Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení plicní atelektázy prostřednictvím pozitivního koncového tlaku během indukce anestetiky

22. května 2025 aktualizováno: Jun Zhang, Fudan University

Zlepšení plicní atelektázy prostřednictvím pozitivního koncového tlaku během anestetického indukce: randomizovaná studie

Anestetická indukce by mohla vést k plicní atelektáze, zvýšení intrapulmonálního zkratu a potenciálně narušit oxygenaci. Cílem studie bylo ověřit, že pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 10 CMH2O by mohl snížit plicní atelektázi ve srovnání s 0 nebo 5 CMH2O s omezenou nadměrností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecná anestezie může zavést plicní atelektázi, která způsobuje zvýšení intrapulmonálního zkratu a zhoršuje okysličení, a to i u plicních subjektů. Velikost zkratu je korelována s tvorbou plicní atelektázy. Cílem studie bylo ověřit, že pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) 10 CMH2O by mohl snížit plicní atelektázi ve srovnání s 0 nebo 5 CMH2O s omezenou nadměrností. Chirurgičtí pacienti se zdravými plícemi byli náhodně přiřazeni k přijetí 0, 5 nebo 10 CMH2O PEEP (skupiny PEEP0, PEEP5 a PEEP10). Anestetická indukce byla provedena certifikovanými registrovanými anesteziology, během nichž byli pacienti mechanicky ventilováni pomocí režimu kontrolovaného objemem. Elektrická impedanční tomografie (EIT) byla použita k dynamickému posouzení plicní atelekázy během anestetické indukce (spontánní, maska ​​a ventilace endotracheální intubace). Primárním výsledkem byla dorzální změna koncové impedance plic (△ eeli) po 2 minutách anestetické indukce. Sekundárním výsledkem byl hnací tlak, ventilační homogenita odvozená od EIT, hemodynamika a PAO2/fiO2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 80 lety
  • Naplánováno na volitelnou chirurgii rakoviny nekardiotorakálního rakoviny
  • Obecná anestezie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní nebo chronické respirační poruchy, jako je chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) nebo astma;
  • historie chirurgického zákroku plic
  • vysoké riziko refluxu a aspirace
  • Požadavek na intubaci probuzení
  • Deformity obličeje nebo hrudníku
  • Přítomnost implantátů, jako jsou srdeční kardiostimulátoři
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Peep0
Během anestetické indukce je Zeep
Jiný: Zeep
Žádný peep
Experimentální: PEEP5
Během anestetické indukce je 5 CMH2O PEEP.
Jiný: 5peep
Použití 5cmh2o peep
Experimentální: PEEP10
Během anestetické indukce je 10 CMH2O PEEP.
Jiný: 10 Peep
Použití 10cmh2o peep během anestetické indukce monitorované EIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hřbetní △ eelv po 2 minutách anestetická indukce
Časové okno: 2 minuty po anestetické indukci
Primárním výsledkem byla dorzální △ EELV po 2 minutách anestetické indukce (endotracheální intubační ventilace) monitorovaná EIT.
2 minuty po anestetické indukci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hnací tlak
Časové okno: 2 minuty po anestetické indukci
Pplat - peep
2 minuty po anestetické indukci
Gi
Časové okno: 2 minuty po anestetické indukci
Globální imhomogenita sledovaná EIT
2 minuty po anestetické indukci
Cov
Časové okno: 2 minuty po anestetické indukci
Central ventilace monitorovaný EIT
2 minuty po anestetické indukci
hemodynamika
Časové okno: Během anestetické indukce
Krevní tlak
Během anestetické indukce
PAO2/FiO2
Časové okno: Během anestetické indukce
PAO2/FIO2 během anestetické indukce
Během anestetické indukce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2502-Exp148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sady dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení ： Studie byla oficiálně zveřejněna. Datum ukončení ： Dva roky po oficiálně zveřejnění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sady dat jsou k dispozici od odpovídajícího autora prostřednictvím e -mailu na přiměřenou žádost reletitivních vyšetřovatelů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic, akutní

Klinické studie na Zeep

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit