Avaliação piloto de um grupo de psicoeducação para cuidadores familiares de crianças e adolescentes com distúrbios emocionais e comportamentais (CPG-CA) na China
27 de março de 2025 atualizado por: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center
O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado pela lista de espera é premilinariliy saber se o Internvention da CPG-CA, uma intervenção psicoeducacional de grupo para os cuidadores familiares de crianças e adolescentes com distúrbios emocionais e comportamentais, trabalha para relembrar os encargos entre os cuidados familiares de crianças e adolescentes com o comportamento e o comportamento, para transtornos, para relembrar os prestadores de cuidados entre os cuidados familiares. Também aprenderá sobre a aceitabilidade da intervenção CPG-CA. As principais perguntas que pretende responder são:
A intervenção CPG-CA alivia a carga de cuidadores entre os cuidadores familiares de crianças e adolescentes com distúrbios emocionais e comportamentais na China? A intervenção CPG-CA é aceitável para os cuidadores familiares de crianças e adolescentes com distúrbios emocionais e comportamentais na China?
Os pesquisadores compararão a intervenção CPG-CA com o atendimento como uso para ver se a intervenção do CPG-CA trabalha para aliviar a carga de cuidadores entre os cuidadores familiares de crianças e adolescentes com distúrbios emocionais e comportamentais na China.
Os participantes receberão a intervenção do CPG-CA ou o atendimento como o uso por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Na China, a maioria das crianças e adolescentes com distúrbios emocionais e comportamentais (E/BDS) está vivendo com famílias. Com uma extrema escassez de recursos de saúde mental e adolescente na China, a responsabilidade primária de cuidados por crianças e adolescentes com E/BDS é colocada sobre as famílias. No entanto, o cuidado de crianças e adolescentes com E/BDS pode ser desafiador, e os cuidadores familiares de crianças e adolescentes com E/BDs geralmente descrevem suas experiências de cuidados como cansativas e onerosas.
Até o momento, muito poucas intervenções na China foram projetadas para aliviar a carga do cuidador entre os cuidadores familiares de crianças e adolescentes com E/BDS. Portanto, este estudo tem como objetivo realizar um estudo piloto randomizado e controlado por espera para avaliar preliminarmente a viabilidade e a eficácia da intervenção de CPG-CA, uma intervenção psicoeducacional de grupo para cuidadores familiares de crianças e adolescentes com E/BDS, na redução da carga de cuidados entre os cuidados familiares de crianças e adolescentes com e-BDS em e-BDS em e-BDS em E/ Este estudo piloto estabelecerá as bases para um grande estudo que será realizado em estudos futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Yao, MD, MPH
- Número de telefone: +86 18817301628
- E-mail: haoyao@vip.163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Hao Yao, MD, MPH
- Número de telefone: +86 18817301628
- E-mail: haoyao@vip.163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cuidadores familiares de crianças e adolescentes menores de 18 anos com distúrbios emocionais e comportamentais;
- The child or adolescent must have a confirmed diagnosis of an emotional or behavioral disorder, including: emotional and behavioral disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence, mood disorders, depressive disorders, bipolar disorder, anxiety disorders, attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), conduct disorder, oppositional defiant disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), eating distúrbios, esquizofrenia e distúrbios viciantes;
- Prestar cuidados a uma criança ou adolescente com um distúrbio emocional ou comportamental por pelo menos três meses;
- Com 18 anos ou mais;
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Cuidadores de crianças e adolescentes com distúrbios neurodesenvolvidos (por exemplo, autismo, deficiência intelectual);
- Cuidadores pagos;
- Cuidadores com doenças físicas graves ou transtornos mentais;
- Cuidadores com menos de 18 anos;
- Aqueles que não conseguem fornecer consentimento informado;
- Os cuidadores que participam simultaneamente de outros grupos de apoio a cuidadores familiares de crianças e adolescentes com distúrbios emocionais e comportamentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá primeiro a intervenção CPG-CA.
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A intervenção do CPG-CA é uma intervenção psicoeducacional do grupo para cuidadores familiares de crianças e adolescentes com E/BDS na China.
Ele consistirá em 10 a 15 cuidadores familiares de crianças e adolescentes com E/BDS, reunindo-se uma vez por semana por 1,5 a 2 horas por sessão, para um total de 12 sessões durante um período de três meses.
As sessões cobrirão os seguintes temas: (1) conhecimento sobre distúrbios emocionais e comportamentais de crianças e adolescentes; (2) habilidades de enfrentamento para problemas emocionais e comportamentais comuns em crianças e adolescentes; (3) habilidades de solução de problemas; (4) habilidades de comunicação com crianças e adolescentes; (5) técnicas positivas para parentalidade; e (6) técnicas de autocuidado.
Uma variedade de técnicas de facilitação será usada na intervenção, incluindo ensino didático, discussão em grupo, interpretação de papéis e tarefas de casa.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera receberá a intervenção CPG-CA após o grupo de intervenção.
Durante o período de espera, o grupo de controle da lista de espera receberá atendimento como sempre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de cuidador
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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A carga de cuidador dos participantes será avaliada usando a entrevista da Burdia de Zarit (ZBI).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de cuidador
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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A carga de cuidador dos participantes será avaliada usando a entrevista da Burdia de Zarit (ZBI).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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Carga de cuidador
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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A carga de cuidador dos participantes será avaliada usando a entrevista da Burdia de Zarit (ZBI).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Depressão
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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A depressão dos participantes será avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Depressão
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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A depressão dos participantes será avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
|
Depressão
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
|
A depressão dos participantes será avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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A ansiedade dos participantes será avaliada usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
A ansiedade dos participantes será avaliada usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
|
A ansiedade dos participantes será avaliada usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Percepção da doença
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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A percepção da doença dos participantes será avaliada usando o breve Questionário de Percepção de Doenças (BIPQ).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Percepção da doença
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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A percepção da doença dos participantes será avaliada usando o breve Questionário de Percepção de Doenças (BIPQ).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
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Percepção da doença
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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A percepção da doença dos participantes será avaliada usando o breve Questionário de Percepção de Doenças (BIPQ).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Estilo de enfrentamento
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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O estilo de enfrentamento dos participantes será avaliado usando o Questionário de Estilo de Coping (SCSQ) simplificado.
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Estilo de enfrentamento
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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O estilo de enfrentamento dos participantes será avaliado usando o Questionário de Estilo de Coping (SCSQ) simplificado.
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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Estilo de enfrentamento
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
|
O estilo de enfrentamento dos participantes será avaliado usando o Questionário de Estilo de Coping (SCSQ) simplificado.
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Apoio social
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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O apoio social dos participantes será avaliado usando a Escala de Apoio Social de Oslo (OSSs).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Apoio social
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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O apoio social dos participantes será avaliado usando a Escala de Apoio Social de Oslo (OSSs).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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Apoio social
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
|
O apoio social dos participantes será avaliado usando a Escala de Apoio Social de Oslo (OSSs).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Experiências positivas para cuidar
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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As experiências positivas para cuidar dos participantes serão avaliadas usando o aspecto positivo da escala de cuidados (PAC).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Experiências positivas para cuidar
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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As experiências positivas para cuidar dos participantes serão avaliadas usando o aspecto positivo da escala de cuidados (PAC).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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Experiências positivas para cuidar
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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As experiências positivas para cuidar dos participantes serão avaliadas usando o aspecto positivo da escala de cuidados (PAC).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Sentimento de esperança
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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O sentimento de esperança dos participantes será avaliado usando o Herth Hope Index (HHI).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Sentimento de esperança
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
O sentimento de esperança dos participantes será avaliado usando o Herth Hope Index (HHI).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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Sentimento de esperança
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
|
O sentimento de esperança dos participantes será avaliado usando o Herth Hope Index (HHI).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Sentimento de domínio
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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O sentimento de domínio dos participantes será avaliado usando a escala de domínio de Pearlin (PMS).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
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Sentimento de domínio
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
O sentimento de domínio dos participantes será avaliado usando a escala de domínio de Pearlin (PMS).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
|
Sentimento de domínio
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
|
O sentimento de domínio dos participantes será avaliado usando a escala de domínio de Pearlin (PMS).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T3)
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Auto-estigma
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
|
O auto-estigma dos participantes será avaliado usando a sub-escala do estigma das experiências de inventário de cuidar (ECI).
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Linha de base (T0) e 3 meses (T1)
|
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Auto-estigma
Prazo: Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
|
O auto-estigma dos participantes será avaliado usando a sub-escala do estigma das experiências de inventário de cuidar (ECI).
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Linha de base (T0) e 6 meses (T2)
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Auto-estigma
Prazo: Linha de base (T0) e 9 meses (T2)
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O auto-estigma dos participantes será avaliado usando a sub-escala do estigma das experiências de inventário de cuidar (ECI).
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Linha de base (T0) e 9 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos participantes, o IPD não será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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