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Dexmedetomidina nel blocco piano erettore spina guidato ecografico

21 marzo 2025 aggiornato da: Mahmoud Faisal, Assiut University

Effetto di diverse dosi di dexmedetomidina aggiunte all'anestetico locale nell'erettore ereografico erettore spinae Blocco del piano per la gestione del dolore dopo interventi chirurgici renali: studio clinico randomizzato

Per studiare l'effetto analgesico postoperatorio dell'aggiunta di dexmedetomidina con dosi diverse come adiuvante alla bupivacaina all'erettore Blocco del piano di spinae dopo interventi renali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Assiut university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 70 anni.
  • Sia i sessi, i maschi e le femmine.
  • Pazienti con lo stato fisico I/II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Indice di massa corporea (BMI) di 18-35 kg/m2
  • Pazienti programmati per la nefrolitotomia renale o percutanea elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni.
  • Rifiuto del paziente del blocco nervoso.
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Coagulopatia.
  • Allergia ai farmaci usati.
  • Disturbo psichiatrico o sindromi da dolore cronico.
  • Uso cronico di oppiacei o abuso di sostanze.
  • Pazienti quadriplegici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dex a bassa dose
0,5 mic/kg di dexmedetomidina somministrata
Droga: Dexmedetomidina
Dosi diverse di dexmedetomidina aggiunte alla bupivacaina nel blocco piano erettore spinae
Sperimentale: Dose intermedia Dex
0,75 mic/kg di dexmedetomidina somministrata
Droga: Dexmedetomidina
Dosi diverse di dexmedetomidina aggiunte alla bupivacaina nel blocco piano erettore spinae
Sperimentale: Dex ad alta dose
1 microfono/kg di dexmedetomidina somministrata
Droga: Dexmedetomidina
Dosi diverse di dexmedetomidina aggiunte alla bupivacaina nel blocco piano erettore spinae

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Durata analgesica postoperatoria con ogni dose
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Gravità del dolore usando il punteggio del dolore analogico visivo
24 ore
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
come effetto emodinamico come (ipotensione, bradicardia), nausea e vomito.
24 ore
Punte di dolore dinamico
Lasso di tempo: 24 ore
Dynamic Visual Analoges Pain Score (dolore con tosse, respiro profondo e movimento)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024-200943

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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