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Pilotbewertung einer Psychoedukationsgruppe für Familienbetreuer von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen (CPG-CA) in China

27. März 2025 aktualisiert von: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center

Das Ziel dieser randomisierten Pilotstudie mit der Warteliste ist es, dass Premilinariliy erfahren, ob die CPG-CA-Praktikantin, eine psychoedukative Gruppenintervention für Familienbetreuer von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und verhaltensbezogenen Erkrankungen und Verhaltensstörungen für die Pflegepersonal und Verhaltensstörungen in China, arbeitet in China zur Belastung der Pflegepersonen und Verhaltensstörungen. Es wird auch die Akzeptanz der CPG-CA-Intervention kennenlernen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Lindert die CPG-CA-Intervention bei Familienbetreuern von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen in China die Belastung der Pflegepersonen bei Familienbetreuern? Ist die CPG-CA-Intervention für Familienbetreuer von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen in China akzeptabel?

Die Forscher werden die CPG-CA-Intervention mit Care-usal-usual vergleichen, um festzustellen, ob die CPG-CA-Internest-Praktikantin arbeitet, um die Belastung der Pflegekräfte bei Familienbetreuungen von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen in China zu lindern.

Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang die CPG-CA-Intervention oder die Pflege als üblich.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In China leben die meisten Kinder und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen (E/BDS) mit Familien. Mit einer extremen Mangel an Ressourcen für die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in China wird die primäre Pflegeverantwortung für Kinder und Jugendliche mit E/BDs auf Familien gelegt. Die Pflege von Kindern und Jugendlichen mit E/BDs könnte jedoch eine Herausforderung sein, und Familienbetreuer von Kindern und Jugendlichen mit E/BDs beschreiben ihre Pflegeerfahrungen häufig als anstrengend und belastend.

Bisher wurden nur sehr wenige Interventionen in China so konzipiert, dass sie bei Familienbetreuern und Jugendlichen mit E/BDs die Belastung der Pflegepersonen lindern. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine randomisierte, mit der Warteliste kontrollierte Pilotstudie durchzuführen, um die Machbarkeit und Wirksamkeit der CPG-CA-Intervention, einer psychoedukativen Gruppenintervention für Familienbetreuer von Kindern von Kindern und Jugendlichen mit E/BDS mit E/BDS in China, vorab zu bewerten. Diese Pilotstudie wird die Grundlage für eine große Studie in zukünftigen Studien legen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Familienbetreuer von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit emotionalen und Verhaltensstörungen;
  2. The child or adolescent must have a confirmed diagnosis of an emotional or behavioral disorder, including: emotional and behavioral disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence, mood disorders, depressive disorders, bipolar disorder, anxiety disorders, attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), conduct disorder, oppositional defiant disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), eating disorders, Schizophrenie und Suchtstörungen;
  3. Bereitstellung eines Kindes oder Jugendlichen mit einer emotionalen oder verhaltensbezogenen Störung mindestens drei Monate;
  4. 18 Jahre oder älter;
  5. In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Betreuer von Kindern und Jugendlichen mit neurologischen Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus, geistige Behinderung);
  2. Bezahlte Betreuer;
  3. Betreuer mit schweren körperlichen Erkrankungen oder psychischen Störungen;
  4. Betreuer unter 18 Jahren;
  5. Diejenigen, die keine Einverständniserklärung erteilen können;
  6. Betreuer, die gleichzeitig an anderen Selbsthilfegruppen für Familienbetreuer von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält zunächst die CPG-CA-Intervention.
Verhalten: Psychoedukationsgruppe für Pflegepersonen für Kinder und Jugendliche mit emotionalen und Verhaltensstörungen (CPG-CA)
Die CPG-CA-Intervention ist eine psychoedukative Gruppenpraktikantin für Familienbetreuer von Kindern und Jugendlichen mit E/BDs in China. Es wird aus 10 bis 15 Familienbetreuern von Kindern und Jugendlichen mit E/BDs bestehen und sich einmal pro Woche für 1,5 bis 2 Stunden pro Sitzung für insgesamt 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten treffen. Die Sitzungen behandeln die folgenden Themen: (1) Wissen über emotionale und verhaltensbezogene Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen; (2) Bewältigungsfähigkeiten für häufige emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen; (3) Fähigkeiten zur Problemlösung; (4) Kommunikationsfähigkeiten mit Kindern und Jugendlichen; (5) positive Elterntechniken; und (6) Selbstpflegetechniken. In der Intervention werden verschiedene Moderationstechniken verwendet, einschließlich didaktischer Unterricht, Gruppendiskussion, Rollenspiel und Hausaufgaben.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Die Warteliste-Kontrollgruppe erhält die CPG-CA-Intervention nach der Interventionsgruppe. Während der Wartezeit erhält die Warteliste Kontrollgruppe wie gewohnt Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegelast
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Die Belastung der Betreuungspersonal der Teilnehmer wird anhand des Zarit Burden Interview (ZBI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegelast
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Die Belastung der Betreuungspersonal der Teilnehmer wird anhand des Zarit Burden Interview (ZBI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Pflegelast
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Die Belastung der Betreuungspersonal der Teilnehmer wird anhand des Zarit Burden Interview (ZBI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Depression
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Die Depression der Teilnehmer wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Depression
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Die Depression der Teilnehmer wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Depression
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Die Depression der Teilnehmer wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Angst
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Die Angst der Teilnehmer wird anhand der generalisierten Angststörungsskala (GAD) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Angst
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Die Angst der Teilnehmer wird anhand der generalisierten Angststörungsskala (GAD) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Angst
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Die Angst der Teilnehmer wird anhand der generalisierten Angststörungsskala (GAD) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Die Wahrnehmung der Krankheitskrankheiten der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens zur kurzen Krankheitswahrnehmung (BIPQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Die Wahrnehmung der Krankheitskrankheiten der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens zur kurzen Krankheitswahrnehmung (BIPQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Die Wahrnehmung der Krankheitskrankheiten der Teilnehmer wird anhand des Fragebogens zur kurzen Krankheitswahrnehmung (BIPQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Bewältigungsstil
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Der Bewältigungsstil der Teilnehmer wird anhand des Simpifified Cooping Style Fragebogens (SCSQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Bewältigungsstil
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Der Bewältigungsstil der Teilnehmer wird anhand des Simpifified Cooping Style Fragebogens (SCSQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Bewältigungsstil
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Der Bewältigungsstil der Teilnehmer wird anhand des Simpifified Cooping Style Fragebogens (SCSQ) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Die soziale Unterstützung der Teilnehmer wird anhand der OSLO Social Support Scale (OSSS) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Die soziale Unterstützung der Teilnehmer wird anhand der OSLO Social Support Scale (OSSS) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Die soziale Unterstützung der Teilnehmer wird anhand der OSLO Social Support Scale (OSSS) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Positive Betreuungserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Die positiven Betreuungserfahrungen der Teilnehmer werden anhand des positiven Aspekts der Pflegeskala (PAC) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Positive Betreuungserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Die positiven Betreuungserfahrungen der Teilnehmer werden anhand des positiven Aspekts der Pflegeskala (PAC) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Positive Betreuungserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Die positiven Betreuungserfahrungen der Teilnehmer werden anhand des positiven Aspekts der Pflegeskala (PAC) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Gefühl der Hoffnung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Das Hoffnungsgefühl der Teilnehmer wird mit dem Herth Hope Index (HHI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Gefühl der Hoffnung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Das Hoffnungsgefühl der Teilnehmer wird mit dem Herth Hope Index (HHI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Gefühl der Hoffnung
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Das Hoffnungsgefühl der Teilnehmer wird mit dem Herth Hope Index (HHI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Meistergefühl
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Das Gefühl der Meisterschaft der Teilnehmer wird anhand der Pearlin Mastery Scale (PMS) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Meistergefühl
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Das Gefühl der Meisterschaft der Teilnehmer wird anhand der Pearlin Mastery Scale (PMS) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Meistergefühl
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Das Gefühl der Meisterschaft der Teilnehmer wird anhand der Pearlin Mastery Scale (PMS) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T3)
Selbststigma
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Die Selbststigmatisierung der Teilnehmer wird anhand der Stigma-Unterabteilung der Erfahrungen des Pflegeinventars (ECI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 3 Monate (T1)
Selbststigma
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Die Selbststigmatisierung der Teilnehmer wird anhand der Stigma-Unterabteilung der Erfahrungen des Pflegeinventars (ECI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 6 Monate (T2)
Selbststigma
Zeitfenster: Grundlinie (T0) und 9 Monate (T2)
Die Selbststigmatisierung der Teilnehmer wird anhand der Stigma-Unterabteilung der Erfahrungen des Pflegeinventars (ECI) bewertet.
Grundlinie (T0) und 9 Monate (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, wird IPD nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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