- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899841
Dexmedetomidiini sonografisessa ohjatussa erektorissa spinae -tasolohko
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Faisal, Assiut University
Paikallispuudutukseen lisättyjen deksmedetomidiiniannoksien vaikutus sonografisessa ohjatussa Erektorissa Spinae -tasolohko kivunhallinnassa munuaisten leikkausten jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Dexmedetomidiinin lisäyksen leikkauksen jälkeisen kipulääkevaikutuksen tutkimiseksi erilaisilla annoksilla bupivakaiinin adjuvanttina Erektor Spinae -tasolohkoon munuaisleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Adel Faisal, lecturer
- Puhelinnumero: 01004391577
- Sähköposti: dr_mahmoudfaisal@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta.
- Sekä sukupuolet, miehet ja naiset.
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I/II.
- Kehon massaindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle munuais- tai perkutaaniselle nefrolitotomialle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat.
- Potilaan kieltäytyminen hermolohkosta.
- Tartunta injektiopaikassa.
- Koagulopatia.
- Käytettyjen lääkkeiden allergia.
- Psykiatrinen häiriö tai krooninen kipuoireyhtymät.
- Krooninen opioidien käyttö tai päihteiden väärinkäyttö.
- Quadriplegic -potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pieni annos DEX
0,5 mic/kg annetusta deksmedetomidiiniä
|
Erektori Spinae -tasolohkoon lisättyjä bupivakaiiniin lisättyjä deksmedetomidiiniannoksia
|
|
Kokeellinen: Väliannos DEX
0,75 Mik/kg deksmedetomidiinia annetaan
|
Erektori Spinae -tasolohkoon lisättyjä bupivakaiiniin lisättyjä deksmedetomidiiniannoksia
|
|
Kokeellinen: korkea annos DEX
1 mikr/kg deksmedetomidiinia annetaan
|
Erektori Spinae -tasolohkoon lisättyjä bupivakaiiniin lisättyjä deksmedetomidiiniannoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipulääke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääke jokaisen annoksen kanssa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupiste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun vakavuus visuaalisen analogisen kipupisteellä
|
24 tuntia
|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kuin hemodynaaminen vaikutus (hypotensio, bradykardia), pahoinvointi ja oksentelu.
|
24 tuntia
|
|
dynaaminen kipupiste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Dynaaminen visuaalinen analoginen kipupiste (kipu yskä, syvä hengitys ja liike)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024-200943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .