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Mejora de la atelectasia de pulmón a través de la presión espiratoria final positiva durante la inducción anestésica

22 de mayo de 2025 actualizado por: Jun Zhang, Fudan University

Mejora de la atelectasia de pulmón a través de la presión espiratoria final positiva durante la inducción anestésica: un ensayo aleatorizado

La inducción anestésica podría conducir a la atelectasia pulmonar, aumentar la derivación intrapulmonar y potencialmente afectar la oxigenación. El estudio tuvo como objetivo validar que una presión positiva de extracción final (PEEP) de 10 CMH2O podría reducir la atelectasia de pulmón, en comparación con 0 o 5 CMH2O con una sobredistensión limitada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anestesia general puede introducir atelectasia de pulmón, lo que causa un aumento en la derivación intrapulmonar, y perjudica la oxigenación, incluso en los sujetos saludables pulmonares. La magnitud de la derivación se correlaciona con la formación de atelectasis pulmonar. El estudio tuvo como objetivo validar que una presión positiva de extracción final (PEEP) de 10 CMH2O podría reducir la atelectasia de pulmón, en comparación con 0 o 5 CMH2O con una sobredistensión limitada. Los pacientes quirúrgicos con pulmones sanos fueron asignados aleatoriamente para recibir 0, 5 o 10 CMH2O PEEP (grupos PEEP0, PEEP5 y PEEP10). La inducción anestésica fue realizada por anestesiólogos registrados certificados, durante los cuales los pacientes fueron ventilados mecánicamente utilizando el modo controlado por volumen. La tomografía por impedancia eléctrica (EIT) se usó para evaluar dinámicamente la atelectasia de pulmón durante la inducción anestésica (ventilación de intubación espontánea, máscara y endotraqueal). El resultado primario fue el cambio dorsal de la impedancia pulmonar espiratoria del extremo (△ eeli) después de 2 minutos de inducción anestésica. El resultado secundario fue impulsar la presión, homogeneidad de ventilación derivada de EIT, hemodinámica y PAO2/FIO2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 80 años
  • Programado para una cirugía electiva de cáncer no cardiotorácico
  • Anestesia general.

Criterios de exclusión:

  • trastornos respiratorios agudos o crónicos, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o el asma;
  • antecedentes de cirugía pulmonar
  • un alto riesgo de reflujo y aspiración
  • un requisito para la intubación despierta
  • deformidades faciales o torácicas
  • la presencia de implantes, como los marcapasos cardíacos
  • embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Peep0
Hay Zeep durante la inducción anestésica
Sin pío
Experimental: Peep5
Hay 5 PEEP CMH2O durante la inducción anestésica.
Usando 5CMH2O PEEP
Experimental: Peep10
Hay 10 CMH2O PEEP durante la inducción anestésica.
Usando 10CMH2O PEEP durante la inducción anestésica monitoreada por EIT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el dorsal △ Eelv después de 2 minutos de inducción anestésica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
El resultado primario fue el △ Eelv dorsal después de 2 minutos de inducción anestésica (ventilación de intubación endotraqueal) monitoreada por EIT.
2 minutos después de la inducción anestésica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión de conducción
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
Pplat - Peep
2 minutos después de la inducción anestésica
Soldado americano
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
Inmomogeneidad global monitoreada por EIT
2 minutos después de la inducción anestésica
Cov
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción anestésica
El centro de ventilación monitoreado por EIT
2 minutos después de la inducción anestésica
hemodinámica
Periodo de tiempo: Durante la inducción anestésica
Presión arterial
Durante la inducción anestésica
PAO2/FIO2
Periodo de tiempo: Durante la inducción anestésica
PAO2/FIO2 durante la inducción anestésica
Durante la inducción anestésica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Zhang, Professor, Fudan University Shanghai Cancer Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos están disponibles del autor correspondiente a solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: el estudio fue publicado oficialmente. Fecha de finalización: dos años después de que el estudio se publicó oficialmente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los conjuntos de datos están disponibles del autor correspondiente a través del correo electrónico en solicitud razonable por parte de los investigadores de Reletive.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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