Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная оценка группы психообразования для семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с эмоциональными и поведенческими расстройствами (CPG-CA) в Китае

27 марта 2025 г. обновлено: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center

Цель этого контролируемого списком ожидания рандомизированного пилотного испытания состоит в том, чтобы Premilinariliy научиться, если проводятся CPG-CA, групповое психообразовательное вмешательство для семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с эмоциональными и поведенческими расстройствами, работающими для снятия бремени по уходу среди семейных попечителей детей и подростков с эмоциональными и поведенческими расстройствами в Китае. Он также узнает о приемлемости вмешательства CPG-CA. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Снижает ли вмешательство CPG-CA нагрузку по уходу за детьми среди семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с эмоциональными и поведенческими расстройствами в Китае? Является ли вмешательство CPG-CA приемлемым для семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с эмоциональными и поведенческими расстройствами в Китае?

Исследователи будут сравнивать вмешательство CPG-CA с уходом, как обычно, чтобы увидеть, работает ли проводка CPG-CA для снятия бремени попечителя среди семейных попечителей детей и подростков с эмоциональными и поведенческими расстройствами в Китае.

Участники получат вмешательство CPG-CA или уход в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Китае большинство детей и подростков с эмоциональными и поведенческими расстройствами (E/BDS) живут с семьями. Благодаря крайнему дефициту ресурсов психического здоровья детей и подростков в Китае, основная ответственность за уход за детьми и подростками с E/BDS лежит на семьях. Тем не менее, уход за детьми и подростками с E/BDS может быть сложной задачей, а семейные лица, осуществляющие уход за детьми и подростками с E/BDS, часто описывают свой опыт ухода за уходом как утомительный и обременительный.

На сегодняшний день очень немногие вмешательства в Китае были разработаны для облегчения бремени попечителя ухода за детьми и подростков с E/BDS. Таким образом, это исследование направлено на проведение рандомизированного контролируемого пилотного исследования, контролируемого списком ожидания для предварительной оценки осуществимости и эффективности вмешательства CPG-CA, группового психообразовательного вмешательства для семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с E/BDS, в снижении бремени по уходу среди семейных уход за детьми и подростками с E/BD в Китае. Это пилотное испытание заложит основу для основного испытания, которое будет проводиться в будущих исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hao Yao, MD, MPH
  • Номер телефона: +86 18817301628
  • Электронная почта: haoyao@vip.163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Контакт:
          • Hao Yao, MD, MPH
          • Номер телефона: +86 18817301628
          • Электронная почта: haoyao@vip.163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Семейные уход за детьми и подростками в возрасте до 18 лет с эмоциональными и поведенческими расстройствами;
  2. The child or adolescent must have a confirmed diagnosis of an emotional or behavioral disorder, including: emotional and behavioral disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence, mood disorders, depressive disorders, bipolar disorder, anxiety disorders, attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), conduct disorder, oppositional defiant disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), eating disorders, шизофрения и нарушения привыкания;
  3. Обеспечение ухода за ребенком или подростком с эмоциональным или поведенческим расстройством в течение как минимум трех месяцев;
  4. В возрасте 18 лет и старше;
  5. Способен предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Уход за детьми и подростками с расстройствами развития нервной системы (например, аутизм, интеллектуальная неспособность);
  2. Оплачиваемые лица;
  3. Уход за серьезными физическими заболеваниями или психическими расстройствами;
  4. Уход в возрасте до 18 лет;
  5. Те, кто не может дать информированное согласие;
  6. Опекуны, которые одновременно участвуют в других группах поддержки для семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с эмоциональными и поведенческими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства сначала получит вмешательство CPG-CA.
Поведенческий: Группа психообразования по уходу за детьми и подростков с эмоциональными и поведенческими расстройствами (CPG-CA)
Вмешательство CPG-CA является групповым психообразовательным интервенцией для семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с E/BDS в Китае. Он будет состоять из 10-15 семейных лиц, осуществляющих уход за детьми и подростками с E/BDS, встречаясь один раз в неделю в течение 1,5 до 2 часов за сеанс, в общей сложности 12 сеансов в течение 3-месячного периода. Сессии будут охватывать следующие темы: (1) знание о эмоциональных и поведенческих расстройствах для детей и подростков; (2) навыки преодоления общих эмоциональных и поведенческих проблем у детей и подростков; (3) навыки решения проблем; (4) навыки общения с детьми и подростками; (5) Положительные методы воспитания; и (6) методы самообслуживания. Вмешательство будут использоваться различные методы облегчения, в том числе дидактическое обучение, групповое обсуждение, ролевые игры и домашнее задание.
Без вмешательства: Группа контроля ожидания
Управляющая группа Stilece получит вмешательство CPG-CA после группы вмешательства. В течение периода ожидания контрольная группа Stilect будет получать уход, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя попечителя
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Бремя попечителя участников будет оценено с использованием интервью Zarit Burden (ZBI).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя попечителя
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Бремя попечителя участников будет оценено с использованием интервью Zarit Burden (ZBI).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Бремя попечителя
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Бремя попечителя участников будет оценено с использованием интервью Zarit Burden (ZBI).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Депрессия
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Депрессия участников будут оцениваться с использованием анкеты для здоровья пациентов (PHQ).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Депрессия участников будут оцениваться с использованием анкеты для здоровья пациентов (PHQ).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Депрессия участников будут оцениваться с использованием анкеты для здоровья пациентов (PHQ).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Беспокойство
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Тревога участников будет оценена с использованием общей шкалы тревожного расстройства (GAD).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Тревога участников будет оценена с использованием общей шкалы тревожного расстройства (GAD).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Тревога участников будет оценена с использованием общей шкалы тревожного расстройства (GAD).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Восприятие болезни
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Восприятие болезни участников будет оценено с использованием анкеты краткого восприятия заболевания (BIPQ).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Восприятие болезни
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Восприятие болезни участников будет оценено с использованием анкеты краткого восприятия заболевания (BIPQ).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Восприятие болезни
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Восприятие болезни участников будет оценено с использованием анкеты краткого восприятия заболевания (BIPQ).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Стиль преодоления
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Стиль преодоления участников будет оцениваться с использованием упрощенной анкеты стиля преодоления (SCSQ).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Стиль преодоления
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Стиль преодоления участников будет оцениваться с использованием упрощенной анкеты стиля преодоления (SCSQ).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Стиль преодоления
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Стиль преодоления участников будет оцениваться с использованием упрощенной анкеты стиля преодоления (SCSQ).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Социальная поддержка участников будет оцениваться с использованием шкалы социальной поддержки OSLO (OSSS).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Социальная поддержка участников будет оцениваться с использованием шкалы социальной поддержки OSLO (OSSS).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Социальная поддержка участников будет оцениваться с использованием шкалы социальной поддержки OSLO (OSSS).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Позитивный опыт ухода
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Положительный опыт ухода за участниками будет оцениваться с использованием положительного аспекта шкалы ухода (PAC).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Позитивный опыт ухода
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Положительный опыт ухода за участниками будет оцениваться с использованием положительного аспекта шкалы ухода (PAC).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Позитивный опыт ухода
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Положительный опыт ухода за участниками будет оцениваться с использованием положительного аспекта шкалы ухода (PAC).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Чувство надежды
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Чувство надежды участников будет оценено с использованием индекса Herth Hope (HHI).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Чувство надежды
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Чувство надежды участников будет оценено с использованием индекса Herth Hope (HHI).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Чувство надежды
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Чувство надежды участников будет оценено с использованием индекса Herth Hope (HHI).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Чувство мастерства
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Чувство мастерства участников будет оценено с использованием шкалы Mastery Pearlin (PMS).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Чувство мастерства
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Чувство мастерства участников будет оценено с использованием шкалы Mastery Pearlin (PMS).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Чувство мастерства
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Чувство мастерства участников будет оценено с использованием шкалы Mastery Pearlin (PMS).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T3)
Самостигма
Временное ограничение: Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Самостигма участников будет оцениваться с использованием подразделения стигмы опыта инвентаризации по уходу (ECI).
Базовая линия (T0) и 3 месяца (T1)
Самостигма
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Самостигма участников будет оцениваться с использованием подразделения стигмы опыта инвентаризации по уходу (ECI).
Базовый уровень (T0) и 6 месяцев (T2)
Самостигма
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T2)
Самостигма участников будет оцениваться с использованием подразделения стигмы опыта инвентаризации по уходу (ECI).
Базовый уровень (T0) и 9 месяцев (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-73

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Чтобы защитить конфиденциальность участников, IPD не будет обмен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться