중국의 정서적 및 행동 장애 (CPG-CA)를 가진 어린이 및 청소년의 가족 간병인을위한 정신 교육 그룹의 파일럿 평가
2025년 3월 27일 업데이트: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center
이 대기자 명단이 통제하는 무작위 파일럿 시험의 목표는 정서적 및 행동 장애가있는 어린이 및 청소년의 가족 간병인을위한 그룹 정신 교육 중재 인 CPG-CA Internvention이 어린이의 가족 간병인과 중국의 감정적 및 행동 장애가있는 간병인들 사이에서 간병인의 부담을 덜어 주는지 배우는 것입니다. 또한 CPG-CA 개입의 수용 가능성에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
CPG-CA 개입은 중국의 정서적, 행동 장애가있는 어린이와 청소년의 가족 간병인들 사이에서 간병인의 부담을 덜어 주나요? CPG-CA 개입은 중국의 정서적, 행동 장애가있는 어린이 및 청소년의 가족 간병인에게 허용됩니까?
연구원들은 CPG-CA 개입을 중국의 정서적, 행동 장애가있는 어린이와 청소년의 가족 간병인들 사이에서 간병인의 부담을 완화시키기 위해 CPG-CA 개입을 치료법과 비교할 것입니다.
참가자는 12 주 동안 CPG-CA 개입 또는 해당 치료를 받게됩니다.
연구 개요
상세 설명
중국에서는 정서적, 행동 장애가있는 대부분의 어린이와 청소년 (E/BD)이 가족과 함께 살고 있습니다. 중국의 아동 및 청소년 정신 건강 관리 자원이 극도로 부족하여 E/BDS를 가진 어린이와 청소년에 대한 1 차 간호 책임은 가족에게 배치됩니다. 그러나 E/BD를 가진 어린이와 청소년을위한 간병인은 어려울 수 있으며 E/BD를 가진 어린이와 청소년의 가족 간병인은 종종 간병인 경험을 지치고 부담스러운 것으로 묘사합니다.
현재까지 중국의 중재는 E/BDS를 가진 어린이와 청소년의 가족 간병인들 사이에서 간병인의 부담을 완화시키기 위해 고안되지 않았습니다. 따라서이 연구는 CPG-CA 개입의 타당성과 효과를 예비 적으로 평가하기 위해 무작위 대기 목록 통제 파일럿 시험을 수행하는 것을 목표로하며, E/BD를 가진 어린이와 청소년의 가족 간병인을위한 그룹 정신 교육 개입, 중국의 E/BDS와 함께 간병인의 부담을 줄이는 것을 목표로합니다. 이 파일럿 시험은 향후 연구에서 수행 될 주요 재판의 토대를 마련 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Yao, MD, MPH
- 전화번호: +86 18817301628
- 이메일: haoyao@vip.163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- Hao Yao, MD, MPH
- 전화번호: +86 18817301628
- 이메일: haoyao@vip.163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 감정적 및 행동 장애가있는 18 세 미만의 어린이 및 청소년의 가족 간병인;
- 아동 또는 청소년은 일반적으로 유년기 및 청소년기, 기분 장애, 우울증 장애, 양극성 장애, 불안 장애 (ADHD), 주의력 장애, 장애 적 무시력, 관념적 무시력, 관습 적 무시력 (ADHD), 관습 적 무시력 (ADHD), 관습 적 불증 (ADHD), 경비 사항, 관습 적 무시 장애, 정신 분열증 및 중독성 장애;
- 정서적 또는 행동 장애가있는 어린이 또는 청소년을 최소 3 개월 동안 돌보는 것;
- 18 세 이상;
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 신경 발달 장애가있는 어린이 및 청소년의 간병인 (예 : 자폐증, 지적 장애);
- 유급 간병인;
- 심각한 신체 질환이나 정신 장애가있는 간병인;
- 18 세 미만의 간병인;
- 사전 동의를 제공 할 수없는 사람들;
- 정서적, 행동 장애가있는 어린이 및 청소년의 가족 간병인을위한 다른 지원 그룹에 동시에 참여하는 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 먼저 CPG-CA 개입을받습니다.
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CPG-CA 개입은 중국에서 E/BD를 가진 어린이 및 청소년의 가족 간병인을위한 그룹 심리 교육 인터뷰입니다.
E/BDS가있는 어린이와 청소년의 10 ~ 15 명의 가족 간병인으로 구성되며, 일주일에 한 번 1.5 ~ 2 시간 동안 세션 당 1.5 ~ 2 시간 동안 3 개월 동안 총 12 개의 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 다음과 같은 주제를 다룰 것입니다. (1) 아동 및 청소년 정서적 및 행동 장애에 대한 지식; (2) 어린이와 청소년의 일반적인 정서적 및 행동 문제에 대한 대처 기술; (3) 문제 해결 기술; (4) 어린이와 청소년과의 의사 소통 기술; (5) 긍정적 인 육아 기술; 및 (6) 자기 관리 기술.
교훈적인 교육, 그룹 토론, 롤 플레잉 및 숙제 과제를 포함한 다양한 촉진 기술이 중재에 사용될 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 제어 그룹은 중재 그룹 후 CPG-CA 개입을받습니다.
대기 기간 동안 대기자 명단 관리 그룹은 평소와 같이 치료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 간병인 부담은 Zarit Burden Interview (ZBI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 간병인 부담은 Zarit Burden Interview (ZBI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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간병인 부담
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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참가자의 간병인 부담은 Zarit Burden Interview (ZBI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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우울증
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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우울증
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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우울증
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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참가자의 우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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불안
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 불안은 일반화 불안 장애 척도 (GAD)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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불안
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 불안은 일반화 불안 장애 척도 (GAD)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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불안
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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참가자의 불안은 일반화 불안 장애 척도 (GAD)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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질병 인식
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 질병 인식은 간단한 질병 인식 설문지 (BIPQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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질병 인식
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 질병 인식은 간단한 질병 인식 설문지 (BIPQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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질병 인식
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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참가자의 질병 인식은 간단한 질병 인식 설문지 (BIPQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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대처 스타일
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 대처 스타일은 단순화 된 대처 스타일 설문지 (SCSQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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대처 스타일
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 대처 스타일은 단순화 된 대처 스타일 설문지 (SCSQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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대처 스타일
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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참가자의 대처 스타일은 단순화 된 대처 스타일 설문지 (SCSQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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사회적 지원
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 사회적 지원은 Oslo Social Support Scale (OSSS)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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사회적 지원
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 사회적 지원은 Oslo Social Support Scale (OSSS)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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사회적 지원
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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참가자의 사회적 지원은 Oslo Social Support Scale (OSSS)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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긍정적 인 간병 경험
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 긍정적 인 간병 경험은 Caregiving Scale (PAC)의 긍정적 인 측면을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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긍정적 인 간병 경험
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 긍정적 인 간병 경험은 Caregiving Scale (PAC)의 긍정적 인 측면을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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긍정적 인 간병 경험
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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참가자의 긍정적 인 간병 경험은 Caregiving Scale (PAC)의 긍정적 인 측면을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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희망의 느낌
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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HHI (Herth Hope Index)를 사용하여 참가자의 희망감이 평가 될 것입니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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희망의 느낌
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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HHI (Herth Hope Index)를 사용하여 참가자의 희망감이 평가 될 것입니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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희망의 느낌
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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HHI (Herth Hope Index)를 사용하여 참가자의 희망감이 평가 될 것입니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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숙달의 느낌
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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Pearlin Mastery Scale (PMS)을 사용하여 참가자의 숙달 느낌이 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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숙달의 느낌
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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Pearlin Mastery Scale (PMS)을 사용하여 참가자의 숙달 느낌이 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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숙달의 느낌
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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Pearlin Mastery Scale (PMS)을 사용하여 참가자의 숙달 느낌이 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T3)
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자기 스티그마
기간: 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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참가자의 자기 스티그마는 간병인 재고 (ECI) 경험의 낙인 하위 스케일을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)
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자기 스티그마
기간: 기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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참가자의 자기 스티그마는 간병인 재고 (ECI) 경험의 낙인 하위 스케일을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 6 개월 (T2)
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자기 스티그마
기간: 기준선 (T0) 및 9 개월 (T2)
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참가자의 자기 스티그마는 간병인 재고 (ECI) 경험의 낙인 하위 스케일을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (T0) 및 9 개월 (T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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