Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w bloku płaszczyzny kręgosłupa z przewodnikiem z przewodnikiem

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Faisal, Assiut University

Wpływ różnych dawek deksmedetomidyny dodanej do miejscowego znieczulenia w bloku płaszczyzny zwiniętej z przewodnikiem w celu leczenia bólu po operacjach nerkowych: randomizowane badanie kliniczne

w celu zbadania pooperacyjnego efektu przeciwbólowego dodawania deksmedetomidyny z różnymi dawkami jako adiuwant do bupiwakainy do erector kręgosłupa po operacjach nerkowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Zarówno płcie, mężczyźni i kobiety.
  • Pacjenci z American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I/II.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-35 kg/m2
  • Pacjenci zaplanowani na fanową nefrolitotomię nerkową lub przezskórną.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat.
  • Odmowa pacjenta bloku nerwów.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Koagulopatia.
  • Alergia na stosowane leki.
  • Zaburzenie psychiczne lub zespoły przewlekłego bólu.
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub nadużywanie substancji.
  • Pacjenci z kwadriplegicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka dex
0,5 mic/kg podawanej deksmedetomidyny
Lek: Deksmedetomidyna
Różne dawki deksmedetomidyny dodawane do bupiwakainy w erektowym bloku płaszczyzny kręgosłupa
Eksperymentalny: Dawka pośrednia dex
0,75 MIC/kg podawanej deksmedetomidyny
Lek: Deksmedetomidyna
Różne dawki deksmedetomidyny dodawane do bupiwakainy w erektowym bloku płaszczyzny kręgosłupa
Eksperymentalny: DEX WYSOKICH DOSE
1 MIC/kg podawanej deksmedetomidyny
Lek: Deksmedetomidyna
Różne dawki deksmedetomidyny dodawane do bupiwakainy w erektowym bloku płaszczyzny kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny czas trwania przeciwbólowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjny czas trwania przeciwbólowej z każdą dawką
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
nasilenie bólu za pomocą wizualnego analogowego bólu
24 godziny
skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny
Jako efekt hemodynamiczny jako (niedociśnienie, bradykardia), nudności i wymioty.
24 godziny
Dynamiczny wynik bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Dynamiczny wizualny analogowy wynik bólu (ból z kaszlem, głęboki oddech i ruch)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2024-200943

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj