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Dexmedetomidina em bloco de planos da Spinae eretor guiado ultrassonográfico

21 de março de 2025 atualizado por: Mahmoud Faisal, Assiut University

Efeito de diferentes doses de dexmedetomidina adicionada ao anestésico local em bloco de planos da Spinae eretor guiado ultrassonográfico para manejo da dor após cirurgias renais: ensaio clínico randomizado

Investigar o efeito analgésico pós -operatório da adição de dexmedetomidina com doses diferentes como adjuvante da bupivacaína ao bloco de planos da espinha ereta após cirurgias renais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Assiut University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos.
  • Ambos sexos, homens e mulheres.
  • Pacientes com o status físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I/II.
  • Índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2
  • Pacientes programados para nefrolitotomia renal ou percutânea eletiva.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Recusa do paciente de bloqueio nervoso.
  • Infecção no local da injeção.
  • Coagulopatia.
  • Alergia aos medicamentos usados.
  • Transtorno psiquiátrico ou síndromes de dor crônica.
  • Uso de opióides crônicos ou abuso de substâncias.
  • Pacientes quadriplégicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: baixa dose dex
0,5 mic/kg de dexmedetomidina administrada
Medicamento: Dexmedetomidina
Diferentes doses de dexmedetomidina adicionada à bupivacaína no bloco de planos de eretor SpinEe
Experimental: dose intermediária DEX
0,75 microfone/kg de dexmedetomidina administrada
Medicamento: Dexmedetomidina
Diferentes doses de dexmedetomidina adicionada à bupivacaína no bloco de planos de eretor SpinEe
Experimental: Alta dose dex
1 microfone/kg de dexmedetomidina administrada
Medicamento: Dexmedetomidina
Diferentes doses de dexmedetomidina adicionada à bupivacaína no bloco de planos de eretor SpinEe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração analgésica pós -operatória
Prazo: 24 horas
duração analgésica pós -operatória com cada dose
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor
Prazo: 24 horas
Gravidade da dor usando a pontuação visual analógica da dor
24 horas
Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
como efeito hemodinâmico como (hipotensão, bradicardia), náusea e vômito.
24 horas
Pontuação dinâmica da dor
Prazo: 24 horas
Pontuação dinâmica de dor analógica visual (dor com tosse, respiração profunda e movimento)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2024-200943

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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