Valutazione pilota di un gruppo di psicoeducazione per i caregiver familiari di bambini e adolescenti con disturbi emotivi e comportamentali (CPG-CA) in Cina
27 marzo 2025 aggiornato da: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato dalla lista d'attesa è l'apprendimento di Premilinariliy se lo stagario CPG-CA, un intervento psicoeducativo di gruppo per i caregiver familiari di bambini e adolescenti con disturbi emotivi e comportamentali, lavora per alleviare il carico del caregiver tra i caregiver familiari di bambini e adolescenti emotivi e comportamentali. Imparerà anche sull'accettabilità dell'intervento CPG-CA. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'intervento CPG-CA allevia il carico di caregiver tra i caregiver familiari di bambini e adolescenti con disturbi emotivi e comportamentali in Cina? L'intervento CPG-CA è accettabile per i caregiver familiari di bambini e adolescenti con disturbi emotivi e comportamentali in Cina?
I ricercatori confronteranno l'intervento CPG-CA con la cura come al solito per vedere se lo stagista CPG-CA lavora per alleviare l'onere del caregiver tra i caregiver familiari di bambini e adolescenti con disturbi emotivi e comportamentali in Cina.
I partecipanti riceveranno l'intervento CPG-CA o la cura come-al solito per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
In Cina, la maggior parte dei bambini e degli adolescenti con disturbi emotivi e comportamentali (E/BDS) vivono con le famiglie. Con un'estrema scarsità di risorse per la salute mentale dei bambini e degli adolescenti in Cina, è posta la responsabilità di assistenza primaria per bambini e adolescenti con E/BDS. Tuttavia, la cura di bambini e adolescenti con E/BDS potrebbe essere impegnativo e gli operatori sanitari familiari di bambini e adolescenti con E/BDS spesso descrivono le loro esperienze di cura come estenuanti e onerose.
Ad oggi, pochissimi interventi in Cina sono stati progettati per alleviare l'onere del caregiver tra i caregiver familiari di bambini e adolescenti con E/BDS. Pertanto, questo studio mira a condurre una sperimentazione pilota randomizzata e controllata per l'elenco di attesa per valutare preliminariamente la fattibilità e l'efficacia dell'intervento CPG-CA, un intervento psicoeducativo di gruppo per i caregiver familiari di bambini e adolescenti con E/BDS, nel ridurre il caregiver Burden tra i caregiver familiari e gli adolescenti con E/BDS in Cina. Questo studio pilota presenterà le basi per uno studio importante che sarà condotto in studi futuri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hao Yao, MD, MPH
- Numero di telefono: +86 18817301628
- Email: haoyao@vip.163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Contatto:
- Hao Yao, MD, MPH
- Numero di telefono: +86 18817301628
- Email: haoyao@vip.163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caregiver familiari di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni con disturbi emotivi e comportamentali;
- Il bambino o l'adolescente deve avere una diagnosi confermata di un disturbo emotivo o comportamentale, incluso: disturbi emotivi e comportamentali con insorgenza che si verificano di solito durante l'infanzia e l'adolescenza, i disturbi dell'umore, i disturbi depressivi, il disturbo bipolare, il disturbo d'ansia, il disturbo dell'ansia (OCD), il disturbo da disordini per il disordini per il disordini per il disordini per il disordini e l'inattività. schizofrenia e disturbi avvincenti;
- Fornire assistenza per un bambino o un adolescente con un disturbo emotivo o comportamentale per almeno tre mesi;
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Caregiver di bambini e adolescenti con disturbi da sviluppo neurologico (ad es. Autismo, disabilità intellettuale);
- Caregiver a pagamento;
- Caregiver con gravi malattie fisiche o disturbi mentali;
- I caregiver di età inferiore ai 18 anni;
- Coloro che non possono fornire il consenso informato;
- I caregiver che partecipano contemporaneamente ad altri gruppi di supporto per i caregiver familiari di bambini e adolescenti con disturbi emotivi e comportamentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà innanzitutto l'intervento CPG-CA.
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L'intervento CPG-CA è un tirocinante psicoeducazionale di gruppo per i caregiver familiari di bambini e adolescenti con E/BDS in Cina.
Consisterà da 10 a 15 caregiver familiari di bambini e adolescenti con E/BDS, che si incontrano una volta alla settimana per 1,5 a 2 ore a sessione, per un totale di 12 sessioni in un periodo di 3 mesi.
Le sessioni copriranno i seguenti temi: (1) conoscenza dei disturbi emotivi e comportamentali per bambini e adolescenti; (2) Affrontare le abilità per problemi emotivi e comportamentali comuni nei bambini e negli adolescenti; (3) capacità di risoluzione dei problemi; (4) capacità comunicative con bambini e adolescenti; (5) tecniche di genitorialità positive; e (6) tecniche di auto-cura.
Verranno utilizzate una varietà di tecniche di facilitazione nell'intervento, tra cui l'insegnamento didattico, la discussione di gruppo, il gioco di ruolo e l'assegnazione dei compiti a casa.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà l'intervento CPG-CA dopo il gruppo di intervento.
Durante il periodo di attesa, il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà cure come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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L'onere del caregiver dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'onere di Zarit (ZBI).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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L'onere del caregiver dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'onere di Zarit (ZBI).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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L'onere del caregiver dei partecipanti sarà valutato utilizzando l'onere di Zarit (ZBI).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Depressione
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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La depressione dei partecipanti verrà valutata utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Depressione
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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La depressione dei partecipanti verrà valutata utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Depressione
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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La depressione dei partecipanti verrà valutata utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Ansia
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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L'ansia dei partecipanti sarà valutata utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Ansia
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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L'ansia dei partecipanti sarà valutata utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Ansia
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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L'ansia dei partecipanti sarà valutata utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Percezione della malattia
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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La percezione della malattia dei partecipanti verrà valutata utilizzando il Brief Plays Perception Promomining (BIPQ).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Percezione della malattia
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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La percezione della malattia dei partecipanti verrà valutata utilizzando il Brief Plays Perception Promomining (BIPQ).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Percezione della malattia
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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La percezione della malattia dei partecipanti verrà valutata utilizzando il Brief Plays Perception Promomining (BIPQ).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Stile di coping
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Lo stile di coping dei partecipanti verrà valutato utilizzando il questionario SEMILSED COPING STYLE (SCSQ).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Stile di coping
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Lo stile di coping dei partecipanti verrà valutato utilizzando il questionario SEMILSED COPING STYLE (SCSQ).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Stile di coping
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Lo stile di coping dei partecipanti verrà valutato utilizzando il questionario SEMILSED COPING STYLE (SCSQ).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Il supporto sociale dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala di supporto sociale OSLO (OSSS).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Il supporto sociale dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala di supporto sociale OSLO (OSSS).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Il supporto sociale dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala di supporto sociale OSLO (OSSS).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Esperienze di assistenza positiva
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Le esperienze di assistenza positiva dei partecipanti saranno valutate utilizzando l'aspetto positivo della scala di caregiving (PAC).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Esperienze di assistenza positiva
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Le esperienze di assistenza positiva dei partecipanti saranno valutate utilizzando l'aspetto positivo della scala di caregiving (PAC).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Esperienze di assistenza positiva
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Le esperienze di assistenza positiva dei partecipanti saranno valutate utilizzando l'aspetto positivo della scala di caregiving (PAC).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Sensazione di speranza
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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La sensazione di speranza dei partecipanti sarà valutata usando l'Indice Herth Hope (HHI).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Sensazione di speranza
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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La sensazione di speranza dei partecipanti sarà valutata usando l'Indice Herth Hope (HHI).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Sensazione di speranza
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
|
La sensazione di speranza dei partecipanti sarà valutata usando l'Indice Herth Hope (HHI).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Sensazione di padronanza
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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La sensazione di padronanza dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Scala di Mastery Pearlin (PMS).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Sensazione di padronanza
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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La sensazione di padronanza dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Scala di Mastery Pearlin (PMS).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Sensazione di padronanza
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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La sensazione di padronanza dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Scala di Mastery Pearlin (PMS).
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Basale (T0) e 9 mesi (T3)
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Auto-stigma
Lasso di tempo: Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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L'auto-stigma dei partecipanti sarà valutato utilizzando la sotto-scala dello stigma delle esperienze dell'inventario di assistenza (ECI).
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Basale (T0) e 3 mesi (T1)
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Auto-stigma
Lasso di tempo: Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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L'auto-stigma dei partecipanti sarà valutato utilizzando la sotto-scala dello stigma delle esperienze dell'inventario di assistenza (ECI).
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Basale (T0) e 6 mesi (T2)
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Auto-stigma
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 mesi (T2)
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L'auto-stigma dei partecipanti sarà valutato utilizzando la sotto-scala dello stigma delle esperienze dell'inventario di assistenza (ECI).
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Basale (T0) e 9 mesi (T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-73
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al fine di proteggere la privacy dei partecipanti, l'IPD non sarà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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