- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06900465
Lasten ja nuorten perheenhoitajien psykopeduktioryhmän pilottiarviointi, joilla on emotionaalisia ja käyttäytymishäiriöitä (CPG-CA) Kiinassa
Tämän odotuslistalla kontrolloidun satunnaistetun pilottikokeilu on premilinariliy oppia, jos CPG-CA-internaatio, ryhmäpsykoodincational interventio lastenhoitajille, joilla on emotionaalisia ja käyttäytymishäiriöitä sairastavien lastenhoitajien ja murrosikäisten kanssa, lievittää hoitajien taakkaa lastenhoitajien keskuudessa, joilla on lastenhoitajia. Se oppii myös CPG-CA-intervention hyväksyttävyydestä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vaikeuttaako CPG-CA-interventio hoitajan taakkaa lasten ja nuorten perheen hoitajien keskuudessa, joilla on emotionaalisia ja käyttäytymishäiriöitä Kiinassa? Onko CPG-CA-interventio hyväksyttävä lasten ja nuorten perheen hoitajille, joilla on Kiinassa emotionaalinen ja käyttäytymishäiriö?
Tutkijat vertailevat CPG-CA-interventiota tavalliseen tapaan nähdäkseen, lievittääkö CPG-CA-internaatio hoitajan taakkaa lasten ja nuorten perheen hoitajien keskuudessa, joilla on Kiinassa tunne- ja käyttäytymishäiriöitä.
Osallistujat saavat CPG-CA-intervention tai tavallisen hoidon 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa suurin osa lapsista ja nuorista, joilla on emotionaalisia ja käyttäytymishäiriöitä (E/BDS), asuu perheiden kanssa. Kiinan lasten ja murrosikäisten mielenterveydenhuollon resurssien äärimmäisen niukkuuden vuoksi perheille asetetaan ensisijainen hoitovastuu lapsille ja nuorille, joilla on E/BDS. E/BDS -lasten lasten ja nuorten hoitaminen voisi kuitenkin olla haastavaa, ja E/BD: n lasten ja nuorten perheenhoitajat kuvaavat kuitenkin usein heidän hoitokokemustaan uuvuttavina ja raskaina.
Tähän päivään mennessä hyvin harvat interventiot Kiinassa on suunniteltu lievittämään hoitajan taakkaa E/BDS -lasten lastenhoitajien keskuudessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, odotusluettelon kontrolloitu pilottikoe, jolla arvioidaan alustavasti CPG-CA-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on ryhmän psykokoulutusinterventio E/BDS-lasten lastenhoitajien perheen hoitajien kanssa, jotka vähentävät hoitajan taakkaa lastenhoitajien kanssa E/BDS: n kanssa Kiinassa. Tämä pilottikokeilu perustuu perustutkimukseen, joka tehdään tulevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Yao, MD, MPH
- Puhelinnumero: +86 18817301628
- Sähköposti: haoyao@vip.163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Yao, MD, MPH
- Puhelinnumero: +86 18817301628
- Sähköposti: haoyao@vip.163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaiden lasten ja nuorten perheenhoitajat, joilla on emotionaaliset ja käyttäytymishäiriöt;
- The child or adolescent must have a confirmed diagnosis of an emotional or behavioral disorder, including: emotional and behavioral disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence, mood disorders, depressive disorders, bipolar disorder, anxiety disorders, attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), conduct disorder, oppositional defiant disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), eating disorders, schizophrenia, and riippuvuutta aiheuttavat häiriöt;
- Hoitaa lapselle tai murrosikäiselle, jolla on emotionaalinen tai käyttäytymishäiriö vähintään kolme kuukautta;
- 18 -vuotias tai vanhempi;
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurokehityshäiriöiden (esim. Autismi, henkinen vammainen) lasten ja nuorten hoitajat;
- Maksetut hoitajat;
- Hoitajat, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä;
- Alle 18 -vuotiaat hoitajat;
- Ne, jotka eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta;
- Hoitajat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin tukiryhmiin lasten ja nuorten perheen hoitajille, joilla on emotionaalisia ja käyttäytymishäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa ensin CPG-CA-intervention.
|
CPG-CA-interventio on ryhmän psykokoulutusharjoittelu lastenhoitajille, joilla on lastenhoitajia ja murrosikäisiä, joilla on E/BDS Kiinassa.
Se koostuu 10-15 lastenhoitajasta, joilla on E/BDS-lapsia ja nuoria, jotka kokoontuvat kerran viikossa 1,5–2 tuntia istuntoa kohti, yhteensä 12 istuntoa 3 kuukauden ajanjaksolla.
Istunnot kattavat seuraavat teemat: (1) tieto lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymishäiriöistä; (2) lasten ja nuorten yleisten tunne- ja käyttäytymisongelmien selviytymistaitot; (3) ongelmanratkaisutaitot; (4) viestintätaidot lasten ja nuorten kanssa; (5) positiiviset vanhemmuustekniikat; ja (6) itsehoitotekniikat.
Interventiossa käytetään erilaisia helpotustekniikoita, mukaan lukien didaktinen opetus, ryhmäkeskustelu, roolipelit ja kotitehtävät.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjausryhmä
Odotuslista-ohjausryhmä saa CPG-CA-intervention interventioryhmän jälkeen.
Odotusjakson aikana odotuslista -ohjausryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan taakka
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien hoitajien taakka arvioidaan Zarit -taakanhaastattelun (ZBI) avulla.
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien hoitajien taakka arvioidaan Zarit -taakanhaastattelun (ZBI) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Hoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien hoitajien taakka arvioidaan Zarit -taakanhaastattelun (ZBI) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien masennus arvioidaan potilaan terveyskyselyn (PHQ) avulla.
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien masennus arvioidaan potilaan terveyskyselyn (PHQ) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien masennus arvioidaan potilaan terveyskyselyn (PHQ) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien ahdistusta arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa (GAD).
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien ahdistusta arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa (GAD).
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien ahdistusta arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa (GAD).
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Sairauden havainto
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien sairauden havainto arvioidaan lyhyen sairauden havaintokyselyn (BIPQ) avulla.
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Sairauden havainto
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien sairauden havainto arvioidaan lyhyen sairauden havaintokyselyn (BIPQ) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Sairauden havainto
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien sairauden havainto arvioidaan lyhyen sairauden havaintokyselyn (BIPQ) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Selviytymistyyli
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien selviytymistyyli arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua selviytymistyylikyselyä (SCSQ).
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Selviytymistyyli
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien selviytymistyyli arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua selviytymistyylikyselyä (SCSQ).
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Selviytymistyyli
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien selviytymistyyli arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua selviytymistyylikyselyä (SCSQ).
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien sosiaalista tukea arvioidaan OSLO: n sosiaalisen tuen asteikolla (OSSS).
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien sosiaalista tukea arvioidaan OSLO: n sosiaalisen tuen asteikolla (OSSS).
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien sosiaalista tukea arvioidaan OSLO: n sosiaalisen tuen asteikolla (OSSS).
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Positiiviset hoitokokemukset
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien positiiviset hoitokokemukset arvioidaan käyttämällä hoitoasteikon positiivista puolta (PAC).
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Positiiviset hoitokokemukset
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien positiiviset hoitokokemukset arvioidaan käyttämällä hoitoasteikon positiivista puolta (PAC).
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Positiiviset hoitokokemukset
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien positiiviset hoitokokemukset arvioidaan käyttämällä hoitoasteikon positiivista puolta (PAC).
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Toivon tunne
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien toivon tunne arvioidaan Herth Hope -indeksin (HHI) avulla.
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Toivon tunne
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien toivon tunne arvioidaan Herth Hope -indeksin (HHI) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Toivon tunne
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien toivon tunne arvioidaan Herth Hope -indeksin (HHI) avulla.
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Mestaruuden tunne
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien hallinnan tunne arvioidaan Pearlin Mastery Scale (PMS) -sovelluksella.
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Mestaruuden tunne
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien hallinnan tunne arvioidaan Pearlin Mastery Scale (PMS) -sovelluksella.
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Mestaruuden tunne
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
Osallistujien hallinnan tunne arvioidaan Pearlin Mastery Scale (PMS) -sovelluksella.
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T3)
|
|
Itsetoimitus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
Osallistujien itsenäisyys arvioidaan käyttämällä STIGMA-ala-asteikkoa hoitovarastojen (ECI) kokemuksista.
|
Lähtötaso (T0) ja 3 kuukautta (T1)
|
|
Itsetoimitus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
Osallistujien itsenäisyys arvioidaan käyttämällä STIGMA-ala-asteikkoa hoitovarastojen (ECI) kokemuksista.
|
Perustaso (T0) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Itsetoimitus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T2)
|
Osallistujien itsenäisyys arvioidaan käyttämällä STIGMA-ala-asteikkoa hoitovarastojen (ECI) kokemuksista.
|
Perustaso (T0) ja 9 kuukautta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .