Улучшение ателектаза легких за счет положительного конечного давления выдоха во время анестетической индукции
22 мая 2025 г. обновлено: Jun Zhang, Fudan University
Улучшение ателектаза легких за счет положительного конечного давления выдоха во время анестетической индукции: рандомизированное исследование
Анестетическая индукция может привести к ателектазу легких, увеличить внутрилегочный шунт и потенциально нарушать оксигенацию.
Исследование, направленное на подтверждение того, что положительное конечное экспониционное давление (PEEP) 10 CMH2O может снизить ателектаз легких, сравнивая с 0 или 5 см2O с ограниченным чрезмерным дистанции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая анестезия может вводить ателектаз легких, что вызывает увеличение внутрилегочного шунта и нарушает оксигенацию, даже у субъектов с больными легкими.
Величина шунта коррелирует с образованием легочного ателектаза.
Исследование, направленное на подтверждение того, что положительное конечное экспониционное давление (PEEP) 10 CMH2O может снизить ателектаз легких, сравнивая с 0 или 5 см2O с ограниченным чрезмерным дистанции.
Хирургические пациенты со здоровыми легкими были случайным образом назначены для получения 0, 5 или 10 CMH2O PEEP (PEEP0, PEEP5 и PEEP10).
Анестетическая индукция проводилась сертифицированными зарегистрированными анестезиологами, в течение которых пациенты были механически вентилированы с использованием режима контролируемого объемом.
Электрическая импедансная томография (EIT) использовалась для динамической оценки ателектаза легких во время анестетической индукции (спонтанная, маска и эндотрахеальная интубационная вентиляция).
Основным результатом стало дорсальное изменение конечного импеданса легкого (△ eeli) после 2 минут анестезирующей индукции.
Вторичным исходом было давление, полученное из EIT, однородность вентиляции, гемодинамика и PAO2/FIO2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет
- запланировано на плановую некардиоторную хирургию рака
- Общая анестезия.
Критерии исключения:
- Острые или хронические респираторные расстройства, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или астма;
- история хирургии легких
- Высокий риск рефлюкса и стремления
- требование о бодрствующей интубации
- лицевые или грудные деформации
- Присутствие имплантатов, таких как кардиостимуляторы
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Peep0
Во время анестетической индукции Zeep
|
Нет Peep
|
|
Экспериментальный: Peep5
Во время анестетической индукции есть 5 см2.
|
Используя 5cmh2o peep
|
|
Экспериментальный: Peep10
Во время анестетической индукции состоится 10 CMH2O.
|
Использование 10CMH2O Peep во время анестетической индукции, контролируемой EIT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спинной △ EELV после 2 -минутной анестезирующей индукции
Временное ограничение: Через 2 минуты после анестетической индукции
|
Основным результатом был дорсальный △ EELV после 2 минут анестетической индукции (эндотрахеальная интубационная вентиляция), контролируемой EIT.
|
Через 2 минуты после анестетической индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление вождения
Временное ограничение: Через 2 минуты после анестетической индукции
|
Pplat - Peep
|
Через 2 минуты после анестетической индукции
|
|
Глин
Временное ограничение: Через 2 минуты после анестетической индукции
|
Глобальная импомогенность, контролируемая EIT
|
Через 2 минуты после анестетической индукции
|
|
COV
Временное ограничение: Через 2 минуты после анестетической индукции
|
Центральная вентиляция, контролируемая EIT
|
Через 2 минуты после анестетической индукции
|
|
гемодинамика
Временное ограничение: Во время анестетической индукции
|
Артериальное давление
|
Во время анестетической индукции
|
|
PAO2/FIO2
Временное ограничение: Во время анестетической индукции
|
PAO2/FIO2 во время анестетической индукции
|
Во время анестетической индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2502-Exp148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных доступны от соответствующего автора по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
Дата начала: исследование было официально опубликовано.
Дата окончания: через два года после официального опубликования исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных доступны от соответствующего автора по электронной почте по разумному запросу следователей RelTive.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .