Verbesserung der Lungenatelektasie durch positives Ende der Anästhesie -Induktion durch positives Ende des Endes
22. Mai 2025 aktualisiert von: Jun Zhang, Fudan University
Verbesserung der Lungatelektase durch positives Ende des Jahreszeitens während der Anästhesie -Induktion: Eine randomisierte Studie
Die Anästhesie -Induktion könnte zu Lungenatelektase führen, intrapulmonaler Shunt erhöhen und möglicherweise die Sauerstoffversorgung beeinträchtigen.
Die Studie zielte darauf ab, zu bestätigen, dass ein positiver End-Expiratory-Druck (PEEP) von 10 cmH2O die Lungenatelektase reduzieren könnte, verglichen mit 0 oder 5 cmH2O mit begrenzter Überdehnung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Vollnarkose kann eine Lungenatelektase einführen, die zu einer Zunahme des intrapulmonalen Shunt führt und die Sauerstoffversorgung selbst bei den lungengesunden Probanden beeinträchtigt.
Die Größe des Shunt korreliert mit der Bildung der Lungenatelektase.
Die Studie zielte darauf ab, zu bestätigen, dass ein positiver End-Expiratory-Druck (PEEP) von 10 cmH2O die Lungenatelektase reduzieren könnte, verglichen mit 0 oder 5 cmH2O mit begrenzter Überdehnung.
Chirurgische Patienten mit gesunden Lungen wurden zufällig zugeordnet, um 0, 5 oder 10 cmH2O -PEEP (PEEP0-, PEEP5- und PEEP10 -Gruppen) zu erhalten.
Die Anästhesie-Induktion wurde von zertifizierten registrierten Anästhesisten durchgeführt, bei denen die Patienten unter Verwendung des volumengesteuerten Modus mechanisch belüftet wurden.
Die elektrische Impedanztomographie (EIT) wurde verwendet, um die Lungenatelektase während der Anästhesieinduktion (spontane, Masken- und Endotracheale Intubationsbeatmung) dynamisch zu bewerten.
Das primäre Ergebnis war die dorsale Veränderung der langen Lungenimpedanz der Endung (△ Eeli) nach 2 -minütiger Anästhesieinduktion.
Das sekundäre Ergebnis war der Druck, die Homogenität der EIT-abgeleiteten Beatmung, die Hämodynamik und PAO2/FIO2.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 80 Jahren
- Für eine elektive Nicht-Kartenkrebs-Operation geplant
- Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Atemwegsstörungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) oder Asthma;
- Eine Vorgeschichte der Lungenoperation
- ein hohes Risiko von Reflux und Aspiration
- eine Anforderung zur wachen Intubation
- Gesichts- oder Thoraxdeformitäten
- Das Vorhandensein von Implantaten wie Herzschrittmachern
- schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Peep0
Es gibt Zeep während der Anästhesie -Induktion
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Kein Peep
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Experimental: Peep5
Während der Anästhesie -Induktion gibt es 5 cmH2O -Peep.
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Mit 5cmh2o peep
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Experimental: Peep10
Während der Anästhesie -Induktion gibt es 10 cmH2O -Peep.
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Verwendung von 10CMH2O -Peep während der durch EIT überwachten Anästhesieinduktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das dorsale △ Eelv nach 2 Minuten Anästhesie -Induktion
Zeitfenster: 2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Das primäre Ergebnis war das dorsale △ -Eelv nach 2 -minütiger Anästhesiktionsinduktion (Endotracheale Intubationsbeatmung), die durch EIT überwacht wurde.
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2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fahrdruck
Zeitfenster: 2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Pplat - peep
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2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Gi
Zeitfenster: 2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Globale Imhomogenität, die von EIT überwacht wird
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2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Cov
Zeitfenster: 2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Die von EIT überwachten Belüftung der zentralen Belüftung
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2 Minuten nach Anästhesie -Induktion
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Hämodynamik
Zeitfenster: Während der Anästhetikuminduktion
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Blutdruck
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Während der Anästhetikuminduktion
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Pao2/fio2
Zeitfenster: Während der Anästhetikuminduktion
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PAO2/FIO2 während der Anästhesie -Induktion
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Während der Anästhetikuminduktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2502-Exp148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datensätze sind beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Startdatum: Die Studie wurde offiziell veröffentlicht.
Enddatum: Zwei Jahre nach der offiziellen Veröffentlichung der Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Datensätze sind beim entsprechenden Autor per E -Mail auf angemessene Anfrage durch Reletive -Ermittler verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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