Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge atelektaseforbedring gennem positivt ekspirationstryk i ende under anæstetisk induktion

22. maj 2025 opdateret af: Jun Zhang, Fudan University

Lunge atelektaseforbedring gennem positivt ekspirationstryk under anæstetisk induktion: Et randomiseret forsøg

Anæstetisk induktion kan føre til lungeatelektase, øge intrapulmonal shunt og potentielt forringe iltning. Undersøgelsen havde til formål at validere, at et positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) på 10 cmH2O kunne reducere lungeatelektasen, sammenlignet med 0 eller 5 cmh2O med begrænset overdistension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi kan indføre lungeatelektase, der forårsager en stigning i intrapulmonal shunt og forringer oxygenation, selv i lunge-sunde individer. Størrelsen af ​​shunt er korreleret med dannelsen af ​​lunge atelektase. Undersøgelsen havde til formål at validere, at et positivt slutspiratorisk tryk (PEEP) på 10 cmH2O kunne reducere lungeatelektasen, sammenlignet med 0 eller 5 cmh2O med begrænset overdistension. Kirurgiske patienter med sunde lunger blev tilfældigt tildelt til at modtage 0, 5 eller 10 cmH2O PEEP (PEEP0, PEEP5 og PEEP10 -grupper). Anæstetisk induktion blev udført af certificerede registrerede anæstesiologer, hvor patienterne blev mekanisk ventileret under anvendelse af den volumenstyrede tilstand. Elektrisk impedans tomografi (EIT) blev anvendt til dynamisk at vurdere lungeatelektasen under anæstetisk induktion (spontan, maske og endotracheal intubationsventilation). Det primære resultat var den dorsale ændring af END -ekspiratorisk lungeimpedans (△ Eeli) efter 2 minutters anæstetisk induktion. Det sekundære resultat var drivtryk, EIT-afledt ventilationshomogenitet, hæmodynamik og PAO2/FiO2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem 18 og 80 år
  • Planlagt til valgfri ikke-cardiothoracic kræftoperation
  • Generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske luftvejsforstyrrelser, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma;
  • En historie med lungekirurgi
  • En høj risiko for tilbagesvaling og aspiration
  • Et krav til vågen intubation
  • Ansigts- eller thoraxdeformiteter
  • Tilstedeværelsen af ​​implantater, såsom hjertepacemakere
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Peep0
Der er zeep under anæstetisk induktion
Andet: Zeep
Ingen kig
Eksperimentel: Peep5
Der er 5 cmH2O peep under anæstetisk induktion.
Andet: 5Peep
Brug af 5cmh2o peep
Eksperimentel: Peep10
Der er 10 CMH2O PEEP under anæstetisk induktion.
Andet: 10 Peep
Under anvendelse af 10cmh2o peep under anæstetisk induktion overvåget af EIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dorsal △ Eelv efter 2 minutters anæstetisk induktion
Tidsramme: 2 minutter efter anæstetisk induktion
Det primære resultat var dorsal △ eelv efter 2 minutters anæstetisk induktion (endotracheal intubationsventilation) overvåget af EIT.
2 minutter efter anæstetisk induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørselstryk
Tidsramme: 2 minutter efter anæstetisk induktion
Pplat - Peep
2 minutter efter anæstetisk induktion
GI
Tidsramme: 2 minutter efter anæstetisk induktion
Global IMHOMOGENITY OVERVÆGT AF EIT
2 minutter efter anæstetisk induktion
Cov
Tidsramme: 2 minutter efter anæstetisk induktion
Ventilationens centrale overvågede af EIT
2 minutter efter anæstetisk induktion
hæmodynamik
Tidsramme: Under anæstetisk induktion
Blodtryk
Under anæstetisk induktion
Pao2/FiO2
Tidsramme: Under anæstetisk induktion
Pao2/FiO2 under anæstetisk induktion
Under anæstetisk induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2502-Exp148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Startdato ： Undersøgelsen blev officielt offentliggjort. Slutdato ： To år efter undersøgelsen blev officielt offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Datasættene er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter via e -mail på rimelig anmodning fra reletive efterforskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade, akut

Kliniske forsøg med Zeep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner