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Dexmédétomidine dans un bloc de plan de l'érecteur guidé par échographie

21 mars 2025 mis à jour par: Mahmoud Faisal, Assiut University

Effet de différentes doses de dexmédétomidine ajoutés à l'anesthésie locale dans un bloc de plan de l'érecteur guidé par échange

Pour étudier l'effet analgésique postopératoire de l'addition de dexmédétomidine avec différentes doses comme adjuvant à la bupivacaïne au bloc plan du spinae érecteur après des chirurgies rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 18 et 70 ans.
  • Les deux sexes, mâles et femmes.
  • Les patients atteints de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Statut physique I / II.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg / m2
  • Les patients ont programmé une néphrolithotomie rénale ou percutanée.

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Refus du patient du bloc nerveux.
  • Infection sur le site de l'injection.
  • Coagulopathie.
  • Allergie aux médicaments utilisés.
  • Trouble psychiatrique ou syndromes de douleur chronique.
  • Consommation d'opioïdes chroniques ou toxicomanie.
  • Patients quadriplégiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dex à faible dose
0,5 micro / kg de dexmédétomidine administré
Médicament: Dexmédétomidine
Différentes doses de dexmédétomidine ajoutées à la bupivacaïne dans le bloc plan de l'érecteur spina
Expérimental: dose intermédiaire dex
0,75 micro / kg de dexmédétomidine administré
Médicament: Dexmédétomidine
Différentes doses de dexmédétomidine ajoutées à la bupivacaïne dans le bloc plan de l'érecteur spina
Expérimental: dex à forte dose
1 micro / kg de dexmédétomidine administré
Médicament: Dexmédétomidine
Différentes doses de dexmédétomidine ajoutées à la bupivacaïne dans le bloc plan de l'érecteur spina

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée analgésique postopératoire
Délai: 24 heures
durée analgésique postopératoire à chaque dose
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 24 heures
Gravité de la douleur à l'aide du score de douleur visuelle analogique
24 heures
effets secondaires
Délai: 24 heures
comme effet hémodynamique que (hypotension, bradycardie), nausées et vomissements.
24 heures
Score de douleur dynamique
Délai: 24 heures
Score dynamique de la douleur visuelle visuelle (douleur avec toux, respiration profonde et mouvement)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2024-200943

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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