Pilotvaluering af en psykoeducationsgruppe for familieplejere af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser (CPG-CA) i Kina
27. marts 2025 opdateret af: Hao YAO, Shanghai Mental Health Center
Målet med denne venteliste-kontrollerede randomiserede pilotforsøg er at premilinariliy lære, om CPG-CA-internventionen, en gruppepsykoeducational intervention for familieplejere af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser, arbejder for at lindre plejebyrder blandt familieplejere af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsdisorker i Kina. Det vil også lære om acceptabiliteten af CPG-CA-interventionen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Lindrer CPG-CA-interventionen plejebyrden blandt familieplejere af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser i Kina? Er CPG-CA-interventionen acceptabel for familieplejere af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser i Kina?
Forskere vil sammenligne CPG-CA-interventionen med pleje-som-sædvanligt for at se, om CPG-CA-internventionen arbejder for at lindre plejebyrden blandt familieplejere af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsforstyrrelser i Kina.
Deltagerne vil modtage CPG-CA-intervention eller pleje-som-normalt i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
I Kina bor de fleste børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser (E/BDS) med familier. Med en ekstrem mangel på ressourcer til børn og teenagers mental sundhedsvæsen i Kina er det primære plejeansvar for børn og unge med E/BDS lagt på familier. Imidlertid kunne pleje af børn og unge med E/BD'er være udfordrende, og familieplejere af børn og unge med E/BDS beskriver ofte deres plejeoplevelser som udmattende og byrdefulde.
Indtil videre er meget få interventioner i Kina designet til at lindre plejebyrden blandt familieplejere af børn og unge med E/BDS. Derfor har denne undersøgelse til formål at gennemføre en randomiseret, venteliste-kontrolleret pilotforsøg for at foreløbigt evaluere gennemførligheden og effektiviteten af CPG-CA-interventionen, en gruppepsykoeducational intervention for familieplejere af børn og unge med E/BDS, ved at reducere plejebyrden blandt familieplejere af børn og unge med E/BDS i Kina. Denne pilotforsøg vil lægge grundlaget for en større undersøgelse, der vil blive gennemført i fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hao Yao, MD, MPH
- Telefonnummer: +86 18817301628
- E-mail: haoyao@vip.163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Hao Yao, MD, MPH
- Telefonnummer: +86 18817301628
- E-mail: haoyao@vip.163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Familieplejere af børn og unge under 18 år med følelsesmæssige og adfærdsforstyrrelser;
- Børnet eller ungdommen skal have en bekræftet diagnose af en følelsesmæssig eller adfærdsmæssig lidelse, herunder: følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser med begyndelse, der normalt forekommer i barndom og ungdom, humørforstyrrelser, depressive lidelser, bipolar lidelse, angstlidelser, opmærksomhedsafhæng/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), adfærdsforstyrrelse, oppositionsovertrædelse, obsessive-compulsive lidelse (OCD), spisning af disorders, schizopren, og tilsættende lidelser lidelser;
- At yde pleje af et barn eller teenager med en følelsesladet eller adfærdsmæssig lidelse i mindst tre måneder;
- 18 år eller ældre;
- I stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for børn og unge med neuroudviklingsforstyrrelser (f.eks. Autisme, intellektuel handicap);
- Betalte plejere;
- Plejere med alvorlige fysiske sygdomme eller psykiske lidelser;
- Plejere under 18 år;
- Dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke;
- Omsorgspersoner, der samtidig deltager i andre støttegrupper for familieplejere af børn og unge med følelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager først CPG-CA-interventionen.
|
CPG-CA-interventionen er en gruppepsykoeducational internvention for familieplejere af børn og unge med E/BDS i Kina.
Det vil bestå af 10 til 15 familieplejere af børn og unge med E/BDS, der mødes en gang om ugen i 1,5 til 2 timer pr. Session i alt 12 sessioner over en 3-måneders periode.
Sessionerne dækker følgende temaer: (1) viden om følelsesmæssige og adfærdsmæssige forygdomme af børn; (2) mestringsevner til almindelige følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge; (3) problemløsningsevner; (4) kommunikationsevner med børn og unge; (5) positive forældremæssige teknikker; og (6) selvpleje-teknikker.
En række lette lette teknikker vil blive brugt i interventionen, herunder didaktisk undervisning, gruppediskussion, rollespil og hjemmearbejdsopgave.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste-kontrolgruppen modtager CPG-CA-interventionen efter interventionsgruppen.
I løbet af ventetiden vil Waitlist Control Group modtage pleje som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson byrde
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes plejebyrden vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson byrde
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes plejebyrden vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Omsorgsperson byrde
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes plejebyrden vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes depression vurderes ved hjælp af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes depression vurderes ved hjælp af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes depression vurderes ved hjælp af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes angst vurderes ved hjælp af den generaliserede angstlidelse skala (GAD).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes angst vurderes ved hjælp af den generaliserede angstlidelse skala (GAD).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes angst vurderes ved hjælp af den generaliserede angstlidelse skala (GAD).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes sygdomsopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for Sct Sygdom Perception (BIPQ).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes sygdomsopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for Sct Sygdom Perception (BIPQ).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes sygdomsopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for Sct Sygdom Perception (BIPQ).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Mestringsstil
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes mestringsstil vurderes ved hjælp af Simplified Coping Style Spørgeskemaet (SCSQ).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Mestringsstil
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes mestringsstil vurderes ved hjælp af Simplified Coping Style Spørgeskemaet (SCSQ).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Mestringsstil
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes mestringsstil vurderes ved hjælp af Simplified Coping Style Spørgeskemaet (SCSQ).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes sociale støtte vurderes ved hjælp af Oslo Social Support Scale (OSS).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes sociale støtte vurderes ved hjælp af Oslo Social Support Scale (OSS).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes sociale støtte vurderes ved hjælp af Oslo Social Support Scale (OSS).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Positive plejeoplevelser
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes positive plejeoplevelser vil blive vurderet ved hjælp af det positive aspekt af CareGiving Scale (PAC).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Positive plejeoplevelser
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes positive plejeoplevelser vil blive vurderet ved hjælp af det positive aspekt af CareGiving Scale (PAC).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Positive plejeoplevelser
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes positive plejeoplevelser vil blive vurderet ved hjælp af det positive aspekt af CareGiving Scale (PAC).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Følelse af håb
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes følelse af håb vil blive vurderet ved hjælp af Herth Hope Index (HHI).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Følelse af håb
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes følelse af håb vil blive vurderet ved hjælp af Herth Hope Index (HHI).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Følelse af håb
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes følelse af håb vil blive vurderet ved hjælp af Herth Hope Index (HHI).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Følelse af mestring
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes følelse af mestring vil blive vurderet ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Følelse af mestring
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes følelse af mestring vil blive vurderet ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Følelse af mestring
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
Deltagernes følelse af mestring vil blive vurderet ved hjælp af Pearlin Mastery Scale (PMS).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T3)
|
|
Selvstigma
Tidsramme: Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
Deltagernes selvstigma vurderes ved hjælp af stigma underskala for erfaringerne fra CareGiving Inventory (ECI).
|
Baseline (T0) og 3 måneder (T1)
|
|
Selvstigma
Tidsramme: Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
Deltagernes selvstigma vurderes ved hjælp af stigma underskala for erfaringerne fra CareGiving Inventory (ECI).
|
Baseline (T0) og 6 måneder (T2)
|
|
Selvstigma
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 måneder (T2)
|
Deltagernes selvstigma vurderes ved hjælp af stigma underskala for erfaringerne fra CareGiving Inventory (ECI).
|
Baseline (T0) og 9 måneder (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-73
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte deltagernes privatliv deles IPD ikke.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .