Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin v sonografickém průvodce erektoru rovinný blok spinae

21. března 2025 aktualizováno: Mahmoud Faisal, Assiut University

Účinek různých dávek dexmedetomidinu přidaného k lokálnímu anestetiku v sonografickém řízeném erektoru rovinního bloku Spinae pro léčbu bolesti po operacích ledvin: randomizovaná klinická studie

Prozkoumat pooperační analgetický účinek přidání dexmedetomidinu s různými dávkami jako adjuvans k bupivakainu k erektoru bloku roviny spinae po operacích ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 71111
        • Nábor
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety.
  • Obě pohlaví, muži i ženy.
  • Pacienti s americkou společností anesteziologů (ASA) fyzický stav I/II.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-35 kg/m2
  • Pacienti naplánovaní na volitelnou renální nebo perkutánní nefrolitotomii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti do 18 let.
  • Pacient odmítnutí nervového bloku.
  • Infekce v místě injekce.
  • Koagulopatie.
  • Alergie na použité léky.
  • Psychiatrická porucha nebo syndromy chronické bolesti.
  • Chronické užívání opioidů nebo zneužívání návykových látek.
  • Quadriplegičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dávka Dex
0,5 mikrofonu/kg dexmedetomidinu
Lék: Dexmedomidin
Různé dávky dexmedetomidinu přidané do bupivacainu v rovině erektoru spinae
Experimentální: střední dávka dex
0,75 mikrofonu/kg dexmedetomidinu
Lék: Dexmedomidin
Různé dávky dexmedetomidinu přidané do bupivacainu v rovině erektoru spinae
Experimentální: vysoká dávka Dex
1 mikrofon/kg dexmedetomidinu
Lék: Dexmedomidin
Různé dávky dexmedetomidinu přidané do bupivacainu v rovině erektoru spinae

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgetická doba trvání
Časové okno: 24 hodin
pooperační analgetická doba trvání s každou dávkou
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
závažnost bolesti pomocí skóre vizuální analogové bolesti
24 hodin
vedlejší účinky
Časové okno: 24 hodin
jako hemodynamický účinek jako (hypotenze, bradykardie), nevolnost a zvracení.
24 hodin
Skóre dynamické bolesti
Časové okno: 24 hodin
Dynamické vizuální analogové bolesti (bolest s kašlem, hluboký dech a pohyb)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-2024-200943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit