Lunge atelektase forbedring gjennom positivt ende ekspirasjonspress under bedøvelsesinduksjon
22. mai 2025 oppdatert av: Jun Zhang, Fudan University
Lungatelektase forbedring gjennom positivt ende ekspirasjonspress under bedøvelsesinduksjon: en randomisert studie
Bedøvelsesinduksjon kan føre til lungatelektase, øke intrapulmonal shunt og potensielt svekke oksygenering.
Studien hadde som mål å validere at et positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på 10 cmH2O kunne redusere lungatelektase, sammenlignet med 0 eller 5 cmH2O med begrenset overdistion.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi kan innføre lungatelektase, noe som forårsaker en økning i intrapulmonal shunt, og svekker oksygenering, selv i de lunge-sunne forsøkspersonene.
Størrelsen på shunt er korrelert med dannelsen av lunge atelektase.
Studien hadde som mål å validere at et positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på 10 cmH2O kunne redusere lungatelektase, sammenlignet med 0 eller 5 cmH2O med begrenset overdistion.
Kirurgiske pasienter med sunne lunger ble tilfeldig tildelt å motta 0, 5 eller 10 CMH2O PEEP (PEEP0, PEEP5 og PEEP10 grupper).
Bedøvelsesinduksjon ble utført av sertifiserte registrerte anestesileger, hvor pasientene ble mekanisk ventilert ved bruk av den volumkontrollerte modusen.
Elektrisk impedansomografi (EIT) ble brukt for å dynamisk vurdere lungeatelektasen under bedøvelsesinduksjon (spontan, maske og endotrakeal intubasjonsventilasjon).
Det primære utfallet var ryggendringen av endeekspiratorisk lungeimpedans (△ eeli) etter 2 minutters bedøvelsesinduksjon.
Det sekundære utfallet var drivtrykk, EIT-avledet ventilasjonshomogenitet, hemodynamikk og PAO2/FiO2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 80 år
- Planlagt for valgfri ikke-kardiotorakisk kreftkirurgi
- Generell anestesi.
Eksklusjonskriterier:
- akutte eller kroniske luftveislidelser, som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma;
- En historie med lungekirurgi
- en høy risiko for tilbakeløp og aspirasjon
- et krav for våken intubasjon
- ansikts- eller thorax deformiteter
- tilstedeværelsen av implantater, for eksempel hjertepacemakere
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PEEP0
Det er zeep under bedøvelsesinduksjon
|
Ingen kikk
|
|
Eksperimentell: PEEP5
Det er 5 CMH2O PEEP under bedøvelsesinduksjon.
|
Bruke 5cmH2O Peep
|
|
Eksperimentell: PEEP10
Det er 10 CMH2O PEEP under bedøvelsesinduksjon.
|
Ved bruk av 10cmH2O PEEP under bedøvelsesinduksjon overvåket av EIT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygg △ eelv etter 2 minutters bedøvelsesinduksjon
Tidsramme: 2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
Det primære utfallet var dorsal △ EELV etter 2 minutters anestetisk induksjon (endotrakeal intubasjonsventilasjon) overvåket av EIT.
|
2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjøretrykk
Tidsramme: 2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
PPLAT - Peep
|
2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
|
Gi
Tidsramme: 2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
Global imhomogenitet overvåket av EIT
|
2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
|
Cov
Tidsramme: 2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
Den sentrale ventilasjonen overvåket av EIT
|
2 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
|
Hemodynamikk
Tidsramme: Under bedøvelsesinduksjon
|
Blodtrykk
|
Under bedøvelsesinduksjon
|
|
PAO2/FIO2
Tidsramme: Under bedøvelsesinduksjon
|
PAO2/FIO2 under bedøvelsesinduksjon
|
Under bedøvelsesinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2502-Exp148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Startdato ： Studien ble offisielt publisert.
Sluttdato ： To år etter at studien ble offisielt publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasettene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren via e -post om rimelig forespørsel fra reletive etterforskere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .