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Dexmedetomidin im blockischen Block der sonografischen Eektorspinae

21. März 2025 aktualisiert von: Mahmoud Faisal, Assiut University

Auswirkung verschiedener Dosen von Dexmedetomidin, das zum lokalen Anästhetikum in sonographischen Spinae -Ebenenblock für Schmerzmittel nach Nierenoperationen hinzugefügt wurde: Randomisierte klinische Studie

Untersuchung der postoperativen analgetischen Wirkung der Dexmedetomidin -Addition mit unterschiedlichen Dosen als Adjuvans zu Bupivacain -to -Ector Spinae -Ebenenblock nach Nierenoperationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Ägypten, 71111
        • Rekrutierung
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Sowohl Geschlechter, Männer als auch Frauen.
  • Patienten mit der American Society of Anaesthesiologen (ASA) physischer Status I/II.
  • Body Mass Index (BMI) von 18-35 kg/m2
  • Patienten, die für eine elektive Nieren- oder perkutane Nephrolithotomie geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patient Ablehnung des Nervenblocks.
  • Infektion am Ort der Injektion.
  • Koagulopathie.
  • Allergie gegen Medikamente.
  • Psychiatrische Störung oder chronische Schmerzsyndrome.
  • Chronischer Opioidkonsum oder Drogenmissbrauch.
  • TEILPIPLEGIC -Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrige Dosis Dex
0,5 MIC/kg Dexmedetomidin verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Verschiedene Dosen von Dexmedetomidin zu Bupivacain im Erector Spinae -Ebenenblock zugegeben
Experimental: Zwischendosis Dex
0,75 MIC/kg Dexmedetomidin verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Verschiedene Dosen von Dexmedetomidin zu Bupivacain im Erector Spinae -Ebenenblock zugegeben
Experimental: Hochdosis Dex
1 MIC/kg Dexmedetomidin verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Verschiedene Dosen von Dexmedetomidin zu Bupivacain im Erector Spinae -Ebenenblock zugegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative analgetische Dauer
Zeitfenster: 24 Stunden
postoperative analgetische Dauer mit jeder Dosis
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden
Schwere des Schmerzes unter Verwendung eines visuellen analogen Schmerzwerts
24 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
als hämodynamische Wirkung als (Hypotonie, Bradykardie), Übelkeit und Erbrechen.
24 Stunden
Dynamischer Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden
Dynamischer visueller analoge Schmerzbewertung (Schmerz mit Husten, tiefem Atem und Bewegung)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2024-200943

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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