Poprawa płuc Ateectasis poprzez dodatnie ciśnienie wydechowe końcowe podczas indukcji znieczulającej
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Jun Zhang, Fudan University
Poprawa płuc Ateectasis poprzez dodatnie ciśnienie wydechowe końcowe podczas indukcji znieczulającej: randomizowane badanie
Indukcja znieczulająca może prowadzić do atelektyki płuc, zwiększenia bocznika wewnątrzustonowego i potencjalnie upośledzenia natleniania.
Badanie miało na celu potwierdzenie, że dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) wynoszące 10 cmh2o może zmniejszyć atelektazę płuc, w porównaniu do 0 lub 5 cmh2o z ograniczonym przedłużeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne może wprowadzać aulektazę płuc, która powoduje wzrost bocznika wewnątrzustonowego i upośledza natlenienie, nawet u osób zdrowych w płucach.
Wielkość bocznika jest skorelowana z tworzeniem się płucnej atelektyki.
Badanie miało na celu potwierdzenie, że dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) wynoszące 10 cmh2o może zmniejszyć atelektazę płuc, w porównaniu do 0 lub 5 cmh2o z ograniczonym przedłużeniem.
Pacjenci chirurgiczni ze zdrowymi płucami zostali losowo przydzielani do otrzymania 0, 5 lub 10 cmh2o PEEP (grupy PEEP0, PEEP5 i PEEP10).
Indukcję znieczulającą przeprowadzono przez certyfikowanych zarejestrowanych anestezjologów, podczas których pacjenci byli mechanicznie wentylowani przy użyciu trybu kontrolowanego objętościowego.
Tomografię impedancyjną elektryczną (EIT) zastosowano do dynamicznej oceny atelektyki płuc podczas indukcji znieczulającej (spontaniczna, maska i wentylacja intubacji endotrochowej).
Pierwotnym rezultatem była zmiana grzbietowa końcowej impedancji płuc (△ eeli) po 2 minutach indukcji znieczulającej.
Wtórnym rezultatem była presja na presję, jednorodność wentylacyjna wentylacyjna EIT, hemodynamika i PAO2/FIO2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- od 18 do 80 lat
- zaplanowane na planową nie-kardiotorakową chirurgię raka
- znieczulenie ogólne.
Kryteria wykluczenia:
- ostre lub przewlekłe zaburzenia oddechowe, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub astma;
- Historia operacji płuc
- Wysokie ryzyko refluksu i aspiracji
- Wymóg przebudzenia intubacji
- deformacje twarzy lub klatki piersiowej
- obecność implantów, takich jak rozruszniki serca
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Peep0
Podczas indukcji znieczulającej jest Zeep
|
Nie podglądać
|
|
Eksperymentalny: Peep5
Podczas indukcji znieczulającej występuje 5 cmh2o.
|
Za pomocą 5CMH2O PEEP
|
|
Eksperymentalny: PEEP10
Podczas indukcji znieczulającej występuje 10 cmh2o.
|
Korzystanie z 10cmh2o Peep podczas indukcji znieczulającej monitorowane przez EIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grzbietowy eelv po 2 minutach indukcji znieczulającej
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulającej
|
Pierwotnym rezultatem było grzbietowe EELV po 2 minutach indukcji znieczulającej (wentylacja intubacji endotrochowej) monitorowana przez EIT.
|
2 minuty po indukcji znieczulającej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
presja jazdy
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulającej
|
Pplat - Peep
|
2 minuty po indukcji znieczulającej
|
|
Żołnierz amerykański
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulającej
|
Globalna imhomogeniczność monitorowana przez EIT
|
2 minuty po indukcji znieczulającej
|
|
Cov
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulającej
|
Central wentylacji monitorowanej przez EIT
|
2 minuty po indukcji znieczulającej
|
|
hemodynamika
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulającej
|
Ciśnienie krwi
|
Podczas indukcji znieczulającej
|
|
PAO2/FIO2
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulającej
|
PAO2/FIO2 podczas indukcji znieczulającej
|
Podczas indukcji znieczulającej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2502-Exp148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych są dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia ： Badanie zostało oficjalnie opublikowane.
Data zakończenia ： Dwa lata po oficjalnym opublikowaniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zestawy danych są dostępne od odpowiedniego autora za pośrednictwem poczty elektronicznej na rozsądne żądanie przez śledczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .