Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin i sonografisk guidet erector spinae -planblok

21. marts 2025 opdateret af: Mahmoud Faisal, Assiut University

Effekt af forskellige doser af dexmedetomidin tilsat til lokalbedøvelse i sonografisk guidet erektor spinae planblok til smertehåndtering efter nyreoperationer: randomiseret klinisk forsøg

At undersøge den postoperative smertestillende virkning af dexmedetomidintilsætning med forskellige doser som en adjuvans til bupivacain til erektor spinae -planblok efter nyreoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 71111
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år.
  • Både køn, mænd og kvinder.
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I/II.
  • Kropsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2
  • Patienter, der er planlagt til valgfri nyre eller perkutan nefrolithotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patientafvisning af nerveblok.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Koagulopati.
  • Allergi mod brugte medicin.
  • Psykiatrisk lidelse eller kroniske smertsyndromer.
  • Kronisk opioidbrug eller stofmisbrug.
  • Quadriplegiske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DEX med lav dosis
0,5 mikrofon/kg dexmedetomidin administreret
Medicin: Dexmedetomidin
Forskellige doser af dexmedetomidin tilsat til bupivacaine i erector spinae planblok
Eksperimentel: Mellemdosis dex
0,75 mikrofon/kg dexmedetomidin administreret
Medicin: Dexmedetomidin
Forskellige doser af dexmedetomidin tilsat til bupivacaine i erector spinae planblok
Eksperimentel: DEX med høj dosis
1 mikrofon/kg dexmedetomidin administreret
Medicin: Dexmedetomidin
Forskellige doser af dexmedetomidin tilsat til bupivacaine i erector spinae planblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende varighed
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertestillende varighed med hver dosis
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score
Tidsramme: 24 timer
Alvorligheden af ​​smerter ved hjælp af visuel analog smerte score
24 timer
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
som hæmodynamisk virkning som (hypotension, bradycardia), kvalme og opkast.
24 timer
Dynamisk smerte score
Tidsramme: 24 timer
Dynamisk visuel analog smerte score (smerte med hoste, dyb indånding og bevægelse)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2024-200943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner