Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Atelectasia polmonare Miglioramento attraverso la pressione espiratoria di fine positivo durante l'induzione anestetica

22 maggio 2025 aggiornato da: Jun Zhang, Fudan University

Miglioramento della atelectasi polmonari attraverso la pressione espiratoria di fine positivo durante l'induzione anestetica: uno studio randomizzato

L'induzione anestetica potrebbe portare a atelectasie polmonari, aumentare lo shunt intrapolmonare e potenzialmente compromettere l'ossigenazione. Lo studio mirava a convalidare che una pressione positiva di espirazione terminale (PEEP) di 10 cmH2O poteva ridurre l'Atelectasi polmonare, confrontando con 0 o 5 cmH2O con una sovradistensione limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale può introdurre atelectasie polmonari, che provoca un aumento dello shunt intrapolmonare, e compromette l'ossigenazione, anche nei soggetti salutare ai polmoni. L'entità dello shunt è correlata alla formazione di atelectasie polmonare. Lo studio mirava a convalidare che una pressione positiva di espirazione terminale (PEEP) di 10 cmH2O poteva ridurre l'Atelectasi polmonare, confrontando con 0 o 5 cmH2O con una sovradistensione limitata. I pazienti chirurgici con polmoni sani sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 0, 5 o 10 cmH2O PEEP (PEEP0, PEEP5 e PEEP10 gruppi). L'induzione anestetica è stata eseguita da anestesiologi registrati certificati, durante i quali i pazienti venivano ventilati meccanicamente usando la modalità controllata dal volume. La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è stata utilizzata per valutare dinamicamente l'atelectasie polmonari durante l'induzione anestetica (ventilazione spontanea, maschera e intubazione endotracheale). L'outcome primario era il cambiamento dorsale dell'impedenza polmonare espiratoria finale (△ EELI) dopo 2 minuti di induzione anestetica. Il risultato secondario era la pressione di guida, l'omogeneità della ventilazione derivata dall'EIT, l'emodinamica e PAO2/FIO2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra 18 e 80 anni
  • programmato per la chirurgia del cancro non-cardiotoracico elettivo
  • Anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi respiratori acuti o cronici, come la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) o l'asma;
  • Una storia di chirurgia polmonare
  • un alto rischio di reflusso e aspirazione
  • un requisito per l'intubazione sveglia
  • deformità facciali o toraciche
  • La presenza di impianti, come i pacemaker cardiaci
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Peep0
C'è Zeep durante l'induzione anestetica
Altro: Zeep
Nessun peep
Sperimentale: Peep5
C'è 5 cmH2O PEEP durante l'induzione anestetica.
Altro: 5peep
Usando 5CMH2O PEEP
Sperimentale: PEEP10
C'è 10 cmh2o PEEP durante l'induzione anestetica.
Altro: 10 peep
Utilizzando 10 cmh2o PEEP durante l'induzione anestetica monitorata da EIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'eelv dorsale dopo 2 minuti di induzione anestetica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione anestetica
L'outcome primario era l'Eelv dorsale dopo 2 minuti di induzione anestetica (ventilazione endotracheale di intubazione) monitorata da EIT.
2 minuti dopo l'induzione anestetica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di guida
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione anestetica
PPLAT - PEEP
2 minuti dopo l'induzione anestetica
GI
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione anestetica
Imhomogeneità globale monitorata da EIT
2 minuti dopo l'induzione anestetica
Cov
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione anestetica
Il centro di ventilazione monitorato da EIT
2 minuti dopo l'induzione anestetica
emodinamica
Lasso di tempo: Durante l'induzione anestetica
Pressione sanguigna
Durante l'induzione anestetica
PAO2/FIO2
Lasso di tempo: Durante l'induzione anestetica
PAO2/FIO2 durante l'induzione anestetica
Durante l'induzione anestetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2502-Exp148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati sono disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio ： Lo studio è stato pubblicato ufficialmente. Data di fine ： Due anni dopo la pubblicazione ufficiale dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati sono disponibili dall'autore corrispondente tramite e -mail su ragionevole richiesta da parte di investigatori reletivi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni polmonari, acute

Prove cliniche su Zeep

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi