麻酔誘導中の陽性末端呼吸圧力による肺の不安定の改善
2025年5月22日 更新者：Jun Zhang、Fudan University
麻酔誘導中の陽性末端症候群による肺の不安定の改善：無作為化試験
麻酔誘導は、肺の無誘症につながり、肺内シャントを増加させ、酸素化を潜在的に損なう可能性があります。
この研究の目的は、10 cmh2Oの正のendpirthery圧力（PEEP）が肺の不安定を減らすことができることを検証することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は肺の無誘症を導入する可能性があり、肺内シャントの増加を引き起こし、肺健康な被験者でさえ酸素化を損ないます。
シャントの大きさは、肺の激動の形成と相関しています。
この研究の目的は、10 cmh2Oの正のendpirthery圧力（PEEP）が肺の不安定を減らすことができることを検証することを目的としていました。
健康な肺の外科的患者は、0、5、または10 cmh2OのPEEP（PEEP0、PEEP5およびPEEP10グループ）を受け取るようにランダムに割り当てられました。
麻酔誘導は、認定された登録麻酔科医によって実行され、その間、患者はボリューム制御モードを使用して機械的に換気されました。
電気インピーダンス断層撮影（EIT）を使用して、麻酔誘導（自発性、マスク、および気管内挿管換気）中の肺の不安定を動的に評価しました。
主な結果は、2分間の麻酔誘導後の末端呼気肺インピーダンス（eeli）の背側の変化でした。
二次的な結果は、圧力、EIT由来の換気の均一性、血行動態、PAO2/FIO2を促進していました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜80年
- 選択的でない非胸腔癌手術が予定されています
- 全身麻酔。
除外基準：
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または喘息などの急性または慢性呼吸器疾患。
- 肺手術の歴史
- 逆流と吸引のリスクが高い
- 覚醒挿管の要件
- 顔または胸部の変形
- 心臓ペースメーカーなどのインプラントの存在
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：PEEP0
麻酔誘導中にジープがあります
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のぞきはありません
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実験的：PEEP5
麻酔誘導中に5 cmh2oの覗き見があります。
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5cmh2oのピープを使用します
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実験的：PEEP10
麻酔誘導中に10 cmh2oのぞき見があります。
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EITによって監視された麻酔誘導中に10cmh2oのぞきを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2分の麻酔誘導後の背側のeelv
時間枠：麻酔誘導の2分後
|
主な結果は、EITによって監視された2分間の麻酔誘導（気管内挿管換気）の後の背側eelvでした。
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麻酔誘導の2分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運転圧力
時間枠：麻酔誘導の2分後
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Pplat-のぞき見
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麻酔誘導の2分後
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Gi
時間枠：麻酔誘導の2分後
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EITによって監視されているグローバルな不均一性
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麻酔誘導の2分後
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Cov
時間枠：麻酔誘導の2分後
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EITによって監視されている換気の中心
|
麻酔誘導の2分後
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血行動態
時間枠：麻酔誘導中
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血圧
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麻酔誘導中
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PAO2/FIO2
時間枠：麻酔誘導中
|
麻酔誘導中のPAO2/FIO2
|
麻酔誘導中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jun Zhang, Professor、Fudan University Shanghai Cancer Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月28日
一次修了 (実際)
2025年4月28日
研究の完了 (実際)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データセットは、合理的なリクエストで対応する著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
開始日：研究は正式に公開されました。
終了日：研究が正式に公開されてから2年後。
IPD 共有アクセス基準
データセットは、関連する調査員からの合理的な要求に応じて、対応する著者から電子メールを通じて利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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