Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pilotażowa grupy psychoedukacyjnej dla rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi (CPG-CA) w Chinach

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center

Celem tego randomizowanego badania pilotażowego kontrolowanego przez listę oczekujących jest uczenie się, czy internowanie CPG-CA, grupowe interwencja psychoedukacyjna dla rodzinnych opiekunów dzieci i nastolatków z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi, działa na rzecz opiekuńczyka wśród rodzinnych opieki dzieci i młodzieży i młodzieży z emocjonalnymi i behawioralnymi w Chinach. Dowiedzi się również o akceptowalności interwencji CPG-CA. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy interwencja CPG-CA łagodzi ciężar opiekunów wśród rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi w Chinach? Czy interwencja CPG-CA jest dopuszczalna dla rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi w Chinach?

Naukowcy porównają interwencję CPG-CA z opieką, aby sprawdzić, czy internowa CPG-CA działa w celu złagodzenia ciężaru opiekuna wśród rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi w Chinach.

Uczestnicy otrzymają interwencję CPG-CA lub opiekę jako lubłów przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Chinach większość dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi (E/BDS) żyje z rodzinami. Przy ogromnym niedoborze zasobów opieki zdrowotnej psychicznej dzieci i nastolatków w Chinach, podstawowa odpowiedzialność za dzieci i młodzież z E/BDS jest nakładana na rodziny. Jednak opieka nad dziećmi i młodzieżą z E/BDS może być trudna, a opiekunowie rodzinni dzieci i młodzieży z E/BDS często określają ich doświadczenia opiekuńcze jako wyczerpujące i uciążliwe.

Do tej pory bardzo niewiele interwencji w Chinach zostało zaprojektowanych w celu złagodzenia ciężaru opiekuna wśród rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z E/BDS. Dlatego badanie to ma na celu przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej przez listy badań pilotażowych w celu wstępnej oceny wykonalności i skuteczności interwencji CPG-CA, grupy psychoedukacyjnej interwencji dla rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z E/BDS, w celu zmniejszenia ciężaru opieki wśród rodzinnych opiekunów rodzinnych dzieci i młodzieży z E/BDS w Chinach. To badanie pilotażowe położy podstawę do poważnego badania, który zostanie przeprowadzony w przyszłych badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Opiekunowie dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi;
  2. Dziecko lub nastolatek musi mieć potwierdzoną diagnozę zaburzenia emocjonalnego lub behawioralnego, w tym: zaburzenia emocjonalne i behawioralne z początkiem zwykle występujące w dzieciństwie i okresie dojrzewania, zaburzenia nastroju, zaburzenia depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenia lękowe, zaburzenie uwagi/nadpobudliwość (ADHD), zaburzenie postępowania, opozycyjne zaburzenie, zaburzenie obserwacyjne (OCD), zaburzenie odżywcze, zaburzenie odżywcze, zaburzenie odżywcze, zaburzenie odżywcze, zaburzenie odżywcze, zaburzenia. schizofrenia i zaburzenia uzależniające;
  3. Zapewnianie opieki nad dzieckiem lub nastolatkiem w zaburzenia emocjonalne lub behawioralne przez co najmniej trzy miesiące;
  4. W wieku 18 lat lub starszych;
  5. W stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Opiekunowie dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi (np. Autyzm, niepełnosprawność intelektualna);
  2. Płatni opiekunowie;
  3. Opiekunowie z ciężkimi chorobami fizycznymi lub zaburzeniami psychicznymi;
  4. Opiekunowie w wieku poniżej 18 lat;
  5. Osoby niezdolne do udzielenia świadomej zgody;
  6. Opiekunowie, którzy jednocześnie uczestniczą w innych grupach wsparcia dla rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna najpierw otrzyma interwencję CPG-CA.
Behawioralne: Grupa psychoedukacyjna opiekuna dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi (CPG-CA)
Interwencja CPG-CA jest grupową psychoedukacyjną interwencją dla rodzinnych opiekunów dzieci i młodzieży z E/BDS w Chinach. Będzie on składał się z 10 do 15 opiekunów rodzinnych dzieci i młodzieży z E/BDS, spotykając się raz w tygodniu przez 1,5 do 2 godzin na sesję, w sumie 12 sesji w ciągu 3 miesięcy. Sesje obejmie następujące tematy: (1) wiedza na temat zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych dla dzieci i nastolatków; (2) umiejętności radzenia sobie z typowymi problemami emocjonalnymi i behawioralnymi u dzieci i młodzieży; (3) umiejętności rozwiązywania problemów; (4) umiejętności komunikacyjne z dziećmi i młodzieżą; (5) pozytywne techniki rodzicielskie; oraz (6) techniki samoopieki. W interwencji będzie stosowane różne techniki ułatwienia, w tym nauczanie dydaktyczne, dyskusja grupowa, odgrywanie ról i zadanie domowe.
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących
Grupa kontroli listy oczekujących otrzyma interwencję CPG-CA po grupie interwencyjnej. W okresie oczekiwania grupa kontroli listy oczekujących otrzyma opiekę jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar opiekuna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Ciężar opiekunów uczestników zostanie oceniony za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar opiekuna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Ciężar opiekunów uczestników zostanie oceniony za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Ciężar opiekuna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Ciężar opiekunów uczestników zostanie oceniony za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Depresja
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Depresja uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Depresja
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Depresja uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Depresja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Depresja uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Lęk
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Niepokój uczestników zostanie oceniony za pomocą ogólnej skali zaburzeń lękowych (GAD).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Lęk
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Niepokój uczestników zostanie oceniony za pomocą ogólnej skali zaburzeń lękowych (GAD).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Lęk
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Niepokój uczestników zostanie oceniony za pomocą ogólnej skali zaburzeń lękowych (GAD).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Percepcja choroby
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Postrzeganie choroby uczestników zostanie ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza percepcji choroby (BIPQ).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Percepcja choroby
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Postrzeganie choroby uczestników zostanie ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza percepcji choroby (BIPQ).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Percepcja choroby
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Postrzeganie choroby uczestników zostanie ocenione za pomocą krótkiego kwestionariusza percepcji choroby (BIPQ).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Styl radzenia sobie uczestników zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza uproszczonego stylu radzenia sobie (SCSQ).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Styl radzenia sobie uczestników zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza uproszczonego stylu radzenia sobie (SCSQ).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Styl radzenia sobie uczestników zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza uproszczonego stylu radzenia sobie (SCSQ).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Wsparcie społeczne uczestników zostanie ocenione za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Oslo (OSS).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Wsparcie społeczne uczestników zostanie ocenione za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Oslo (OSS).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Wsparcie społeczne uczestników zostanie ocenione za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Oslo (OSS).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Pozytywne doświadczenia opiekuńcze
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Pozytywne doświadczenia opiekuńcze uczestników zostaną ocenione przy użyciu pozytywnego aspektu skali opiekuńczej (PAC).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Pozytywne doświadczenia opiekuńcze
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Pozytywne doświadczenia opiekuńcze uczestników zostaną ocenione przy użyciu pozytywnego aspektu skali opiekuńczej (PAC).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Pozytywne doświadczenia opiekuńcze
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Pozytywne doświadczenia opiekuńcze uczestników zostaną ocenione przy użyciu pozytywnego aspektu skali opiekuńczej (PAC).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Uczucie nadziei
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Uczucie nadziei uczestników zostanie ocenione przy użyciu indeksu Herth Hope (HHI).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Uczucie nadziei
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Uczucie nadziei uczestników zostanie ocenione przy użyciu indeksu Herth Hope (HHI).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Uczucie nadziei
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Uczucie nadziei uczestników zostanie ocenione przy użyciu indeksu Herth Hope (HHI).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Uczucie mistrzostwa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Poczucie opanowania uczestników zostanie ocenione za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Uczucie mistrzostwa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Poczucie opanowania uczestników zostanie ocenione za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Uczucie mistrzostwa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Poczucie opanowania uczestników zostanie ocenione za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS).
Linia wyjściowa (T0) i 9 miesięcy (T3)
Self-Strigma
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Samokształcenie uczestników zostanie ocenione przy użyciu podskórki piętna doświadczeń zapasów opieki (ECI).
Linia podstawowa (T0) i 3 miesiące (T1)
Self-Strigma
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Samokształcenie uczestników zostanie ocenione przy użyciu podskórki piętna doświadczeń zapasów opieki (ECI).
Linia podstawowa (T0) i 6 miesięcy (T2)
Self-Strigma
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i 9 miesięcy (T2)
Samokształcenie uczestników zostanie ocenione przy użyciu podskórki piętna doświadczeń zapasów opieki (ECI).
Linia podstawowa (T0) i 9 miesięcy (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-73

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatność uczestników, IPD nie będzie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj