Pilot-evaluatie van een psycho-educatiegroep voor mantelzorgers van kinderen en adolescenten met emotionele en gedragsstoornissen (CPG-CA) in China
27 maart 2025 bijgewerkt door: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center
Het doel van deze op de wachtlijst gecontroleerde gerandomiseerde pilot-studie is om premilinariliy te leren of de CPG-CA interneverentie, een groepspsycho-educatieve interventie voor familiebezorgers van kinderen en adolescenten met emotionele en gedragsstoornissen met emotionele en gedragsstoornissen in China. Het zal ook leren over de aanvaardbaarheid van de CPG-CA-interventie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verlicht de CPG-CA-interventie zorgverlener bij mantelzorgers van kinderen en adolescenten met emotionele en gedragsstoornissen in China? Is de CPG-CA-interventie acceptabel voor mantelzorgers van kinderen en adolescenten met emotionele en gedragsstoornissen in China?
Onderzoekers zullen de CPG-CA-interventie vergelijken met zorg-als-gebruikelijk om te zien of de CPG-CA internevruchten werkt om de zorglast bij mantelzorgers van kinderen en adolescenten met emotionele en gedragsstoornissen in China te verlichten.
Deelnemers ontvangen de CPG-CA-interventie of zorgvuldigheid gedurende 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
In China wonen de meeste kinderen en adolescenten met emotionele en gedragsstoornissen (E/BDS) met gezinnen. Met een extreme schaarste aan bronnen voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten in China, wordt de verantwoordelijkheid van de primaire zorg voor kinderen en adolescenten met E/BDS gelegd voor gezinnen. De zorg voor kinderen en adolescenten met E/BDS kan echter een uitdaging zijn, en mantelzorgers van kinderen en adolescenten met E/BDS beschrijven hun zorgvuldigheidservaringen vaak als vermoeiend en belastend.
Tot op heden zijn zeer weinig interventies in China ontworpen om de zorglast bij mantelzorgers van kinderen en adolescenten met E/BDS te verlichten. Daarom heeft deze studie als doel een gerandomiseerde, wachtlijst gecontroleerde pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid en effectiviteit van de CPG-CA-interventie voorlopig te evalueren, een groepspsycho-educatieve interventie voor mantelzorgers van kinderen en adolescenten met E/BDS, bij het verminderen van zorgverleners bij de zorgverleners van kinderen en adolegeën met E/BDS in China. Deze pilootstudie zal de basis leggen voor een grote proef die in toekomstige studies zal worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao Yao, MD, MPH
- Telefoonnummer: +86 18817301628
- E-mail: haoyao@vip.163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Hao Yao, MD, MPH
- Telefoonnummer: +86 18817301628
- E-mail: haoyao@vip.163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorgers van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar met emotionele en gedragsstoornissen;
- The child or adolescent must have a confirmed diagnosis of an emotional or behavioral disorder, including: emotional and behavioral disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence, mood disorders, depressive disorders, bipolar disorder, anxiety disorders, attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), conduct disorder, oppositional defiant disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), eating stoornissen, schizofrenie en verslavende aandoeningen;
- Zorg voor een kind of adolescent voor een emotionele of gedragsstoornis gedurende ten minste drie maanden;
- 18 jaar of ouder;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners van kinderen en adolescenten met neurologische aandoeningen (bijv. Autisme, intellectuele handicap);
- Betaalde zorgverleners;
- Zorgverleners met ernstige lichamelijke ziekten of psychische stoornissen;
- Zorgverleners jonger dan 18 jaar;
- Degenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven;
- Zorgverleners die tegelijkertijd deelnemen aan andere steungroepen voor mantelzorgers van kinderen en adolescenten met emotionele en gedragsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroep ontvangt eerst de CPG-CA-interventie.
|
De CPG-CA-interventie is een groepspsycho-educatieve internive-internation voor mantelzorgers van kinderen en adolescenten met E/BDS in China.
Het zal bestaan uit 10 tot 15 mantelzorgers van kinderen en adolescenten met E/BDS, die eenmaal per week eenmaal per week vergadert gedurende 1,5 tot 2 uur per sessie, voor een totaal van 12 sessies gedurende een periode van 3 maanden.
De sessies zullen de volgende thema's behandelen: (1) kennis over emotionele en gedragsstoornissen van kinderen en adolescenten; (2) copingvaardigheden voor veel voorkomende emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten; (3) probleemoplossende vaardigheden; (4) communicatievaardigheden met kinderen en adolescenten; (5) positieve opvoedtechnieken; en (6) zelfzorgtechnieken.
Een verscheidenheid aan facilitatietechnieken zal worden gebruikt in de interventie, waaronder didactisch onderwijs, groepsdiscussie, rollenspel en huiswerkopdracht.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt de CPG-CA-interventie na de interventiegroep.
Tijdens de wachtperiode ontvangt de wachtlijstcontrolegroep zoals gewoonlijk zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorgerlast
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
De verzorgingslast van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het Zarit Burden Interview (ZBI).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorgerlast
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
De verzorgingslast van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het Zarit Burden Interview (ZBI).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Verzorgerlast
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
De verzorgingslast van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het Zarit Burden Interview (ZBI).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
De depressie van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
De depressie van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
De depressie van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
De angst van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
De angst van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
De angst van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
De ziekteperceptie van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de korte vragenlijst voor ziekte perceptie (BIPQ).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
De ziekteperceptie van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de korte vragenlijst voor ziekte perceptie (BIPQ).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
De ziekteperceptie van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de korte vragenlijst voor ziekte perceptie (BIPQ).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Coping -stijl
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
De copingstijl van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde copingstijlvragenlijst (SCSQ).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Coping -stijl
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
De copingstijl van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde copingstijlvragenlijst (SCSQ).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Coping -stijl
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
De copingstijl van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde copingstijlvragenlijst (SCSQ).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
De sociale ondersteuning van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Oslo Social Support Scale (OSSS).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
De sociale ondersteuning van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Oslo Social Support Scale (OSSS).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
De sociale ondersteuning van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Oslo Social Support Scale (OSSS).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Positieve ervaringen van zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
De positieve zorgervaringen van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van het positieve aspect van de zorgschaal (PAC).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Positieve ervaringen van zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
De positieve zorgervaringen van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van het positieve aspect van de zorgschaal (PAC).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Positieve ervaringen van zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
De positieve zorgervaringen van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van het positieve aspect van de zorgschaal (PAC).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Gevoel van hoop
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
Het gevoel van hoop van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Herth Hope Index (HHI).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Gevoel van hoop
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
Het gevoel van hoop van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Herth Hope Index (HHI).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Gevoel van hoop
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
Het gevoel van hoop van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Herth Hope Index (HHI).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Gevoel van beheersing
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
Het gevoel van beheersing van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Gevoel van beheersing
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
Het gevoel van beheersing van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Gevoel van beheersing
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
Het gevoel van beheersing van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Pearlin Mastery Scale (PMS).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T3)
|
|
Zelfstigma
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
Het zelfstigma van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het stigma-subschaal van de ervaringen van de zorginventaris (ECI).
|
Baseline (T0) en 3 maanden (T1)
|
|
Zelfstigma
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
Het zelfstigma van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het stigma-subschaal van de ervaringen van de zorginventaris (ECI).
|
Baseline (T0) en 6 maanden (T2)
|
|
Zelfstigma
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 9 maanden (T2)
|
Het zelfstigma van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van het stigma-subschaal van de ervaringen van de zorginventaris (ECI).
|
Baseline (T0) en 9 maanden (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-73
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de privacy van de deelnemers te beschermen, wordt IPD niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .