- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06900426
Mejora de la atelectasia de pulmón a través de la presión espiratoria final positiva durante la inducción anestésica
22 de mayo de 2025 actualizado por: Jun Zhang, Fudan University
Mejora de la atelectasia de pulmón a través de la presión espiratoria final positiva durante la inducción anestésica: un ensayo aleatorizado
La inducción anestésica podría conducir a la atelectasia pulmonar, aumentar la derivación intrapulmonar y potencialmente afectar la oxigenación.
El estudio tuvo como objetivo validar que una presión positiva de extracción final (PEEP) de 10 CMH2O podría reducir la atelectasia de pulmón, en comparación con 0 o 5 CMH2O con una sobredistensión limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general puede introducir atelectasia de pulmón, lo que causa un aumento en la derivación intrapulmonar, y perjudica la oxigenación, incluso en los sujetos saludables pulmonares.
La magnitud de la derivación se correlaciona con la formación de atelectasis pulmonar.
El estudio tuvo como objetivo validar que una presión positiva de extracción final (PEEP) de 10 CMH2O podría reducir la atelectasia de pulmón, en comparación con 0 o 5 CMH2O con una sobredistensión limitada.
Los pacientes quirúrgicos con pulmones sanos fueron asignados aleatoriamente para recibir 0, 5 o 10 CMH2O PEEP (grupos PEEP0, PEEP5 y PEEP10).
La inducción anestésica fue realizada por anestesiólogos registrados certificados, durante los cuales los pacientes fueron ventilados mecánicamente utilizando el modo controlado por volumen.
La tomografía por impedancia eléctrica (EIT) se usó para evaluar dinámicamente la atelectasia de pulmón durante la inducción anestésica (ventilación de intubación espontánea, máscara y endotraqueal).
El resultado primario fue el cambio dorsal de la impedancia pulmonar espiratoria del extremo (△ eeli) después de 2 minutos de inducción anestésica.
El resultado secundario fue impulsar la presión, homogeneidad de ventilación derivada de EIT, hemodinámica y PAO2/FIO2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 80 años
- Programado para una cirugía electiva de cáncer no cardiotorácico
- Anestesia general.
Criterios de exclusión:
- trastornos respiratorios agudos o crónicos, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o el asma;
- antecedentes de cirugía pulmonar
- un alto riesgo de reflujo y aspiración
- un requisito para la intubación despierta
- deformidades faciales o torácicas
- la presencia de implantes, como los marcapasos cardíacos
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Peep0
Hay Zeep durante la inducción anestésica
|
Sin pío
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Experimental: Peep5
Hay 5 PEEP CMH2O durante la inducción anestésica.
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Usando 5CMH2O PEEP
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Experimental: Peep10
Hay 10 CMH2O PEEP durante la inducción anestésica.
|
Usando 10CMH2O PEEP durante la inducción anestésica monitoreada por EIT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el dorsal △ Eelv después de 2 minutos de inducción anestésica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
|
El resultado primario fue el △ Eelv dorsal después de 2 minutos de inducción anestésica (ventilación de intubación endotraqueal) monitoreada por EIT.
|
2 minutos después de la inducción anestésica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión de conducción
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
|
Pplat - Peep
|
2 minutos después de la inducción anestésica
|
|
Soldado americano
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
|
Inmomogeneidad global monitoreada por EIT
|
2 minutos después de la inducción anestésica
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Cov
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
|
El centro de ventilación monitoreado por EIT
|
2 minutos después de la inducción anestésica
|
|
hemodinámica
Periodo de tiempo: Durante la inducción anestésica
|
Presión arterial
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Durante la inducción anestésica
|
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PAO2/FIO2
Periodo de tiempo: Durante la inducción anestésica
|
PAO2/FIO2 durante la inducción anestésica
|
Durante la inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2502-Exp148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: el estudio fue publicado oficialmente.
Fecha de finalización: dos años después de que el estudio se publicó oficialmente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos están disponibles del autor correspondiente a través del correo electrónico en solicitud razonable por parte de los investigadores de Reletive.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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