Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DexMedetomidine in sonografisch geleide erector spinae vlakke blok

21 maart 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Faisal, Assiut University

Effect van verschillende doses dexmedetomidine toegevoegd aan lokale anesthetiek in sonografisch geleide erector spinae vlakke blok voor pijnbeheer na nieroperaties: gerandomiseerde klinische proef

Om het postoperatieve analgetische effect van dexmedetomidine -toevoeging met verschillende doses te onderzoeken als een adjuvans voor bupivacaïne tot erector spinae -vlak blok na nieroperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 71111
        • Werving
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
  • Zowel geslachten, mannen als vrouwen.
  • Patiënten met de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I/II.
  • Body Mass Index (BMI) van 18-35 kg/m2
  • Patiënten gepland voor electieve nier- of percutane nefrolithotomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • De weigering van de patiënt van het zenuwblok.
  • Infectie op de plaats van injectie.
  • Coagulopathie.
  • Allergie voor gebruikte medicijnen.
  • Psychiatrische stoornis of chronische pijnsyndromen.
  • Chronisch opioïdengebruik of middelenmisbruik.
  • Viervoudige patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lage dosis Dex
0,5 mic/kg dexmedetomidine toegediend
Geneesmiddel: DexMedetomidine
Verschillende doses dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne in erector spinae vlakblok
Experimenteel: tussenliggende dosis Dex
0,75 mic/kg dexmedetomidine toegediend
Geneesmiddel: DexMedetomidine
Verschillende doses dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne in erector spinae vlakblok
Experimenteel: Hoge dosis Dex
1 mic/kg dexmedetomidine toegediend
Geneesmiddel: DexMedetomidine
Verschillende doses dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne in erector spinae vlakblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgetische duur
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve analgetische duur bij elke dosis
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
Ernst van pijn met behulp van visuele analoge pijnscore
24 uur
bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
als hemodynamisch effect als (hypotensie, bradycardie), misselijkheid en braken.
24 uur
Dynamische pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
Dynamische visuele analoge pijnscore (pijn met hoest, diepe adem en beweging)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2024-200943

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren