Melhoria da atelectasia pulmonar através da pressão expiratória positiva durante a indução anestésica
22 de maio de 2025 atualizado por: Jun Zhang, Fudan University
Melhoria da atelectasia pulmonar através da pressão expiratória positiva durante a indução anestésica: um estudo randomizado
A indução anestésica pode levar à atelectase pulmonar, aumentar a derivação intrapulmonar e prejudicar potencialmente a oxigenação.
O estudo teve como objetivo validar que uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 10 cmh2O poderia reduzir a atelectase pulmonar, comparando-se a 0 ou 5 cmh2O com superdistensão limitada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral pode introduzir atelectasia pulmonar, o que causa um aumento na derivação intrapulmonar e prejudica a oxigenação, mesmo nos indivíduos saudáveis para os pulmões.
A magnitude do shunt está correlacionada com a formação de atelectasia pulmonar.
O estudo teve como objetivo validar que uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 10 cmh2O poderia reduzir a atelectase pulmonar, comparando-se a 0 ou 5 cmh2O com superdistensão limitada.
Pacientes cirúrgicos com pulmões saudáveis foram designados aleatoriamente para receber 0, 5 ou 10 cmh2o Peep (Peep0, Peep5 e Peep10 Grupos).
A indução anestésica foi realizada por anestesiologistas registrados certificados, durante os quais os pacientes foram ventilados mecanicamente usando o modo controlado por volume.
A tomografia por impedância elétrica (EIT) foi usada para avaliar dinamicamente a atelectase pulmonar durante a indução anestésica (ventilação espontânea, máscara e intubação endotraqueal).
O desfecho primário foi a mudança dorsal da impedância do pulmão expiratório (△ eeli) após 2 minutos de indução anestésica.
O desfecho secundário foi a pressão, a homogeneidade da ventilação derivada de EIT, a hemodinâmica e o PAO2/FIO2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 80 anos
- Programado para cirurgia de câncer eletiva não cardiotorácica
- Anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios respiratórios agudos ou crônicos, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma;
- Uma história de cirurgia pulmonar
- um alto risco de refluxo e aspiração
- um requisito para intubação acordada
- Deformidades faciais ou torácicas
- A presença de implantes, como marcapassos cardíacos
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PEEP0
Há zeep durante a indução anestésica
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Sem espreitadelas
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Experimental: PEEP5
Há 5 cmh2o piep durante a indução anestésica.
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Usando 5cmh2o peep
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Experimental: PEEP10
Há 10 cmh2o espreitadelas durante a indução anestésica.
|
Usando 10cmh2o PEEP durante a indução anestésica monitorada por EIT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o dorsal △ eelv após 2 minutos de indução anestésica
Prazo: 2 minutos após a indução anestésica
|
O desfecho primário foi o eelv dorsal após 2 minutos de indução anestésica (ventilação da intubação endotraqueal) monitorada por EIT.
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2 minutos após a indução anestésica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão de direção
Prazo: 2 minutos após a indução anestésica
|
Pplat - peep
|
2 minutos após a indução anestésica
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Gi
Prazo: 2 minutos após a indução anestésica
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Imhomogeneidade global monitorada por EIT
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2 minutos após a indução anestésica
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Cov
Prazo: 2 minutos após a indução anestésica
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O centro da ventilação monitorado por EIT
|
2 minutos após a indução anestésica
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Hemodinâmica
Prazo: Durante a indução anestésica
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Pressão arterial
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Durante a indução anestésica
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PAO2/FIO2
Prazo: Durante a indução anestésica
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PAO2/FIO2 durante a indução anestésica
|
Durante a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2502-Exp148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início ： O estudo foi publicado oficialmente.
Data de término: Dois anos após a publicação oficial do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados estão disponíveis no autor correspondente por e -mail, mediante solicitação razoável dos investigadores relativos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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