- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900426
Keuhkojen atelektaasin parantaminen positiivisen lopputulospaineen kautta anestesian induktion aikana
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jun Zhang, Fudan University
Keuhkojen atelektaasin parantaminen positiivisen lopputulospaineen avulla anestesian induktion aikana: satunnaistettu tutkimus
Anestesia -induktio voi johtaa keuhkojen atelektaasiin, lisätä lipunsisäistä šuntia ja mahdollisesti heikentää hapettumista.
Tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa, että 10 cmH2O: n positiivinen lopun hengityssiirto (PEEP) voisi vähentää keuhkojen atelektaasia verrattuna 0 tai 5 cmh2O: iin rajoitetulla ylikuormituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen anestesia voi tuoda esiin keuhkojen atelektaasin, joka aiheuttaa lisääntymisen rintakehän sisäisen šuntin, ja heikentää hapetusta, jopa keuhkojen terveellisissä koehenkilöissä.
Shuntin suuruus korreloi keuhkojen atelektaasin muodostumisen kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa, että 10 cmH2O: n positiivinen lopun hengityssiirto (PEEP) voisi vähentää keuhkojen atelektaasia verrattuna 0 tai 5 cmh2O: iin rajoitetulla ylikuormituksella.
Kirurgiset potilaat, joilla oli terveitä keuhkoja, annettiin satunnaisesti vastaanottamaan 0, 5 tai 10 cmH2O PEEP (PEEP0, PEEP5 ja PEEP10).
Anestesia-induktion suoritti sertifioidut rekisteröidyt anestesiologit, joiden aikana potilaat tuuletettiin mekaanisesti käyttämällä tilavuusohjattua tilaa.
Sähköistä impedanssitomografiaa (EIT) käytettiin keuhkojen atelektaasin dynaamiseen arvioimiseksi anestesian induktion aikana (spontaani, maski ja endotrakeaalinen intubaation ilmanvaihto).
Ensisijainen tulos oli lopullisen vanhenemisen keuhkoimpedanssin (△ EELI) selänmuutos 2 minuutin anestesian induktion jälkeen.
Toissijainen tulos oli käyttöpaine, EIT-johdettu tuuletus homogeenisuus, hemodynamiikka ja Pao2/FIO2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80 vuotta
- suunniteltu valinnaiselle ei-kardiotohoracic-syöpäleikkaukselle
- Yleinen anestesia.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutteja tai kroonisia hengityshäiriöitä, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma;
- keuhkoleikkauksen historia
- korkea refluksin ja pyrkimyksen riski
- Vaatimus hereillä intubaatioon
- kasvojen tai rintakehän muodonmuutokset
- implanttien, kuten sydämentahdistimien, läsnäolo
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peep0
Anestesian induktion aikana on zeep
|
Ei peep
|
|
Kokeellinen: Peep5
Anestesian induktion aikana on 5 cmH2o.
|
Käyttämällä 5cmh2o peep
|
|
Kokeellinen: PEEP10
Anestesian induktion aikana on 10 cmh2o.
|
Käyttämällä 10 cmH2o Peep anestesia -induktion aikana, jota EIT seuraa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkä △ EELV 2 minuutin anestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli selän △ EELV 2 minuutin anestesian induktion jälkeen (endotrakeaalinen intubaation tuuletus), jota seurasi EIT.
|
2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttöpaine
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Plat - Peep
|
2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Gi
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
EIT: n valvoma globaali imhomogeenisuus
|
2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Cov
Aikaikkuna: 2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
EIT: n valvoma ilmanvaihdon keskus
|
2 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
hemodynamiikka
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Verenpaine
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Pao2/fio2
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
PAO2/FIO2 anestesian induktion aikana
|
Anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2502-Exp148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä : Tutkimus julkaistiin virallisesti.
Päätypäivä : Kaksi vuotta sen jälkeen, kun tutkimus oli virallisesti julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojoukot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta sähköpostitse reletiivien tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .