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中国の感情的および行動障害（CPG-CA）の子供や青年の家族介護者向けの心理教育グループのパイロット評価

2025年3月27日 更新者：Hao YAO、Shanghai Mental Health Center

このウェイトリスト制御ランダム化パイロット試験の目標は、CPG-CAインターベーション、感情的および行動障害のある子供や青少年の家族介護者のためのグループサイコエドカリフォルニアの介入であるCPG-CAインターベーションが、中国における感情障害のある子どもや青年の家族介護者の介護者の介護者の負担を和らげるために働くかどうかを学ぶことです。 また、CPG-CA介入の受容性についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

CPG-CAの介入は、中国の感情的および行動障害を持つ子供や青年の家族介護者の間の介護者の負担を緩和しますか？ CPG-CAの介入は、中国の感情的および行動的障害を持つ子供や青年の家族介護者に受け入れられますか？

研究者は、CPG-CAの介入を介護と通常のように比較して、CPG-CAの抑止力が中国の感情的および行動障害を持つ子供や青年の家族の介護者の介護者の負担を緩和するために働くかどうかを確認します。

参加者は、12週間、CPG-CAの介入または通常の介護を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

中国では、感情的および行動障害（E/BDS）のほとんどの子供と青年が家族と一緒に住んでいます。 中国の子供と思春期のメンタルヘルスケアリソースの極端な希少性により、E/BDSを持つ子どもと青年に対する主要な介護責任が家族に置かれています。 しかし、E/BDSを持つ子供や青少年の介護は困難である可能性があり、E/BDSの子供や青年の家族の介護者は、介護体験を疲れ果てて負担と見なすことがよくあります。

これまで、E/BDSを持つ子供や青年の家族の介護者の間で介護者の負担を軽減するために、中国の介入はほとんど設計されていません。 したがって、この研究の目的は、CPG-CA介入の実現可能性と有効性を事前に評価するために、無作為化された待機リスト制御パイロット試験を実施することを目的としています。 このパイロットトライアルは、将来の研究で実施される主要な試験の基礎を築きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 感情的および行動的障害のある18歳未満の子供と青少年の家族の介護者。
  2. 子どもまたは思春期は、次のような感情的または行動的障害の確認された診断を受けなければなりません：次のような感情的および行動的障害、青年期に通常発生する発症、気分障害、抑うつ障害、双極性障害、不安障害、注意障害/過活動障害（ADHD）、食事障害、障害障害、障害、障害、障害、障害障害、障害障害、障害障害、統合失調症、および中毒性障害。
  3. 少なくとも3か月間、感情的または行動的障害を伴う子供または青年にケアを提供します。
  4. 18歳以上。
  5. インフォームドコンセントを提供することができます。

除外基準：

  1. 神経発達障害のある子供および青年の介護者（例：自閉症、知的障害）;
  2. 有料介護者。
  3. 重度の身体疾患または精神障害のある介護者。
  4. 18歳未満の介護者。
  5. インフォームドコンセントを提供できない人。
  6. 感情的および行動的障害を持つ子供や青少年の家族介護者のために、他のサポートグループに同時に参加している介護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループは、最初にCPG-CA介入を受け取ります。
行動：感情的および行動的障害のある子供と青年のための介護者の精神教育グループ（CPG-CA）
CPG-CA介入は、中国のE/BDSを持つ子供や青年の家族介護者のためのグループの精神教育的包括的発明です。 これは、E/BDSの子供と青年の10〜15人の家族介護者で構成され、セッションあたり週に1回1.5〜2時間、3か月間の合計12セッションで会合します。 セッションでは、次のテーマをカバーします。（1）子どもと思春期の感情的および行動障害に関する知識。 （2）小児および青年の一般的な感情的および行動上の問題の対処スキル。 （3）問題解決スキル。 （4）子どもと青少年とのコミュニケーションスキル。 （5）肯定的な子育て技術。 （6）セルフケアテクニック。 教訓的な教育、グループディスカッション、ロールプレイ、宿題の割り当てなど、さまざまな促進技術が介入に使用されます。
介入なし：ウェイトリストコントロールグループ
ウェイトリストコントロールグループは、介入グループの後にCPG-CA介入を受け取ります。 待機期間中、ウェイトリストコントロールグループはいつものようにケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の介護者の負担は、Zarit Burdenインタビュー（ZBI）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の介護者の負担は、Zarit Burdenインタビュー（ZBI）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
介護者の負担
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者の介護者の負担は、Zarit Burdenインタビュー（ZBI）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
うつ
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者のうつ病は、患者の健康アンケート（PHQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
うつ
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者のうつ病は、患者の健康アンケート（PHQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
うつ
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者のうつ病は、患者の健康アンケート（PHQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
不安
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の不安は、一般化不安障害スケール（GAD）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
不安
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の不安は、一般化不安障害スケール（GAD）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
不安
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者の不安は、一般化不安障害スケール（GAD）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
病気の認識
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の病気の認識は、短い病気の知覚アンケート（BIPQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
病気の認識
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の病気の認識は、短い病気の知覚アンケート（BIPQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
病気の認識
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者の病気の認識は、短い病気の知覚アンケート（BIPQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
対処スタイル
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の対処スタイルは、単純化された対処スタイルアンケート（SCSQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
対処スタイル
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の対処スタイルは、単純化された対処スタイルアンケート（SCSQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
対処スタイル
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者の対処スタイルは、単純化された対処スタイルアンケート（SCSQ）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者のソーシャルサポートは、オスロソーシャルサポートスケール（OSSS）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者のソーシャルサポートは、オスロソーシャルサポートスケール（OSSS）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者のソーシャルサポートは、オスロソーシャルサポートスケール（OSSS）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
ポジティブな介護体験
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の肯定的な介護体験は、介護規模（PAC）の肯定的な側面を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
ポジティブな介護体験
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の肯定的な介護体験は、介護規模（PAC）の肯定的な側面を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
ポジティブな介護体験
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者の肯定的な介護体験は、介護規模（PAC）の肯定的な側面を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
希望の感覚
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の希望の感情は、ハースホープインデックス（HHI）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
希望の感覚
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の希望の感情は、ハースホープインデックス（HHI）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
希望の感覚
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者の希望の感情は、ハースホープインデックス（HHI）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
習得感
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の習熟感は、Pearlin Mastery Scale（PMS）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
習得感
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の習熟感は、Pearlin Mastery Scale（PMS）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
習得感
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T3）
参加者の習熟感は、Pearlin Mastery Scale（PMS）を使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T3）
自己スティグマ
時間枠：ベースライン（T0）と3か月（T1）
参加者の自己スティグマは、介護在庫（ECI）の経験のスティグマサブスケールを使用して評価されます。
ベースライン（T0）と3か月（T1）
自己スティグマ
時間枠：ベースライン（T0）と6か月（T2）
参加者の自己スティグマは、介護在庫（ECI）の経験のスティグマサブスケールを使用して評価されます。
ベースライン（T0）と6か月（T2）
自己スティグマ
時間枠：ベースライン（T0）と9か月（T2）
参加者の自己スティグマは、介護在庫（ECI）の経験のスティグマサブスケールを使用して評価されます。
ベースライン（T0）と9か月（T2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-73

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーを保護するために、IPDは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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