg dexmedetomidin administrert
Legemiddel: Dexmedetomidin
Ulike doser av dexmedetomidin tilsatt bupivacain i erektor spinae planblokk
Eksperimentell: høy dose dex
1 mikrofon/kg dexmedetomidin administrert
Legemiddel: Dexmedetomidin
Ulike doser av dexmedetomidin tilsatt bupivacain i erektor spinae planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende varighet
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smertestillende varighet med hver dose
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende
Tidsramme: 24 timer
Alvorlighetsgraden av smerte ved bruk av visuell analog smertescore
24 timer
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
som hemodynamisk effekt som (hypotensjon, bradykardi), kvalme og oppkast.
24 timer
Dynamisk smertestill
Tidsramme: 24 timer
Dynamisk visuell analog smerter (smerter med hoste, dypt pust og bevegelse)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-2024-200943

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere