- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900426
Amélioration de l'atelectasie pulmonaire par une pression expiratoire de fin positive pendant l'induction anesthésique
22 mai 2025 mis à jour par: Jun Zhang, Fudan University
Amélioration de l'atelectasie pulmonaire par une pression expiratoire de fin positive pendant l'induction anesthésique: un essai randomisé
L'induction anesthésique pourrait entraîner une atélectasie pulmonaire, augmenter le shunt intrapulmonaire et potentiellement altérer l'oxygénation.
L'étude visait à valider qu'une pression d'expiration finale positive (PEEP) de 10 CMH2O pourrait réduire l'atelélectasie pulmonaire, par rapport à 0 ou 5 CMH2O avec une surdistension limitée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale peut introduire l'atelectasie pulmonaire, ce qui provoque une augmentation du shunt intrapulmonaire et altère l'oxygénation, même chez les sujets pulmonaires.
L'ampleur du shunt est corrélée à la formation d'atelectasie pulmonaire.
L'étude visait à valider qu'une pression d'expiration finale positive (PEEP) de 10 CMH2O pourrait réduire l'atelélectasie pulmonaire, par rapport à 0 ou 5 CMH2O avec une surdistension limitée.
Les patients chirurgicaux avec des poumons sains ont été assignés au hasard pour recevoir 0, 5 ou 10 cmh2o PEEP (groupes PEEP0, PEEP5 et PEEP10).
L'induction anesthésique a été réalisée par des anesthésiologistes certifiés enregistrés, au cours desquels les patients ont été ventilés mécaniquement à l'aide du mode contrôlé par le volume.
La tomographie par impédance électrique (EIT) a été utilisée pour évaluer dynamiquement l'atelélectasie pulmonaire pendant l'induction anesthésique (ventilation spontanée, masque et intubation endotrachéale).
Le résultat principal était le changement dorsal de l'impédance pulmonaire expiratoire final (△ △ eeli) après 2 minutes d'induction anesthésique.
Le résultat secondaire a été de conduire une pression, une homogénéité de ventilation dérivée de l'EIT, une hémodynamique et un PAO2 / FIO2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 80 ans
- programmé pour une chirurgie cancéreuse optionnelle élective non cardiothoracique
- anesthésie générale.
Critères d'exclusion:
- troubles respiratoires aigus ou chroniques, tels que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou l'asthme;
- Des antécédents de chirurgie pulmonaire
- un risque élevé de reflux et d'aspiration
- une exigence pour une intubation éveillée
- Déformations faciales ou thoraciques
- La présence d'implants, comme les stimulateurs cardiaques
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Peep0
Il y a zeep pendant l'induction anesthésique
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Pas de coup d'œil
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Expérimental: Peep5
Il y a 5 CMH2O PEEP pendant l'induction anesthésique.
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Utilisation de 5cmh2o Peep
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Expérimental: PEEP10
Il y a 10 CMH2O PEEP pendant l'induction anesthésique.
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Utilisation de 10cmh2o PEEP lors de l'induction anesthésique surveillée par EIT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le dorsal △ eelv après 2 minutes d'induction anesthésique
Délai: 2 minutes après l'induction anesthésique
|
Le principal résultat était le △ EELV dorsal après 2 minutes d'induction anesthésique (ventilation d'intubation endotrachéale) surveillée par EIT.
|
2 minutes après l'induction anesthésique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression de conduite
Délai: 2 minutes après l'induction anesthésique
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PPLAT - PEEP
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2 minutes après l'induction anesthésique
|
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Gi
Délai: 2 minutes après l'induction anesthésique
|
Imhomogénéité mondiale surveillée par EIT
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2 minutes après l'induction anesthésique
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Casse
Délai: 2 minutes après l'induction anesthésique
|
Le centre de la ventilation surveillée par EIT
|
2 minutes après l'induction anesthésique
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hémodynamique
Délai: Pendant l'induction anesthésique
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Pression artérielle
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Pendant l'induction anesthésique
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Pao2 / fio2
Délai: Pendant l'induction anesthésique
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PAO2 / FIO2 pendant l'induction anesthésique
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Pendant l'induction anesthésique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2502-Exp148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur une demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Date de début: l'étude a été officiellement publiée.
Date de fin: deux ans après la publication officielle de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les ensembles de données sont disponibles auprès de l'auteur correspondant par e-mail à la demande raisonnable des enquêteurs relentiels.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .