Verbetering van de longatelectasis door positieve eindexpiratoire druk tijdens anesthetische inductie
22 mei 2025 bijgewerkt door: Jun Zhang, Fudan University
Verbetering van de longatelectasis door positieve eindexpiratoire druk tijdens anesthetische inductie: een gerandomiseerde studie
Anesthetische inductie kan leiden tot longatelectasis, het verhogen van intrapulmonale shunt en mogelijk oxygenatie.
De studie was bedoeld om te valideren dat een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 10 cmh2o longatelectasis zou kunnen verminderen, vergeleken met 0 of 5 cmh2o met beperkte overdistsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie kan longatelectasis introduceren, wat een toename van intrapulmonale shunt veroorzaakt, en oxygenatie veroorzaakt, zelfs bij de longgezonde onderwerpen.
De grootte van de shunt is gecorreleerd met de vorming van longatelectasis.
De studie was bedoeld om te valideren dat een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 10 cmh2o longatelectasis zou kunnen verminderen, vergeleken met 0 of 5 cmh2o met beperkte overdistsie.
Chirurgische patiënten met gezonde longen werden willekeurig toegewezen om 0, 5 of 10 cmh2o PEEP te ontvangen (PEEP0-, PEEP5- en PEEP10 -groepen).
Anesthetische inductie werd uitgevoerd door gecertificeerde geregistreerde anesthesiologen, waarbij de patiënten mechanisch werden geventileerd met behulp van de volumegecontroleerde modus.
Elektrische impedantietomografie (EIT) werd gebruikt om de longatelectasis dynamisch te beoordelen tijdens anesthetische inductie (spontane, masker en endotracheale intubatieventilatie).
De primaire uitkomst was de dorsale verandering van eindverbreiding van het eindlongimpedantie (△ △ eeli) na 2 minuten anesthetische inductie.
De secundaire uitkomst was de drimed druk, van EIT-afgeleide ventilatiehomogeniteit, hemodynamica en PAO2/FIO2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 80 jaar
- gepland voor electieve niet-cardiothoracale kankeroperatie
- Algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- acute of chronische ademhalingsstoornissen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma;
- Een geschiedenis van longoperatie
- Een hoog risico op reflux en aspiratie
- Een vereiste voor wakkere intubatie
- gezichtsbehandeling of thoracale misvormingen
- de aanwezigheid van implantaten, zoals cardiale pacemakers
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PEEP0
Er is ZEEP tijdens anesthetische inductie
|
Geen piep
|
|
Experimenteel: Peep5
Er is 5 cmh2o peep tijdens anesthetische inductie.
|
Met behulp van 5cmh2o peep
|
|
Experimenteel: Peep10
Er is 10 cmh2o peep tijdens anesthetische inductie.
|
Met behulp van 10 cmh2o PEEP tijdens anesthetische inductie bewaakt door EIT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dorsale △ eelv na 2 minuten anesthetische inductie
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthetische inductie
|
De primaire uitkomst was de dorsale △ eelv na 2 minuten anesthetische inductie (endotracheale intubatieventilatie) gecontroleerd door EIT.
|
2 minuten na anesthetische inductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
driving druk
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthetische inductie
|
PPLAT - PEEP
|
2 minuten na anesthetische inductie
|
|
Gi
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthetische inductie
|
Wereldwijde imhomogeniteit gecontroleerd door EIT
|
2 minuten na anesthetische inductie
|
|
Cov
Tijdsspanne: 2 minuten na anesthetische inductie
|
De centrale van ventilatie gemonitord door EIT
|
2 minuten na anesthetische inductie
|
|
hemodynamica
Tijdsspanne: Tijdens verdoving inductie
|
Bloeddruk
|
Tijdens verdoving inductie
|
|
PAO2/FIO2
Tijdsspanne: Tijdens verdoving inductie
|
PAO2/FIO2 tijdens anesthetische inductie
|
Tijdens verdoving inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2502-Exp148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevenssets zijn verkrijgbaar bij de bijbehorende auteur op redelijk verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum ： De studie werd officieel gepubliceerd.
Einddatum ： Twee jaar nadat het onderzoek officieel werd gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevenssets zijn verkrijgbaar bij de bijbehorende auteur via e -mail op redelijk verzoek door reletieve onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .